Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2025) 2378
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2025/0489/DK
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252378.BG
1. MSG 001 IND 2025 0489 DK BG 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0489/DK - S00S - Здравеопазване, медицински изделия
5. Изпълнителна заповед относно производството на готови продукти от канабис от фармацевти
6. Проектът на законодателно предложение се отнася до следните продукти:
канабис за медицинска употреба, включително канабис като билков продукт, канабис в насипно състояние, канабис като междинен продукт, канабис като основен продукт, канабис като краен продукт и канабис, произведен като API (активна фармацевтична съставка).
7.
8. Законодателното предложение съдържа следните основни елементи:
1) официално повторно внасяне на проекта след уведомление до Европейската комисия. Повторното внасяне на проекта след подаване на уведомление се отнася до членове 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 и 64a.
След преглед от Министерството на вътрешните работи и здравеопазването е установено, че горепосочените разпоредби на Закона за пилотната програма за канабиса за медицински цели са от значение за официалното повторно внасяне на проекта след подаване на уведомление.
2) Законът за пилотната програма за канабиса за медицински цели става постоянен.
Ключов елемент на законодателното предложение е също така, че пилотната програма за канабиса за медицински цели става постоянна (вж. Споразумението за постоянна програма за канабиса за медицински цели, което е посочено по-горе).
9. Със законодателното предложение се прилага споразумение за постоянна програма за канабиса за медицински цели, сключено на 19 ноември 2024 г. между правителството (Социалдемократите, Либералната партия на Дания и Умерените), Социалистическата народна партия, Либералния алианс, Червено-зеления алианс, Датската народна партия и партия „Алтернатива“).
В допълнение към изпълнението на политическото споразумение по-горе, друга цел на законодателното предложение е да се коригира липсата на уведомление на Закона за пилотната програма за канабиса за медицински цели, който беше внесен през 2017 г., и последващите проекти на актове за изменение, внесени съответно през 2018 г. и 2021 г. В този контекст Министерството на вътрешните работи и здравеопазването се позовава на съобщение от Комисията от 2022 г., изпратено чрез Датския орган по предприятията, с което Комисията уведомява Министерството на вътрешните работи и здравеопазването, че за Закона за пилотна програма за канабиса за медицински цели не е било подадено уведомление при представянето му през 2017 г., в съответствие с изискванията на Директивата за процедурата за предоставяне на информация.
Прави се позоваване и на проекта на законодателно предложение, което описва връзката с правото на ЕС.
10. Позовавания в основния текст: 2024/0649/DK
Основните текстове са представени като част от предишно уведомление:
2024/0649/DK
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. He
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
