Dettagli della notifica | TRIS - European Commission

Decreto del 16 aprile 2020 che integra il decreto del 23 marzo 2020 che prescrive le misure organizzative e operative del sistema sanitario necessarie per far fronte all'epidemia di covid-19 nel contesto dello stato di emergenza sanitaria

Numero di notifica:

2020/0230/F (France)

Data di ricezione:

17/04/2020

Termine dello status quo:

Not applicable (closed)

Invocazione della Procedura di Emergenza:

Sì

Testo del progetto:

FR PT BG PL LV RO HR ES EL SK HU MT EN FI LT CS SL DE ET DA IT SV NL

Testo finale:

FR DA PL SV HU IT CS MT FI PT RO SL EL LV DE LT ES BG HR EN NL ET SK

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Message

Messaggio 002

Comunicazione della Commissione - TRIS/(2020) 01378
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzione del messaggio 001
Notifica: 2020/0230/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202001378.IT)
1. MSG 002 IND 2020 0230 F IT 17-04-2020 F NOTIF

2. F

3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr

3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr

4. 2020/0230/F - S00S

5. Decreto del 16 aprile 2020 che integra il decreto del 23 marzo 2020 che prescrive le misure organizzative e operative del sistema sanitario necessarie per far fronte all'epidemia di covid-19 nel contesto dello stato di emergenza sanitaria

6. Attività di fisioterapia eseguite a distanza in modalità di teleassistenza
Interruzione volontaria di gravidanza con l'ausilio di medicinali e teleconsulti
Dispositivi medico-diagnostici in vitro senza marcatura CE

7. -

8. Il progetto di decreto del 16 aprile introduce le tre misure seguenti:

in primo luogo, ad eccezione degli accertamenti iniziali e di follow-up, le attività di fisioterapia possono essere eseguite a distanza in modalità di teleassistenza.

In secondo luogo, la prima assunzione dei farmaci necessari per l'interruzione volontaria di gravidanza con l'ausilio di medicinali può essere effettuata durante un teleconsulto con il medico o l'ostetrica, previo consenso libero e informato della donna e dell'operatore sanitario in considerazione del suo stato di salute.

In terzo luogo, i dispositivi medico-diagnostici in vitro senza marcatura CE possono essere utilizzati dai laboratori a determinate condizioni, in particolare nel rispetto delle norme armonizzate o delle specifiche tecniche dell'Unione europea.

9. Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato che la comparsa di un nuovo coronavirus (covid-19) costituisce un'emergenza sanitaria pubblica di portata internazionale.

Da un lato, la telemedicina permette di proteggere dal covid-19 sia gli operatori sanitari che i pazienti di cui si prendono cura. Ciò vale anche per le attività di fisioterapia eseguite in modalità di teleassistenza e i teleconsulti con il medico o l'ostetrica in caso di richiesta di interruzione volontaria di gravidanza (IVG).

Dall'altro, in considerazione dei rischi riguardanti la fornitura di dispositivi medico-diagnostici in vitro o di determinati componenti alla luce della quantità di test da eseguire, è necessario consentire a tutti i laboratori che effettuano tale esame di fare ricorso ai dispositivi senza marcatura CE nel rispetto delle condizioni di sicurezza e affidabilità richieste.

10. Riferimenti a testi di base: L. 3131-16 del codice della sanità pubblica

Decreto del 14 aprile 2020 che integra il decreto del 23 marzo 2020 che prescrive le misure organizzative e operative del sistema sanitario necessarie per far fronte all'epidemia di covid-19 nel contesto dello stato di emergenza sanitaria (che aveva inizialmente previsto tali disposizioni negli articoli 10-2, 10-3 e 10-4 del decreto del 23 marzo 2020, disposizioni trasferite negli articoli 10-3, 10-4 e 10-5 del medesimo decreto e in tal modo integralmente riportate dal ministro della Sanità nel progetto di decreto attualmente oggetto di notifica).

Notifiche n. 2020/152/F, n. 2020/163/F, n. 2020/187/F, n. 2020/193/F, n. 2020/196/F, n. 2020/209/F e n. 2020/224/F

11. Sì

12. Misure urgenti adatte alla protezione della popolazione dalla grave minaccia sanitaria rappresentata dal nuovo coronavirus covid-19

13. No

14. No

15. -

16. Aspetto OTC

No - Il progetto non ha ripercussioni significative sul commercio internazionale.

Aspetto SPS

No - Il progetto non è una misura sanitaria o fitosanitaria.

**********
Commissione europea

Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

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