Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2025) 3066
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2025/0647/CZ
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20253066.DA
1. MSG 001 IND 2025 0647 CZ DA 24-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: podatelna@mzd.gov.cz
4. 2025/0647/CZ - C00C - Kemikalier
5. Udkast til regeringens bekendtgørelse om ændring af regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013 om lister over afhængighedsskabende stoffer, som ændret, og regeringens bekendtgørelse nr. 11/2025 om listen over psykoaktive stoffer, der er opført på listen
6. I udkastet til regeringens bekendtgørelse foreslås det at medtage ekstremt farlige benzimidazolopioider på listen over forbudte stoffer og at omklassificere stoffet ADB-BUTINACA fra listen over psykoaktive stoffer i regeringens bekendtgørelse nr. 11/2025 til listen over afhængighedsskabende stoffer.
7.
8. Udkastet til regeringens bekendtgørelse medtager psilocybin til medicinsk brug på listen over psykotrope stoffer i bilag 5 til regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013 om listerne over afhængighedsskabende stoffer. Desuden er benzimidazolopioider opført på listen over forbudte stoffer, nærmere bestemt i bilag 3 til regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013. Benzimidazolopioider (nitazenderivater) er ekstremt farlige for menneskers sundhed. Selv meget små doser kan forårsage en dødelig overdosering. Deres anvendelse uden for strengt kontrollerede laboratorieforhold eller kliniske forhold udgør en høj risiko for menneskers sundhed. Desuden er spirochlorphin opført på listen over narkotiske stoffer i bilag 3. Spirochlorfin er et syntetisk opioid, en analog af brorfin, der har en 2 til 5 gange højere styrke end fentanyl, hvilket gør det til et særdeles risikabelt stof. Der er rapporteret om dødelige forgiftninger med dette stof i Tjekkiet.
Samtidig foreslås det at omklassificere stoffet ADB-BUTINACA fra listen over registrerede psykoaktive stoffer i regeringens bekendtgørelse nr. 11/2025 til listen over afhængighedsskabende stoffer, nærmere bestemt i bilag 4 til regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013, da det er opført i bilag II til konventionen af 1971 om psykotrope stoffer. Det foreslås også at optage stoffet carisoprodol på listen over afhængighedsskabende stoffer, nærmere bestemt i bilag 7 til regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013, da det er opført på liste IV i konventionen om psykotrope stoffer fra 1971.
For stoffet gamabrotyrolacton, som i øjeblikket er opført på listen over psykotrope stoffer i bilag 6 til regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013, foreslås det at tilføje en note for præparater, der indeholder dette stof, for at tillade anvendelse af f.eks. graffiti-rensemidler.
Stofferne 10-hydroxy-THC, 10-hydroxy-HHC og muscimol er netop blevet tilføjet til listen over klassificerede psykoaktive stoffer.
Derudover ændres bemærkningerne vedrørende stofferne HHC, THCP, THCH, THC-H6 og THCB, THC-C4.
Nøgleord:
Psykoaktive stoffer, psykotrope stoffer, afhængighedsskabende stoffer, medicinsk brug af afhængighedsskabende stoffer
Regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013 er blevet uploadet til TRIS-databasen som ændret med virkning fra den 1. april 2025, 2024/0645/CZ.
Lov nr. 167/1998 er blevet uploadet til TRIS-databasen, som ændret med virkning fra 1. juli 2025, 2024/0093/CZ.
Lov nr. 167/1998 er blevet uploadet til TRIS-databasen, som ændret med virkning fra 1. januar 2026, 2024/0093/CZ.
Regeringens bekendtgørelse nr. 11/2025 er blevet uploadet til TRIS-databasen som ændret med virkning fra den 17. januar 2025, 2024/0691/CZ.
9. Som følge af promulgationen i lovsamlingen af lov nr. 270/2025, der ændrer lov nr. 40/2009, straffeloven, som ændret, og lov nr. 141/1961, straffeprocesloven, som ændret, der nyindfører psilocybin til medicinsk brug, foreslås det at ændre regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013 om lister over afhængighedsskabende stoffer, nemlig at medtage psilocybin til medicinsk brug på listen i bilag 5 over psykotrope stoffer.
Stofferne 10-hydroxy-THC, 10-hydroxy-HHC og muscimol, som for nylig er blevet føjet til listen over registrerede psykoaktive stoffer, er endnu ikke blevet undersøgt i detaljer. På grund af deres brede tilgængelighed og salg i onlinebutikker er det imidlertid nødvendigt at bestemme deres toksicitet, afhængighedspotentiale og mulige terapeutiske anvendelse og, så længe denne vurdering varer, kun at begrænse deres tilgængelighed til videnskabelige formål for at forebygge negative indvirkninger på folkesundheden. Det foreslås også at optage stoffet MDMB-PINACA på denne liste, da der i den seneste måned er blevet registreret en række forgiftninger med dette stof i Den Tjekkiske Republik, hovedsagelig blandt unge. Derudover ændres bemærkningerne vedrørende stofferne HHC, THCP, THCH, THC-H6 og THCB, THC-C4.
10. Henvisninger til grundtekster: 2024/0691/CZ, 2024/0645/CZ, 2025/0093/CZ
Grundteksterne er fremsendt i forbindelse med en tidligere notifikation:
2024/0691/CZ
2024/0645/CZ
2025/0093/CZ
11. Ja
12. Udkastet til regeringens bekendtgørelse inkluderer det nye syntetiske cannabinoid MDMB-PINACA på listen over klassificerede psykoaktive stoffer i regeringens bekendtgørelse nr. 11/2025. Dette skyldes, at tilfælde af forgiftning i Den Tjekkiske Republik i løbet af de seneste 30 dage har krævet hospitalsindlæggelse af ni personer i alderen 13-17 år. Desuden foreslås det at optage benzimidazolopioider på listen over psykotrope stoffer i regeringens bekendtgørelse nr. 463/2013. Siden 2019 har nitazenopioider i stigende grad spredt sig som narkotika i Nordamerika, Vestafrika og Europa. Siden slutningen af 2018 er en række designeranaloger af nitazen begyndt at dukke op på ulovlige markeder rundt om i verden. Benzimidazolopioider (nitazenderivater) er ekstremt farlige for menneskers sundhed. Selv meget små doser kan forårsage en dødelig overdosering. Deres anvendelse uden for strengt kontrollerede laboratorieforhold eller kliniske forhold udgør en høj risiko for menneskers sundhed. Det er afgørende, at udkastet til regeringens bekendtgørelse træder i kraft så hurtigt som muligt for at minimere den alvorlige trussel mod folkesundheden, især for børn og unge.
13. Nej
14. Nej
15. Ja
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
