Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2025) 1592
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2025/0310/CZ
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20251592.DA
1. MSG 001 IND 2025 0310 CZ DA 20-06-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: podatelna@mzd.gov.cz
4. 2025/0310/CZ - C00C - Kemikalier
5. Dekret om psykomodulerende stoffer
6. Udkastet til dekret om psykomodulerende stoffer bygger på ændringen af loven om vanedannende stoffer og præciserer de tekniske krav til markedsføring af disse stoffer.
7.
8. Udkastet til dekret om psykomodulerende stoffer bygger på ændringen af loven om vanedannende stoffer og præciserer de tekniske krav til markedsføring af disse stoffer. Psykomodulerende stoffer defineres som psykoaktive stoffer med lav sundhedsmæssig og social risiko, som ikke er underlagt international kontrol. I dekretet fastsættes kravene til deres sammensætning, udseende, kvalitet, emballering, mærkning og maksimale mængde af aktive stoffer. God fremstillingspraksis og metoder til at informere forbrugerne om risiciene ved at anvende disse stoffer reguleres også deri.
Formålet er at sikre disse produkters sikkerhed, beskytte folkesundheden, forhindre forurening og begrænse tilgængeligheden af stoffer, der medfører psykiske ændringer, for mindreårige. På nuværende tidspunkt finder dekretet kun anvendelse på to stoffer, nemlig kratom og kratomekstrakt, som er de eneste, der er opført på listen over psykomodulerende stoffer og i bilagene til udkastet. Ingen andre stoffer er omfattet af denne ramme.
Nøgleord: psykomodulerende stoffer, vanedannende stoffer
Der henvises til følgende:
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006, som ændret,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF, som ændret,
Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som ændret,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som ændret,
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 af 25. oktober 2011 om fødevareinformation til forbrugerne og om ændring af forordning (EF) nr. 1924/2006 og (EF)
Europa-Parlamentets og Rådets nr. 1925/2006 og om ophævelse af Kommissionens direktiv 87/250/EØF, Rådets direktiv 90/496/EØF, Kommissionens direktiv 1999/10/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF, Kommissionens direktiv 2002/67/EF og 2008/5/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004, som ændret.
Basisretsakten er lov nr. 167/1998 om afhængighedsskabende stoffer og om ændring af visse andre retsakter. Der henvises til meddelelse 2025/0093/CZ.
Udkastet til dekret bygger på følgende standarder:
ČSN P CEN ISO/TS 17728
ČSN EN ISO 7218
ČSN EN ISO 4833-1 eller 2
ČSN EN ISO 6579-1
ČSN EN ISO 16140-2
ČSN ISO 16649-1 eller 2.
9. Psykomodulerende stoffer defineres som nye psykoaktive stoffer og andre stoffer med psykoaktive virkninger, der ikke udgør en alvorlig risiko for folkesundheden eller en risiko for alvorlige sociale konsekvenser for enkeltpersoner og samfundet.
Informeret brug af disse udgør en acceptabel risiko for voksne med hensyn til afhængighed og andre sundhedsmæssige og sociale virkninger, hvilket er grunden til, at lovgivningen har gjort det muligt at markedsføre dem på strenge betingelser.
Formålet er at sikre disse produkters sikkerhed, beskytte folkesundheden, forhindre forurening og begrænse tilgængeligheden af stoffer, der medfører psykiske ændringer, for mindreårige.
På nuværende tidspunkt finder dekretet kun anvendelse på to stoffer, nemlig kratom og kratomekstrakt, som er de eneste, der er opført på listen over psykomodulerende stoffer og i bilagene til udkastet. Ingen andre stoffer er omfattet af denne ramme.
10. Henvisning(er) til grundtekst(er): 2025/0093/CZ
Grundteksterne er fremsendt i forbindelse med en tidligere notifikation:
2025/0093/CZ.
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Ja
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
