Dettagli della notifica | TRIS - European Commission

Progetto di decreto del 1º marzo 2021 che modifica il decreto del 10 luglio 2020 che prescrive le misure organizzative e operative per il sistema sanitario volte a far fronte all'epidemia di covid-19 nel contesto dello stato di emergenza sanitaria

Numero di notifica:

2021/0129/F (France)

Data di ricezione:

01/03/2021

Termine dello status quo:

Not applicable (closed)

Invocazione della Procedura di Emergenza:

Sì

Testo del progetto:

FR HR ES LV SV HU PT SK EL DE FI BG CS EN MT IT NL SL ET DA LT PL RO

Testo finale:

FR DE FI ET SL NL HU LT PT PL SV BG EN EL SK ES IT DA MT HR LV RO CS

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Message

Messaggio 002

Comunicazione della Commissione - TRIS/(2021) 00792
Direttiva (UE) 2015/1535
Traduzione del messaggio 001
Notifica: 2021/0129/F

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 202100792.IT)
1. MSG 002 IND 2021 0129 F IT 01-03-2021 F NOTIF

2. F

3A. Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr

3B. Direction des affaires juridiques du ministère des solidarités et de la santé
14, avenue Duquesne 75007 PARIS
Secrétariat : 01 40 56 65 57/56 95
daj-sec@sg.social.gouv.fr

4. 2021/0129/F - S10S

5. Progetto di decreto del 1º marzo 2021 che modifica il decreto del 10 luglio 2020 che prescrive le misure organizzative e operative per il sistema sanitario volte a far fronte all'epidemia di covid-19 nel contesto dello stato di emergenza sanitaria

6. Screening della variante SARS-CoV-2 con una specifica tecnica RT-PCR

7. –

8. Il progetto di testo contiene disposizioni relative alla retribuzione degli operatori sanitari per lo screening delle varianti SARS-CoV-2 mediante l’uso di una specifica tecnica RT-PCR a seguito di un test antigenico positivo e dei campioni corrispondenti.

Fine delle esenzioni che consentono l'uso di strumenti digitali non conformi alla politica generale di sicurezza del sistema informatico sanitario e alle norme sull'hosting dei dati sanitari per la telemedicina.

Fine delle esenzioni relative ai criteri di inclusione degli esperimenti di telemonitoraggio attuati sulla base dell'articolo 54 della legge n. 2017-1836 relativa al finanziamento della sicurezza sociale per il 2018 in quanto sono ora ripresi con decreto del 23 dicembre 2020.

Consentire ai laboratori di biologia medica di effettuare i propri test per rilevare l'infezione da varianti.

9. Il 30 gennaio 2020 l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato che l'emergere di un nuovo coronavirus (COVID-19) rappresentava un'emergenza sanitaria pubblica globale.

In Francia, il decreto del 14 ottobre 2020 ha dichiarato lo stato di emergenza sanitaria in tutto il paese a partire dal 17 ottobre 2020, e due leggi hanno esteso lo stato di emergenza fino al 1º giugno 2021.

Al fine di facilitare l'assistenza mediante telemedicina dei pazienti infetti o sospettati di essere infetti da covid-19, sono state previste disposizioni di esenzione per il tempo necessario agli operatori sanitari di dotarsi di strumenti digitali conformi alla politica generale di sicurezza del sistema informatico sanitario e alle norme sull'hosting dei dati sanitari. È ora necessario porre fine a tali deroghe temporanee.

Le eccezioni ai criteri di inclusione degli esperimenti di telemonitoraggio attuati sulla base dell'articolo 54 della legge sul finanziamento della sicurezza sociale del 2018 sono ora oggetto del suddetto decreto del 23 dicembre 2020 e non sono più incluse in quello del 10 luglio 2020.

La conoscenza del livello di presenza e diffusione delle varie varianti sul territorio nazionale è necessaria per la corretta gestione della crisi epidemica, in quanto permette una maggiore fluidità e una migliore reattività per l'uso di dispositivi che rilevano nuove varianti, consentendo ai laboratori di biologia medica di produrre per il proprio uso dispositivi medici diagnostici in vitro utilizzati per la produzione di uno screening delle varianti di SARS-CoV-2 mediante una specifica tecnica RT-PCR.

È necessario consentire allo screening di rilevare la presenza di diverse varianti di interesse circolanti sul territorio a seguito di un test antigenico con esito positivo e di prevedere la retribuzione delle corrispondenti azioni di campionamento e screening per i diversi operatori sanitari.

10. Riferimenti a testi di base: Articolo L3131-16 del codice di sanità pubblica

11. Sì

12. Misura d'emergenza per proteggere la popolazione dalla grave minaccia per la salute rappresentata dal nuovo coronavirus COVID-19.

13. No

14. No

15. –

16. Aspetto TBT

No – Il progetto non ha un impatto significativo sul commercio internazionale.

Aspetto SPS

No – Il progetto non ha un impatto significativo sul commercio internazionale.

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Commissione europea

Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

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