Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 3066
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0647/CZ
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20253066.FI
1. MSG 001 IND 2025 0647 CZ FI 24-10-2025 CZ NOTIF
2. Czechia
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5
110 00 Praha 1
tel: 221 802 216
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zdravotnictví České republiky,
Palackého náměstí 4,
128 01 Praha 2
tel.: 224971111
e-mail: podatelna@mzd.gov.cz
4. 2025/0647/CZ - C00C - Kemikaalit
5. Hallituksen asetusluonnos riippuvuutta aiheuttavien aineiden luetteloista annetun hallituksen asetuksen nro 463/2013, sellaisena kuin se on muutettuna, ja luokiteltujen psykoaktiivisten aineiden luettelosta annetun hallituksen asetuksen nro 11/2025 muuttamisesta
6. Hallituksen asetusluonnoksessa ehdotetaan, että erittäin vaaralliset bentsimidatsoliopioidit lisätään kiellettyjen aineiden luetteloon ja että aine ADB-BUTINACA siirretään hallituksen asetuksen nro 11/2025 psykoaktiivisten aineiden luettelosta riippuvuutta aiheuttavien aineiden luetteloon.
7.
8. Hallituksen asetusluonnoksessa lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettu psilosybiini lisätään riippuvuutta aiheuttavien aineiden luetteloista annetun hallituksen asetuksen nro 463/2013 liitteessä 5 olevaan psykotrooppisten aineiden luetteloon. Lisäksi bentsimidatsoliopioidit lisätään kiellettyjen aineiden luetteloon, eli hallituksen asetuksen nro 463/2013 liitteeseen 3. Bentsimidatsoliopioidit (nitatseenin johdannaiset) ovat erittäin vaarallisia ihmisten terveydelle. Pienikin annos voi aiheuttaa kuolemaan johtavan yliannostuksen. Niiden käyttö tiukasti valvottujen laboratorio- tai kliinisten olosuhteiden ulkopuolella aiheuttaa merkittävän riskin ihmisten terveydelle. Lisäksi spirokloorifiini lisätään liitteessä 3 olevaan huumausaineiden luetteloon. Spiroklorfiini on brorfiinin analogi, eli synteettinen opioidi, jonka teho on 2–5 kertaa suurempi kuin fentanyylin, mikä tekee siitä poikkeuksellisen riskialttiin aineen. Tšekin tasavallassa on raportoitu aineen aiheuttamia kuolemaan johtaneita myrkytyksiä.
Samalla ehdotetaan, että ADB-BUTINACA luokitusta muutetaan ja se siirretään hallituksen asetuksen nro 11/2025 (säädöskokoelma) luokiteltujen psykoaktiivisten aineiden luettelosta riippuvuutta aiheuttavien aineiden luetteloon, erityisesti hallituksen asetuksen nro 463/2013 (säädöskokoelma) liitteessä 4, sellaisena kuin se on lueteltu psykotrooppisia aineita koskevan vuoden 1971 yleissopimuksen luettelossa II. Lisäksi luonnoksessa ehdotetaan, että karisoprodoli lisätään riippuvuutta aiheuttavien aineiden luetteloon, tarkemmin sanottuna hallituksen asetuksen N:o 463/2013 liitteeseen 7, koska se on lueteltu vuoden 1971 psykotrooppisia aineita koskevan yleissopimuksen liitteessä IV.
Tällä hetkellä hallituksen asetuksen nro 463/2013 (säädöskokoelma) liitteessä 6 olevaan psykotrooppisten aineiden luetteloon kuuluvan gamabrotyrolaktonin osalta ehdotetaan, että ainetta sisältäviin valmisteisiin lisätään huomautus, jolla sallitaan esimerkiksi graffitin puhdistusaineiden käyttö.
Aineet 10-hydroksi-THC, 10-hydroksi-HHC ja muskimoli lisätään uusina luokiteltujen psykoaktiivisten aineiden luetteloon.
Lisäksi aineita HHC, THCP, THCH, THC-H6 ja THCB sekä THC-C4 koskevia huomautuksia muutetaan.
Avainsanat:
Psykoaktiiviset aineet, psykotrooppiset aineet, riippuvuutta aiheuttavat aineet, riippuvuutta aiheuttavien aineiden lääkinnällinen käyttö
Hallituksen asetus nro 463/2013 on ladattu TRIS-tietokantaan, sellaisena kuin se on muutettuna 1. huhtikuuta 2025 alkaen, 2024/0645/CZ.
Laki nro 167/1998 on ladattu TRIS-tietokantaan sellaisena kuin se on muutettuna 1. heinäkuuta 2025 voimaan tulleella muutoksella, 2024/0093/CZ.
Laki nro 167/1998 on ladattu TRIS-tietokantaan sellaisena kuin se on muutettuna 1. tammikuuta 2026 alkaen, 2024/0093/CZ.
Hallituksen asetus nro 11/2025 on ladattu TRIS-tietokantaan, sellaisena kuin se on muutettuna 17. tammikuuta 2025 alkaen, 2024/0691/CZ
9. Koska lakikokoelmassa on julkaistu laki nro 270/2025, jolla muutetaan lakia nro 40/2009 (rikoslaki), sellaisena kuin se on muutettuna ja lakia nro 141/1961 (rikosprosessilaki), sellaisena kuin se on muutettuna, jolla hyväksytään psilosybiinin lääketieteellinen käyttö, ehdotetaan riippuvuutta aiheuttavien aineiden luetteloista annetun hallituksen asetuksen nro 463/2013 muuttamista siten, että lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettu psilosybiini sisällytetään liitteessä 5 olevaan psykotrooppisten aineiden luetteloon.
Luokiteltujen psykoaktiivisten aineiden luetteloon uusina lisättyjä aineita 10-hydroksi-THC, 10-hydroksi-HHC ja muskimoli ei ole vielä tutkittu yksityiskohtaisesti. Koska niitä on laajasti saatavilla ja niitä myydään verkkokaupoissa, on kuitenkin tarpeen määrittää niiden myrkyllisyys, riippuvuuspotentiaali ja mahdollinen terapeuttinen käyttö sekä rajoittaa niiden saatavuutta tämän arvioinnin keston ajan ainoastaan tieteellisiin tarkoituksiin, jotta voidaan estää haitalliset vaikutukset kansanterveydelle. On myös ehdotettu, että MDMB-PINACA lisätään tähän luetteloon, koska Tšekin tasavallassa on viimeisen kuukauden aikana kirjattu useita tämän aineen aiheuttamia myrkytyksiä, pääasiassa nuorten keskuudessa. Lisäksi aineita HHC, THCP, THCH, THC-H6 ja THCB sekä THC-C4 koskevia huomautuksia muutetaan.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2024/0691/CZ, 2024/0645/CZ, 2025/0093/CZ
Perustekstit on toimitettu seuraavien aiempien ilmoitusten yhteydessä:
2024/0691/CZ
2024/0645/CZ
2025/0093/CZ
11. Kyllä
12. Hallituksen asetusluonnoksessa uusi synteettinen kannabinoidi MDMB-PINACA lisätään hallituksen asetuksessa nro 11/2025 olevaan luokiteltujen psykoaktiivisten aineiden luetteloon. Tämä on vastauksena sille, että Tšekin tasavallassa on viimeisten 30 päivän aikana tavattu päihtymystapauksia, jotka ovat edellyttäneet yhdeksän 13–17-vuotiaan henkilön sairaalahoitoa. Lisäksi ehdotetaan bentsimidatsoliopioidien sisällyttämistä psykotrooppisten aineiden luetteloon, joka on osa hallituksen asetusta nro 463/2013. Vuodesta 2019 lähtien nitatseeniopioidit ovat yleistyneet huumausaineina Pohjois-Amerikassa, Länsi-Afrikassa ja Euroopassa. Vuoden 2018 lopusta lähtien maailman laittomille markkinoille on alkanut ilmaantua useita nitatseenin design-analogeja. Bentsimidatsoliopioidit (nitatseenin johdannaiset) ovat erittäin vaarallisia ihmisten terveydelle. Pienikin annos voi aiheuttaa kuolemaan johtavan yliannostuksen. Niiden käyttö tiukasti valvottujen laboratorio- tai kliinisten olosuhteiden ulkopuolella aiheuttaa merkittävän riskin ihmisten terveydelle. On olennaisen tärkeää, että hallituksen asetusluonnos tulee voimaan mahdollisimman pian, jotta kansanterveydelle, erityisesti lapsille ja nuorille, aiheutuva vakava uhka voidaan minimoida.
13. Ei
14. Ei
15. Kyllä
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
