Messaggio 001
Comunicazione della Commissione - TRIS/(2025) 0715
Direttiva (UE) 2015/1535
Notifica: 2025/0140/DE
Notifica di un progetto di testo da parte di uno Stato membro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250715.IT
1. MSG 001 IND 2025 0140 DE IT 13-03-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin, Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
4. 2025/0140/DE - C00C - Sostanze chimiche
5. Venticinquesima ordinanza che modifica gli allegati alla legge sugli stupefacenti
6. La Repubblica federale di Germania intende assoggettare tre nuove sostanze psicoattive alla legge sugli stupefacenti (Betäubungsmittelgesetz, BtMG). Etometazene, fluoro-etonitazene e fluoro-etonitazepina devono essere inclusi nell’allegato II alla legge sugli stupefacenti.
7.
8. Tre nuove sostanze psicoattive (NPS), etometazene, fluoro-etonitazene e fluoro-etonitazepina, che sono associate a grave intossicazione e decessi a causa di un uso improprio ai fini dell’abuso ricreativo in Germania, sono state identificate sul mercato delle droghe. Gli effetti di questi tre composti sono considerati comparabili al fentanil e ad altri oppioidi.
L’obiettivo della presente ordinanza è includere queste tre NPS nell’allegato II della legge sugli stupefacenti (BtMG) sulla base dell’articolo 1, paragrafo 4, della BtMG. Si tratta di affrontare la minaccia per la salute pubblica derivante dall’emergere e dalla diffusione di varianti chimiche sempre nuove di sostanze psicoattive limitando, il più rapidamente possibile, l’ulteriore diffusione e l’abuso di tali sostanze nocive al fine di proteggere la salute degli individui e della popolazione.
9. L’etometazene, il fluoro-etonitazene e il fluoro-etonitazepina sono tre oppioidi sintetici segnalati per la prima volta attraverso il sistema europeo di allarme rapido rispettivamente nel 2023 e nel 2024. Sono associati a gravi intossicazioni e decessi dovuti a un uso improprio come sostanze ricreative in diversi Stati federali e paesi europei vicini.
Il sistema europeo di allarme rapido ha già registrato per la prima volta segnalazioni di fluoro-etonitazene in Germania, fluoro-etonitazepina in quattro paesi (IT, DE, AT, SI) ed etometazene in otto paesi (SE, FI, SI, DK, EE, DE, PL, FR).
Etometazene, fluoro-etonitazene e fluoro-etonitazepina presentano forti somiglianze chimico-strutturali con gli oppioidi sintetici etonitazene, etonitazepina ed etonitazene, che sono già elencati negli allegati della BtMG. Secondo le stime attuali, queste sostanze sono sostanze attive molto potenti e quindi oppioidi sintetici altamente potenti, la cui potenza analgesica supera significativamente quella della morfina. L’elevata potenza degli oppioidi sintetici è associata a un aumento del rischio di overdose e persino di morte. Vi sono prove ragionevoli del fatto che etomazene, fluoro-etonitazene e fluoro-etonitazepina sono utilizzati impropriamente e rappresentano un problema di salute pubblica.
In Germania, le sostanze sono distribuite principalmente via Internet e sono facilmente reperibili. La mancanza di controllo legale fino ad oggi può contribuire a un’interpretazione errata della pericolosità tra i consumatori, quindi è urgente agire per proteggere la salute pubblica.
10. Riferimento ai testi di base: I testi di base sono stati inviati nell’ambito di una precedente notifica:
2023/0199/D
11. Sì
12. Secondo il governo federale, l’estensione della legge sugli stupefacenti è urgente per proteggere la salute della popolazione e degli individui, per proteggersi dai pericoli derivanti da queste sostanze e per combattere l’ulteriore diffusione delle altre sostanze psicoattive contemplate dall’ordinanza. La disponibilità di queste sostanze è aumentata notevolmente in tempi brevi, tra l’altro, a causa della facilità di disponibilità dei prodotti corrispondenti.
13. No
14. No
15. No
16.
Aspetto OTC: No
Aspetto SPS: No
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Commissione europea
Punto di contatto Direttiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
