Mitteilung 001
Mitteilung der Kommission - TRIS/(2025) 3121
Richtlinie (EU) 2015/1535
Notifizierung: 2025/0658/FI
Mitteilung eines Entwurfstextes eines Mitgliedstaats
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20253121.DE
1. MSG 001 IND 2025 0658 FI DE 05-11-2025 FI NOTIF
2. Finland
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 504 7092
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 Valtioneuvosto
Puhelin +358 2951 63713
yhteyshenkilö: elina.kotovirta@gov.fi
4. 2025/0658/FI - C00C - Chemikalien
5. Regierungsverordnung zur Änderung der Regierungsverordnung über Betäubungsmittel, Zubereitungen und Pflanzen
Ein neuee Substanz, Clobromazolam, wird als Betäubungsmittel eingestuft.
6. Clobromazolam (8-Brom-6-(2-chlorphenyl)-1-methyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepin)
IUPAC-Bezeichnung: 8-Brom-6-(2-chlorphenyl)-1-methyl-4H-[1,2,4]triazolo[4.3-a][1,4]benzodiazepin
CAS-Nummer: 87213-50-1
7.
8. Finnland beabsichtigt, diese Substanz gemäß dem Betäubungsmittelgesetz (373/2008) als Betäubungsmittel einzustufen; infolgedessen werden unter anderem die Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr, der Verkauf und der Besitz der Substanz ohne gesonderte Genehmigung der finnischen Arzneimittelbehörde verboten sein.
9. Aufgrund seiner Struktur ist Clobromazolam ein 1,2,4-Triazolobenzodiazepin und ein 2-Chlorderivat von Bromazolam, das auf nationaler Ebene als Betäubungsmittel kontrolliert wird. Es ähnelt auch in seiner Struktur dem Flubromazolam, das international kontrolliert wird. Clobromazolam ist ein sogenanntes Designer-Benzodiazepin, das in den 1980er Jahren entwickelt wurde, jedoch nie in klinischen Studien untersucht oder für medizinische Zwecke zugelassen wurde.
Benzodiazepine wirken hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem. Die Gewöhnung an Benzodiazepine entwickelt sich schnell, und eine dauerhafte Einnahme kann zu einer körperlichen und psychischen Abhängigkeit von der Substanz führen.
Aufgrund ihrer gesundheitlichen Auswirkungen und seiner pharmakologischen Eigenschaften sollte diese Substanz mit einem Narkotikum gleichgesetzt werden, da sie bei Missbrauch zu Schäden führen wird, die denen durch als Betäubungsmittel eingestufte Substanzen ähnlich sind. Die Substanz unterliegt noch keiner Kontrolle durch die UN oder die EU.
10. Verweise auf Grundlagentexte:
11. Ja
12. Schutz der öffentlichen Gesundheit. Die Substanz muss als Betäubungsmittel eingestuft werden, da es eine potenzielle Nutzerbasis gibt. Eine Toleranz gegenüber Benzodiazepinen entwickelt sich schnell, und der langfristige Gebrauch kann zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen. Das Suchtrisiko wächst mit Dosis und Dauer der Einnahme und erhöht sich, wenn mehrere Benzodiazepine gleichzeitig eingenommen werden.
13. Nein
14. Nein
15. Ja
16.
TBT-Aspekt: Nein
SPS-Aspekt: Nein
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Europäische Kommission
Allgemeine Kontaktinformationen Richtlinie (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
