Mitteilung 001
Mitteilung der Kommission - TRIS/(2025) 2378
Richtlinie (EU) 2015/1535
Notifizierung: 2025/0489/DK
Mitteilung eines Entwurfstextes eines Mitgliedstaats
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252378.DE
1. MSG 001 IND 2025 0489 DK DE 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0489/DK - S00S - Gesundheit, medizinische Geräte
5. Durchführungsverordnung über die Herstellung von Cannabis-Endprodukten durch Apotheker
6. Der Entwurf des Legislativvorschlags betrifft folgende Produkte:
Cannabis für medizinische Zwecke, einschließlich Cannabiskraut, Cannabis-Masse, Cannabis-Zwischenprodukt, Cannabis-Primärprodukt, Cannabis-Endprodukt und Cannabis, das als pharmazeutischer Wirkstoff (API) hergestellt wird.
7.
8. Der Legislativvorschlag enthält folgende wesentliche Elemente:
1. die förmliche Wiedervorlage nach Mitteilung an die Europäische Kommission. Die Wiedervorlage nach der Notifizierung betrifft die §§ 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 und 64a.
Nach einer Prüfung durch das Ministerium für Inneres und Gesundheit wurde festgestellt, dass die oben genannten Bestimmungen des Gesetzes über ein Pilotprogramm für medizinisches Cannabis für die förmliche Wiedervorlage nach der Notifizierung relevant sind;
2. das Gesetz über ein Pilotprogramm für medizinisches Cannabis wird dauerhaft gültig gemacht.
Ein Schlüsselelement des Legislativvorschlags ist auch, dass das Pilotprogramm für medizinisches Cannabis dauerhaft gemacht wird (siehe die oben genannte Vereinbarung über ein dauerhaftes Programm für medizinisches Cannabis).
9. Mit dem Legislativvorschlag wird eine Vereinbarung über ein dauerhaftes Programm für medizinisches Cannabis umgesetzt, die am 19. November 2024 zwischen der Regierung (den Sozialdemokraten, der Liberalen Partei Dänemarks und den Moderaten), der Sozialistischen Volkspartei, der Liberalen Allianz, der Rot-Grünen Allianz, der Dänischen Volkspartei und der Alternative geschlossen wurde.
Neben der Umsetzung der oben genannten politischen Einigung besteht ein weiterer Zweck des Legislativvorschlags darin, die fehlende Notifizierung des Gesetzes über ein Pilotprogramm für medizinisches Cannabis, das 2017 vorgelegt wurde, und nachfolgende Änderungsentwürfe, die 2018 bzw. 2021 vorgelegt wurden, zu korrigieren. In diesem Zusammenhang verweist das Ministerium für Inneres und Gesundheit auf eine Mitteilung der Kommission aus dem Jahr 2022 über die dänische Geschäftsbehörde, in der die Kommission das Ministerium für Inneres und Gesundheit darauf aufmerksam machte, dass das Gesetz über ein Pilotprogramm für medizinisches Cannabis bei seiner Vorlage im Jahr 2017 nicht notifiziert wurde, vgl. die Anforderungen der Informationsverfahrensrichtlinie.
Es wird auch auf den Entwurf des Legislativvorschlags verwiesen, in dem das Verhältnis zum EU-Recht beschrieben wird.
10. Verweise auf Grundlagentexte: 2024/0649/DK
Die Grundlagentexte wurden im Rahmen einer früheren Notifizierung übermittelt:
2024/0649/DK
11. Nein
12.
13. Nein
14. Nein
15. Nein
16.
TBT-Aspekt: Nein
SPS-Aspekt: Nein
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Europäische Kommission
Allgemeine Kontaktinformationen Richtlinie (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
