Notifizierungsangaben | TRIS - European Commission

Gewährung des Rechts für Krankenhausapotheken, Arzneimittel und Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln zu importieren

Notifizierungsnummer:

2025/0061/EE (Estonia)

Eingangsdatum:

30/01/2025

Ende der Stillhaltefrist:

02/05/2025

Abgabe von Bemerkungen durch:

European Commission

Entwurfsdokument:

ET BG HR CS DA NL EN FI FR GA DE EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Folgenabschätzung:

ET EN FR DE

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Message

Mitteilung 001

Mitteilung der Kommission - TRIS/(2025) 0284

Richtlinie (EU) 2015/1535

Notifizierung: 2025/0061/EE

Mitteilung eines Entwurfstextes eines Mitgliedstaats

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20250284.DE

1. MSG 001 IND 2025 0061 EE DE 30-01-2025 EE NOTIF

2. Estonia

3A. Majandus- ja Kommunikatsiooniministeerium, aadress Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn
Ettevõtluse ja tööstuse osakond,
karl.stern@mkm.ee

3B. Sotsiaalministeerium, aadress Suur-Ameerika 1, 10122 Tallinn
Tervishoiuteenuste osakond

4. 2025/0061/EE - C00P - Pharmazeutika und Kosmetika

5. Gewährung des Rechts für Krankenhausapotheken, Arzneimittel und Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln zu importieren

6. Arzneimittel und Wirkstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln

7.

8. Die Änderung des Arzneimittelgesetzes räumt Krankenhausapotheken das Recht ein, Arzneimittel und
Wirkstoffe für die Herstellung von Arzneimitteln zur Versorgung des Krankenhauses einzuführen, dessen Struktureinheit es ist.

9. Ziel des Entwurfs ist es, die Möglichkeiten von Krankenhausapotheken zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln flexibler zu gestalten und damit die Flexibilität bei der Planung von Arzneimittelausgaben zu verbessern. Durch die Annahme des Entwurfs kann der Wettbewerb zwischen den Arzneimittelgroßhändlern zunehmen. In diesem Zusammenhang können die Arzneimittelpreise für Krankenhäuser sinken, und Arzneimittel können flexibler und leichter verfügbar werden.

10. Verweise auf einschlägige Rechtsvorschriften:

11. Nein

12.

13. Nein

14. Nein

15. Ja

16.
TBT-Aspekt: Nein

SPS-Aspekt: Nein

**********
Europäische Kommission
Allgemeine Kontaktinformationen Richtlinie (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

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