Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 1592
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0310/CZ
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20251592.FI
1. MSG 001 IND 2025 0310 CZ FI 20-06-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.gov.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: podatelna@mzd.gov.cz
4. 2025/0310/CZ - C00C - Kemikaalit
5. Asetus vähäisen riskin psykoaktiivisista aineista
6. Vähäisen riskin psykoaktiivisia aineita koskeva asetusluonnos perustuu riippuvuutta aiheuttavista aineista annetun lain muutokseen, ja siinä määritetään tämäntyyppisten aineiden markkinoille saattamista koskevat tekniset vaatimukset.
7.
8. Vähäisen riskin psykoaktiivisia aineita koskeva asetusluonnos perustuu riippuvuutta aiheuttavista aineista annetun lain muutokseen, ja siinä määritetään tämäntyyppisten aineiden markkinoille saattamista koskevat tekniset vaatimukset. Vähäisen riskin psykoaktiiviset aineet määritellään psykoaktiivisiksi aineiksi, joiden terveyteen kohdistuva ja sosiaalinen riski on vähäinen ja joita ei valvota kansainvälisesti. Asetuksessa vahvistetaan aineiden koostumusta, ulkonäköä, laatua, pakkaamista, merkintöjä ja vaikuttavien aineiden enimmäismäärää koskevat vaatimukset. Siinä säädetään myös hyvistä tuotantotavoista ja menetelmistä, joilla kuluttajille tiedotetaan aineiden käyttöön liittyvistä riskeistä.
Tavoitteena on varmistaa tuotteiden turvallisuus, suojella kansanterveyttä, ehkäistä saastumista ja rajoittaa vähäisen riskin psykoaktiivisten aineiden saatavuutta alaikäisille. Tällä hetkellä asetusta sovelletaan vain kahteen aineeseen eli kratomiin ja kratom-uutteeseen. Nämä ovat ainoat aineet, jotka on sisällytetty vähäisen riskin psykoaktiivisten aineiden luetteloon ja luonnoksen liitteisiin. Tässä yhteydessä ei säännellä muita aineita.
Avainsanat: vähäisen riskin psykoaktiiviset aineet, riippuvuutta aiheuttavat aineet
Säädöksessä viitataan seuraaviin:
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta, sellaisena kuin se on muutettuna,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004, annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/509/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta, sellaisena kuin se on muutettuna,
komission asetus (EU) N:o 10/2011, annettu 14 päivänä tammikuuta 2011, elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista, sellaisena kuin se on muutettuna,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1333/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineista, sellaisena kuin se on muutettuna,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1169/2011, annettu 25 päivänä lokakuuta 2011, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 1924/2006 ja (EY)
N:o 1925/2006 muuttamisesta sekä komission direktiivin 87/250/ETY, neuvoston direktiivin 90/496/ETY, komission direktiivin 1999/10/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY, komission direktiivien 2002/67/EY ja 2008/5/EY sekä komission asetuksen (EY) N:o 608/2004 kumoamisesta, sellaisena kuin se on muutettuna.
Perustekstinä on laki nro 167/1998 riippuvuutta aiheuttavista aineista ja tiettyjen muiden lakien muuttamisesta; tältä osin viitataan ilmoitukseen 2025/0093/CZ.
Asetusluonnos perustuu seuraaviin standardeihin:
ČSN P CEN ISO/TS 17728
ČSN EN ISO 7218
ČSN EN ISO 4833-1 tai 2
ČSN EN ISO 6579-1
ČSN EN ISO 16140-2
ČSN ISO 16649-1 tai 2
9. Vähäisen riskin psykoaktiiviset aineet määritellään uusiksi psykoaktiivisiksi aineiksi ja muiksi aineiksi, joilla on psykoaktiivisia vaikutuksia ja jotka eivät aiheuta vakavaa vaaraa kansanterveydelle tai vakavia sosiaalisia vaikutuksia yksilöille ja yhteiskunnalle.
Aineiden tietoon perustuvasta käytöstä aikuisille aiheutuva riski on hyväksyttävä riippuvuuden ja muiden terveyteen liittyvien ja sosiaalisten vaikutusten osalta. Tämän vuoksi niiden saattaminen markkinoille sallitaan lainsäädännössä tiukoin ehdoin.
Tavoitteena on varmistaa tuotteiden turvallisuus, suojella kansanterveyttä, ehkäistä saastumista ja rajoittaa vähäisen riskin psykoaktiivisten aineiden saatavuutta alaikäisille.
Tällä hetkellä asetusta sovelletaan vain kahteen aineeseen eli kratomiin ja kratom-uutteeseen. Nämä ovat ainoat aineet, jotka on sisällytetty vähäisen riskin psykoaktiivisten aineiden luetteloon ja luonnoksen liitteisiin. Tässä yhteydessä ei säännellä muita aineita.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2025/0093/CZ
Perustekstit on toimitettu seuraavan aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2025/0093/CZ
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Kyllä
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
