Notifizierungsangaben | TRIS - European Commission

Draft Royal Decree implementing Article 12f(2), of the Law of 25 March 1964 on medicinal products

Notifizierungsnummer:

2022/0405/B (Belgium)

Eingangsdatum:

10/06/2022

Ende der Stillhaltefrist:

12/09/2022 (closed)

Abgabe von Bemerkungen durch:

Poland

Entwurfsdokument:

FR FI RO HU LV SL EN ET PL ES SK MT LT HR IT SV BG DA DE EL PT GA CS NL

Endgültiger Wortlaut:

FR PL DE SK EN FI SL LT PT ET IT HU NL EL DA ES SV MT CS LV GA RO BG HR

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Message

Mitteilung 002

Mitteilung der Kommission - TRIS/(2022) 02056
Richtlinie (EU) 2015/1535
Übersetzung der Mitteilung 001
Notifizierung: 2022/0405/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202202056.DE)
1. MSG 002 IND 2022 0405 B DE 10-06-2022 B NOTIF

2. B

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. Agence fédérale des médicaments et produits de santé

Avenue Galilée 5/03

1210 Bruxelles

Division législation et contentieux

ius@fagg-afmps.be; +32 2 528 40 00

4. 2022/0405/B - C00P

5. Entwurf eines Königlichen Dekrets zur Durchführung von Artikel 12 Punkt 7 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes vom 25. März 1964

6. Arzneimittel (nicht verfügbar)

7. -

8. Einführung einer Verpflichtung zur Genehmigung der Ausfuhr bestimmter Arzneimittel auf dem belgischen Markt im Falle der Nichtverfügbarkeit unter den im Beschlussentwurf festgelegten Bedingungen.

9. Bekämpfung der Nichtverfügbarkeit von Arzneimitteln in Belgien

10. Verweis auf Grundlagentext(e): Gesetz vom 25. März 1964 über Arzneimittel, Artikel 12f Absatz 2

11. Nein

12. -

13. Nein

14. Nein

15. -

16. TBT-Aspekt

NEIN - Der Entwurf hat keine maßgeblichen Auswirkungen auf den internationalen Handel.

SPS-Aspekt

NEIN - Der Entwurf hat keine maßgeblichen Auswirkungen auf den internationalen Handel.

Nein – Der Entwurf ist keine gesundheitspolizeiliche oder pflanzenschutzrechtliche Maßnahme.

**********
Europäische Kommission

Allgemeine Kontaktinformationen Richtlinie (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

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