Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2025) 2378
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2025/0489/DK
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252378.PL
1. MSG 001 IND 2025 0489 DK PL 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0489/DK - S00S - Zdrowie, sprzęt medyczny
5. Rozporządzenie wykonawcze w sprawie produkcji gotowych produktów z konopi indyjskich przez farmaceutów
6. Projekt wniosku ustawodawczego dotyczy następujących produktów:
konopie indyjskie do celów leczniczych, w tym konopie indyjskie ziołowe, konopie indyjskie luzem, półprodukt konopi indyjskich, produkt bazowy konopi indyjskich, produkt gotowy konopi indyjskich i konopie indyjskie produkowane jako API (farmaceutyczny składnik czynny).
7.
8. Wniosek ustawodawczy zawiera następujące główne elementy:
1) Formalne ponowne przedłożenie po powiadomieniu Komisji Europejskiej. Ponowne przedłożenie po powiadomieniu dotyczy art. 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 i 64a.
Po zbadaniu przez Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia stwierdzono, że powyższe przepisy ustawy o programie pilotażowym dotyczącym marihuany leczniczej są istotne w odniesieniu do formalnego ponownego przedłożenia po powiadomieniu.
2) Ustawa o programie pilotażowym dotyczącym marihuany leczniczej otrzymuje status stały
Kluczowym elementem wniosku ustawodawczego jest również nadanie stałego charakteru programowi pilotażowemu dotyczącemu marihuany leczniczej (zob. porozumienie w sprawie stałego programu dotyczącego marihuany leczniczej, o którym mowa powyżej).
9. Projekt ustawy wdraża porozumienie w sprawie stałego programu dotyczącego marihuany leczniczej zawarte w dniu 19 listopada 2024 r. między rządem (Socjaldemokraci, Liberalna Partia Danii i Umiarkowani), Socjalistyczną Partią Ludową, Sojuszem Liberalnym, Sojuszem Czerwono-Zielonym, Duńską Partią Ludową i Alternatywą.
Poza realizacją powyższego porozumienia politycznego kolejnym celem projektu ustawy jest skorygowanie braku zgłoszenia ustawy o programie pilotażowym dotyczącym marihuany leczniczej, która została przedstawiona w 2017 r., oraz kolejnych projektów zmian przedłożonych odpowiednio w 2018 r. i 2021 r. W tym kontekście Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia odnosi się do komunikatu Komisji z 2022 r. za pośrednictwem Duńskiego Urzędu ds. Działalności Gospodarczej, w którym Komisja poinformowała Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia, że ustawa o programie pilotażowym dotyczącym marihuany leczniczej nie została zgłoszona, gdy została przedstawiona w 2017 r., por. wymogi dyrektywy w sprawie procedur informacyjnych.
Odniesiono się również do projektu wniosku ustawodawczego, w którym opisano związek z prawem UE.
10. Odniesienia do tekstu podstawowego: 2024/0649/DK
Teksty podstawowe zostały przedłożone w ramach wcześniejszego zgłoszenia:
2024/0649/DK
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
