Ziņa 002
Komisijas ziņojums - TRIS/(2020) 04503
Direktīva (ES) 2015/1535
Ziņojuma tulkošana 001
Notifikācija: 2020/0797/CZ
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202004503.LV)
1. MSG 002 IND 2020 0797 CZ LV 14-12-2020 CZ NOTIF
2. CZ
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5, 110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 212
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Státní veterinární správa ČR
Slezská 100/7, 120 56, Praha 2
tel.: +420 227 010 632
e-mail: notifikace@svscr.cz
e-mail: i.kvechova@svscr.cz
4. 2020/0797/CZ - C30A
5. Īstenošanas dekrēts par veterinārajām zālēm un veterinārajām tehniskajām ierīcēm
6. Veterinārās zāles un veterinārās tehniskās ierīces
7. —
8. Noteikumi par veterināro zāļu un veterināro tehnisko ierīču kvalitātes prasībām, saturu ziņojumos par blakusparādībām, notikumiem un trūkumiem, prasības labai ražošanas praksei, informācija, kas jāiekļauj iepakojumā, brošūrā vai lietošanas instrukcijās.
Atslēgvārdi: veterinārās zāles un veterinārās tehniskās ierīces.
9. Ierosinātā tiesību akta mērķis ir aizsargāt dzīvnieku veselību un to cilvēku veselību, kuri nereti ir patērētāja pozīcijā. Tiesību akta projekts atteicas uz kvalitātes prasībām veterinārajām zālēm un veterinārajām tehniskajām ierīcēm. Tiesību akts netraucēs brīvu preču apriti no Eiropas Savienības dalībvalstīm, ja vien šie izstrādājumi jau atbilst prasībām valstīs, kurās tie ir ražoti vai laisti apgrozībā; ražotāji var izmantot savu dokumentāciju pieteikumos Čehijas Republikā. Institūts apstiprinās pieteikumus, ja veterinārās zāles vai veterinārā tehniskā ierīce atbilst noteikumiem, kas ir saistoši attiecībā uz izstrādājuma ražošanu vai laišanu apgrozībā attiecīgajā valstī, un atbilst ražošanas procedūrām un noteikumiem, kurus piemēro attiecīgajā valstī, kas ir pienācīgi detalizēti dokumentēti un var tikt izmantoti papildu izmeklējumiem, un ja šie noteikumi, procedūras un prasības garantē tādu pašu leģitīmo interešu aizsardzības līmeni, kāds ir pieprasīts Čehijas Republikā.
10. Atsauce(-s) uz pamatdokumentu(-iem): grozītais Likums Nr. 166/1999 par veterināro aprūpi un grozījumiem dažos saistītajos likumos (Veterinārais likums).
Ir nosūtīta Likuma Nr. 166/1999 spēkā esošā versija, tostarp versija, kas stāsies spēkā 2022. gada 1. janvārī.
Pamatdokumenti ir iesniegti kopā ar iepriekšējo paziņojumu: 2019/483/CZ.
11. NĒ
12. —
13. NĒ
14. NĒ
15. —
16. TBT aspekts
NĒ — projektam nav būtiskas ietekmes uz starptautisko tirdzniecību.
SPS aspekts
NĒ — projekts nav sanitārs vai fitosanitārs pasākums.
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
Fakss: +32 229 98043
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
