Mesaj 002
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2020) 01378
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2020/0230/F
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202001378.RO)
1. MSG 002 IND 2020 0230 F RO 17-04-2020 F NOTIF
2. F
3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr
4. 2020/0230/F - S00S
5. Decretul din 16 aprilie 2020 de completare a Decretului din 23 martie 2020 de stabilire a măsurilor organizatorice și operaționale ale sistemului de sănătate, necesare pentru combaterea epidemiei de Covid-19 în contextul situației de urgență sanitară
6. Acte de masoterapie și kinetoterapie realizate la distanță prin mijloace video de asistență medicală la distanță
Întreruperea voluntară a sarcinii prin metoda medicamentoasă și consultații la distanță
Dispozitive medicale de diagnostic in vitro fără marcaj CE
7. -
8. Proiectul de decret din 16 aprilie introduce următoarele trei măsuri:
În primul rând, actele de masoterapie și kinetoterapie pot fi realizate de la distanță prin mijloace video de asistență medicală la distanță, cu excepția bilanțurilor de sănătate inițiale și a reactualizărilor acestora.
În al doilea rând, prima doză de medicamente necesare întreruperii voluntare a unei sarcini prin metoda medicamentoasă poate fi prescrisă în timpul unei consultații la distanță cu medicul sau moașa, cu acordul liber și informat al femeii și cu acordul cadrului medical, ținând cont de starea de sănătate a femeii.
În al treilea rând, dispozitivele medicale de diagnostic in vitro fără marcaj CE pot fi utilizate de laboratoare în anumite condiții și, în special, în conformitate cu standardele armonizate sau specificațiile tehnice ale Uniunii Europene.
9. La 30 ianuarie 2020, Organizația Mondială a Sănătății a declarat că apariția unui nou coronavirus (Covid-19) reprezintă o situație de urgență la nivel internațional în ceea ce privește sănătatea publică.
Pe de o parte, asistența medicală la distanță protejează împotriva infectării cu Covid-19 atât cadrele medicale, cât și pacienții aflați în grija acestora. Aceasta include și actele de masoterapie și kinetoterapie prin mijloace video de asistență medicală la distanță și consultațiile la distanță cu medicul sau moașa în cazul unei solicitări de întrerupere voluntară a sarcinii.
Pe de altă parte, luând în considerare riscul apariției unor probleme legate de aprovizionarea cu dispozitive medicale de diagnostic in vitro sau cu anumite componente, având în vedere numărul de teste care trebuie efectuate, este necesar să se permită tuturor laboratoarelor care efectuează această examinare să utilizeze dispozitive fără marcaj CE, conform condițiilor de siguranță și de fiabilitate impuse.
10. Trimiteri la textele de referință: articolul L. 3131-16 din Codul sănătății publice
Decretul din 14 aprilie 2020 de completare a Decretului din 23 martie 2020 de stabilire a măsurilor organizatorice și operaționale ale sistemului de sănătate, necesare pentru combaterea epidemiei de Covid-19 în contextul situației de urgență sanitară (aceste dispoziții au fost prevăzute inițial la articolele 10-2, 10-3 și 10-4 din Decretul din 23 martie 2020, au fost apoi transferate la articolele 10-3, 10-4 și 10-5 din același decret și astfel reluate integral de către ministrul sănătății în prezentul proiect de decret notificat).
Notificările nr. 2020/152/F, nr. 2020/163/F, nr. 2020/187/F, nr. 2020/193/F, nr. 2020/196/F, nr. 2020/209/F și nr. 2020/224/F
11. Da
12. Măsuri de urgență adaptate pentru a proteja populația împotriva amenințării grave la adresa sănătății reprezentată de noul coronavirus COVID-19.
13. Nu
14. Nu
15. -
16. Aspect BTC
NU - Proiectul nu are un efect semnificativ asupra comerțului internațional.
Aspect SPS
Nu - Proiectul nu este o măsură sanitară sau fitosanitară.
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
