Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2021) 00792
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2021/0129/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202100792.FI)
1. MSG 002 IND 2021 0129 F FI 01-03-2021 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2021/0129/F - S10S
5. Asetusluonnos, annettu 1 päivänä maaliskuuta 2021, 10 päivänä heinäkuuta 2020 annetun asetuksen muuttamisesta koskien terveysjärjestelmän organisatorisia ja toiminnallisia toimenpiteitä, jotka ovat tarpeen covid-19-epidemian torjumiseksi hätätilan yhteydessä
6. SARS-CoV-2-muunnoksen seulonta spesifisellä RT-PCR-tekniikalla
7. -
8. Luonnokseen sisältyy säännöksiä, jotka koskevat terveydenhuoltoalan ammattilaisten kompensaatiota SARS-CoV-2-muunnelmien seulonnasta käytettäessä erityistä RT-PCR-tekniikkaa positiivisen antigeenitestin ja vastaavien näytteiden jälkeen.
Poistetaan poikkeukset, jotka mahdollistavat sellaisten digitaalisten välineiden käytön, jotka eivät ole yleisen terveystietojärjestelmän turvallisuuspolitiikan ja teleterveydenhuollon terveystietojen säilyttämistä koskevien säännösten mukaisia.
Vuoden 2018 sosiaaliturvan rahoittamista koskevan lain nro 2017-1836 54 §:n nojalla toteutettujen etäseurantakokeiden sisällyttämistä koskeviin perusteisiin liittyvien poikkeusten lopettaminen, sillä ne otetaan nyt käyttöön 23 päivänä joulukuuta 2020 annetulla asetuksella.
Annetaan lääketieteellisten biologian laboratorioiden tehdä omat testinsä, joilla havaitaan muunnoksen aiheuttama infektio.
9. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 30 päivänä tammikuuta 2020, että uuden koronaviruksen (COVID-19) ilmaantuminen on maailmanlaajuinen kansanterveydellinen hätätilanne.
Ranskassa 14 päivänä lokakuuta 2020 annetulla asetuksella julistettiin kansanterveyttä koskeva hätätilanne koko maassa 17 päivänä lokakuuta 2020 ja poikkeustilaa jatkettiin kahdella lailla 1 päivänä kesäkuuta 2021 asti.
Covid-19-tartunnan saaneiden tai epäiltyjen potilaiden teleterveydenhuollon helpottamiseksi oli säädetty poikkeussäännöksistä, jotta terveydenhuollon ammattilaiset voisivat varustautua digitaalisilla välineillä, jotka ovat yleisen terveystietojärjestelmän turvallisuuspolitiikan ja terveystietojen säilyttämistä koskevien säännösten mukaisia. Nyt on tarpeen lopettaa nämä väliaikaiset poikkeukset.
Vuoden 2018 sosiaaliturvarahoituslain 54 §:n nojalla toteutettujen etäseurantakokeiden sisällyttämisen perusteisiin sovellettavista poikkeuksista säädetään nyt edellä mainitussa 23 päivänä joulukuuta 2020 annetussa asetuksessa, eivätkä ne enää sisälly 10 päivänä heinäkuuta 2020 annettuun asetukseen.
Epidemiakriisin asianmukainen hallinta edellyttää tietämystä eri varianttien esiintymisen ja leviämisen tasosta kansallisella alueella, mikä mahdollistaa uusien varianttien havaitsemiseen käytettävien laitteiden käytön sujuvuuden ja paremman reagointikyvyn antamalla lääketieteellisille biologian laboratorioille mahdollisuuden valmistaa omaan käyttöönsä SARS-CoV-2:n varianttien seulonnassa käytettäviä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita erityisellä RT-PCR-tekniikalla.
On tarpeen sallia seulonta, jotta voidaan havaita alueella positiivisen antigeenitestin jälkeen esiintyvät erilaiset, merkittävät varianttikannat, ja säätää, että eri terveydenhuollon ammattilaisille maksetaan korvaus vastaavista näytteenotto- ja seulontatoimista.
10. Viittaukset perusteksteihin: Kansanterveyslain L3131-16 §
11. Kyllä
12. Hätätoimenpiteet väestön suojelemiseksi uuden koronaviruksen (COVID-19) aiheuttamalta vakavalta terveysuhalta.
13. Ei
14. Ei
15. -
16. TBT-näkökohta
Ei – Hankkeella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-näkökohta
Ei – Hankkeella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
