Detalle de la notificación | TRIS

Proyecto de decreto de 1 de marzo de 2021 por el que se modifica el decreto de 10 de julio de 2020 por el que se prescriben las medidas organizativas y operativas del sistema de salud necesarias para hacer frente a la epidemia covid-19 en el contexto del estado de emergencia sanitaria

Número de notificación:

2021/0129/F (France)

Fecha de recepción:

01/03/2021

Final del periodo de statu quo:

Not applicable (closed)

Invocación del procedimiento de emergencia:

Sí

Texto del proyecto:

FR HR ES LV SV HU PT SK EL DE FI BG CS EN MT IT NL SL ET DA LT PL RO

Texto final:

FR DE FI ET SL NL HU LT PT PL SV BG EN EL SK ES IT DA MT HR LV RO CS

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Message

Mensaje 002

Comunicación de la Comisión - TRIS/(2021) 00792
Directiva (UE) 2015/1535
Traducción del mensaje 001
Notificación: 2021/0129/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202100792.ES)
1. MSG 002 IND 2021 0129 F ES 01-03-2021 F NOTIF

2. F

3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr

3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr

4. 2021/0129/F - S10S

5. Proyecto de decreto de 1 de marzo de 2021 por el que se modifica el decreto de 10 de julio de 2020 por el que se prescriben las medidas organizativas y operativas del sistema de salud necesarias para hacer frente a la epidemia covid-19 en el contexto del estado de emergencia sanitaria

6. Cribado de la variante SARS-CoV-2 mediante una técnica específica de RT-PCR

7. -

8. El proyecto de texto contiene disposiciones relativas a la remuneración de los profesionales de la salud por el cribado de variantes SARS-CoV-2 utilizando una técnica específica RT-PCR tras una prueba positiva de antígeno y las muestras correspondientes.

Fin de las derogaciones que permiten el uso de herramientas digitales que no cumplen con la política general de seguridad del sistema de información sanitaria y la normativa sobre el hospedaje de datos sanitarios de telesalud.

Fin de las derogaciones relativas a los criterios de inclusión para los experimentos de televigilancia aplicados sobre la base del artículo 54 de la Ley Nº 2017-1836 sobre la financiación de la seguridad social para el 2018, ya que se recogen en un decreto del 23 de diciembre de 2020.

Permitir que los laboratorios de biología médica realicen sus propias pruebas de detección de infecciones por variantes.

9. El 30 de enero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró que la aparición de un nuevo coronavirus (COVID-19) era una emergencia mundial de salud pública.

En Francia, el decreto del 14 de octubre de 2020 declaró el estado de excepción en todo el país desde el 17 de octubre de 2020, y dos leyes prorrogaron el estado de excepción hasta el 1 de junio de 2021.

A fin de facilitar la atención de telesalud a los pacientes infectados o sospechosos de estar infectados con covid-19, se han previsto disposiciones derogatorias durante el tiempo necesario para que los profesionales de la salud puedan equiparse con herramientas digitales que se ajusten a la política general de seguridad del sistema de información sanitaria y a la normativa sobre el alojamiento de datos de salud. Ahora es necesario poner fin a estas derogaciones temporales.

Las excepciones a los criterios de inclusión para los experimentos de televigilancia aplicados sobre la base del artículo 54 de la Ley de financiación de la seguridad social del 2018 están previstas en el Decreto del 23 de diciembre de 2020 antes mencionado y ya no están incluidas en el de 10 de julio de 2020.

El conocimiento del nivel de presencia y la propagación de las diversas variantes en el territorio nacional es necesario para la correcta gestión de la crisis epidémica, permitiendo así una mayor fluidez y una mejor capacidad de respuesta para el uso de dispositivos que detectan nuevas variantes, permitiendo a los laboratorios de biología médica fabricar para su propio uso dispositivos médicos de diagnóstico in vitro utilizados para la realización de un cribado de variantes de SARS-CoV-2 mediante una técnica específica RT-PCR.

Es necesario permitir que el cribado detecte la presencia de diferentes variantes de interés que circulan en el territorio tras una prueba antigénica con un resultado positivo y contemplar la remuneración de las correspondientes acciones de muestreo y cribado para los diferentes profesionales de la salud.

10. Referencias a los textos de base: Artículo L3131-16 del Código de Salud Pública

11. Sí

12. Medida de emergencia para proteger a la población contra la grave amenaza para la salud que representa el nuevo coronavirus COVID-19.

13. No

14. No

15. -

16. Aspecto TBT

No – El proyecto no tiene un impacto significativo sobre el comercio internacional.

Aspecto SPS

No – El proyecto no tiene un impacto significativo sobre el comercio internacional.

**********
Comisión Europea

Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

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