Messaggio 002
Comunicazione della Commissione - TRIS/(2023) 01169
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzione del messaggio 001
Notifica: 2023/0219/FIN
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301169.IT)
1. MSG 002 IND 2023 0219 FIN IT 27-04-2023 FIN NOTIF
2. FIN
3A. Työ- ja elinkeinoministeriö
Työllisyys ja toimivat markkinat -osasto
PL 32
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 29 5047437
maaraykset.tekniset.tem@gov.fi
3B. Sosiaali- ja terveysministeriö
Turvallisuus ja terveys -osasto
PL 33
FI-00023 VALTIONEUVOSTO
Puhelin +358 295 16001
kirjaamo@stm.fi
4. 2023/0219/FIN - X00M
5. Proposta del governo per la modifica della legge sul tabacco
6. Prodotti del tabacco, sigarette elettroniche, contenitori di liquido di ricarica, liquidi contenenti nicotina, liquidi diversi da quelli contenenti nicotina da utilizzare nelle sigarette elettroniche
7. -
8. La proposta propone di modificare la legge sul tabacco. La modifica è necessaria perché la vendita di sacchetti di nicotina è stata deregolamentata a seguito di un cambiamento nell'interpretazione della legge sui medicinali.
Il disegno di legge propone di aggiungere alla legge sul tabacco una definizione di "prodotto di nicotina senza fumo" che includa i sacchetti di nicotina e i prodotti ad essi molto simili. Si tratta di prodotti simili a prodotti del tabacco per uso orale che non contengono tabacco ma ai quali è stata aggiunta la nicotina e che corrispondono, in termini di destinazione e aspetto, al tabacco tradizionale per uso orale.
La proposta propone di regolamentare i prodotti di nicotina senza combustione in modo simile al tabacco per uso orale, al tabacco da masticare e al tabacco nasale. Ciò comporterebbe un divieto di vendita, fornitura e manipolazione di prodotti di nicotina senza combustione, nonché un divieto di importazione, ad eccezione di alcune restrizioni. Una violazione del divieto di vendita costituirebbe un reato relativo alla vendita di tabacco e potrebbe comportare il ritiro di una licenza al dettaglio ai sensi della legge sul tabacco. Inoltre, viene proposto un divieto sull'uso di prodotti di nicotina senza combustione nelle aree interne ed esterne degli asili e degli istituti scolastici che forniscono istruzione prescolare e primaria, istruzione professionale o istruzione secondaria superiore e nei parchi giochi. Il possesso di prodotti di nicotina senza combustione sarebbe vietato per le persone di età inferiore ai 18 anni.
La legge proposta è destinata ad entrare in vigore il prima possibile.
9. L'obiettivo della proposta è prevenire i danni e i rischi per la salute causati dai sacchetti di nicotina. L'obiettivo è prevenire avvelenamenti da nicotina potenzialmente letali a cui i bambini piccoli possono essere esposti in caso di deglutizione o suzione dei sacchetti di nicotina. L'obiettivo è, inoltre, evitare che i sacchetti di nicotina diventino una nuova strada verso la dipendenza da nicotina e l'uso di altri prodotti del tabacco e della nicotina, soprattutto per i bambini e i giovani.
10. Riferimenti ai testi di base: Legge sul tabacco (549/2016)
I testi di base sono stati forniti in relazione a una notifica precedente: 2015/490/FIN
11. Sì
12. Il 4 aprile 2023, l'Agenzia finlandese per i medicinali (Fimea) ha annunciato di aver modificato la propria interpretazione per quanto riguarda i sacchetti di nicotina, in modo tale che questi ultimi non fossero più soggetti alla legge sui medicinali. Ciò ha significato l'immediata deregolamentazione della vendita e dell'importazione di sacchetti di nicotina.
Dall’esterno, i sacchetti di nicotina assomigliano molto al tabacco tradizionale per uso orale, la cui immissione sul mercato è vietata nell'UE. È difficile distinguere un prodotto dall’altro e il divieto del tabacco per uso orale può essere aggirato sostenendo che i prodotti sono sacchetti di nicotina. La deregolamentazione della vendita di sacchetti di nicotina rende quindi difficile applicare il divieto di vendita di tabacco per uso orale e la Finlandia non è quindi in grado di attuare la legislazione dell'UE con la stessa efficacia del passato.
Nonostante la vendita di tabacco per uso orale sia vietata, il consumo di tabacco per uso orale è comune in Finlandia: nel 2020, il 7 % degli uomini e l'1 % delle donne di età compresa tra 20 e 64 anni hanno consumato tabacco per uso orale ogni giorno, mentre nel 2021 il 7 % dei ragazzi e il 2 % delle ragazze di età compresa tra i 14 e i 20 anni hanno consumato tabacco per uso orale ogni giorno. Inoltre, molti sacchetti di nicotina sono già stati importati in Finlandia dai viaggiatori e attraverso ordini dall'estero. Il tabacco per uso orale è un prodotto comune per i finlandesi e il marketing è riuscito a creare un'immagine positiva del prodotto di nicotina per uso orale, facendolo apparire come prodotto più innocuo. Quanto sopra lascia presagire che i sacchetti di nicotina diventino un prodotto molto diffuso in Finlandia. L'uso di prodotti del tabacco per uso orale è comune anche tra i giovani e vi è il rischio che i sacchetti di nicotina diventino una nuova strada verso la dipendenza da nicotina per i bambini e i giovani finlandesi.
Inoltre, i sacchetti di nicotina presentano un rischio di avvelenamento da nicotina potenzialmente letale che può verificarsi qualora, ad esempio, un bambino piccolo deglutisca un sacchetto da nicotina. I consumatori finlandesi preferiscono i prodotti del tabacco per uso orale ad alto contenuto di nicotina, il che suggerisce che saranno fatti tentativi di portare sul mercato finlandese sacchetti di nicotina particolarmente forti. Maggiore è la diffusione dei sacchetti di nicotina, maggiore è il rischio di tali avvelenamenti acuti da nicotina.
La legge finlandese sul tabacco mira a porre fine all'uso di prodotti del tabacco e di altri prodotti contenenti nicotina che contengono sostanze tossiche e causano dipendenza. I sacchetti di nicotina minacciano il raggiungimento di questo obiettivo e rappresentano una minaccia per la salute pubblica. Dovrebbe essere possibile vietare i sacchetti di nicotina nell'ambito della procedura accelerata senza un periodo di sospensione ai sensi della direttiva, al fine di evitare i rischi per la salute sopra descritti, che colpiscono in particolare i bambini e i giovani.
I sacchetti di nicotina sono improvvisamente entrati nel mercato finlandese del tabacco e della nicotina, che sono ben regolamentati rispetto ad altri prodotti. Vi sono già indicazioni in Finlandia che le vendite di sacchetti di nicotina sono state intensificate e le misure attive per aumentare la commercializzazione del prodotto aumenterebbero durante il periodo di sospensione. Se questi prodotti che causano una forte dipendenza da nicotina acquisiscono una posizione forte nel mercato finlandese, le conseguenze saranno imprevedibili e difficili da gestire. L'aumento rapido e incontrollato della disponibilità di sacchetti di nicotina significa che anche la domanda di prodotti alternativi alla nicotina (come sigarette e tabacco per uso orale) può aumentare tra coloro che sono dipendenti dalla nicotina.
I rischi associati al rapido sviluppo della dipendenza, che talvolta si verifica dopo aver usato il prodotto solo poche volte, sono particolarmente rilevanti per i bambini e i giovani. Durante il periodo sospensivo di diversi mesi previsto dalla direttiva, la commercializzazione di tali prodotti di nicotina sarebbe molto intensa, in quanto il reddito derivante dalla vendita del prodotto che crea dipendenza sarebbe a lungo termine. Il fumo tra i giovani è in declino da molto tempo e fumare sigarette non è più di tendenza. Durante il periodo sospensivo, i sacchetti di nicotina continuavano ad essere venduti come prodotti di tendenza al gusto di fragola e orsetto gommoso.
13. No
14. No
15. La valutazione d'impatto della proposta è inclusa nella proposta del governo alle pagine da 7 a 10.
16. Aspetto OTC
Sì
Aspetto SPS
No - Il progetto non è una misura sanitaria né fitosanitaria
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Commissione europea
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