Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 0715
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0140/DE
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250715.FI
1. MSG 001 IND 2025 0140 DE FI 13-03-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin, Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
4. 2025/0140/DE - C00C - Kemikaalit
5. Kahdeskymmenesviides asetus huumausainelain liitteiden muuttamisesta
6. Saksan liittotasavalta aikoo sisällyttää huumausainelakiin kolme uutta psykoaktiivista ainetta. Huumausainelain liitteeseen II sisällytetään etometatseeni, fluetonitatseeni ja fluetonitatsepyyni.
7.
8. Saksan huumausainemarkkinoilla on tunnistettu kolme uutta psykoaktiivista ainetta (NPS): etometatseeni, fluetonitatseeni ja fluetonitatsepyyni. Aineet voidaan yhdistää vakaviin myrkytyksiin ja kuolemantapauksiin, jotka johtuvat väärinkäytöstä virkistystarkoituksessa. Näiden kolmen yhdisteen vaikutusten katsotaan olevan verrattavissa fentanyylin ja muiden opioidien vaikutuksiin.
Tämän asetuksen tarkoituksena on huumausainelain 1 §:n 4 momentin nojalla sisällyttää nämä kolme uutta psykoaktiivista ainetta huumausainelain liitteeseen II. Näin pyritään puuttumaan psykoaktiivisten aineiden yhä uusien kemiallisten muunnelmien ilmaantumisesta ja leviämisestä johtuvaan kansanterveydelliseen uhkaan rajoittamalla mahdollisimman nopeasti näiden haitallisten aineiden leviämistä ja väärinkäyttöä yksilöiden ja väestön terveyden suojelemiseksi.
9. Etometatseeni, fluetonitatseeni ja fluetonitatsepyyni ovat kolme synteettistä opioidia, joista ilmoitettiin ensimmäisen kerran eurooppalaisen varhaisvaroitusjärjestelmän kautta vuosina 2023 ja 2024. Ne voidaan yhdistää väärinkäytöstä virkistystarkoituksessa johtuviin vakaviin myrkytyksiin ja kuolemantapauksiin useissa Saksan osavaltioissa sekä eurooppalaisissa naapurimaissa.
Eurooppalaiseen varhaisvaroitusjärjestelmää on jo rekisteröity ensimmäiset raportit fluetonitatseenista Saksassa, fluetonitatsepyynistä neljässä maassa (IT, DE, AT ja SI) ja etometatseenista kahdeksassa maassa (SE, FI, SI, DK, EE, DE, PL ja FR).
Etometatseeni, fluetonitatseeni ja fluetonitatsepyyni ovat kemiallisesti ja rakenteellisesti hyvin samankaltaisia synteettisten opioidien etonitatseenin, etonitatsepyynin ja etatseenin kanssa. Viimeksi mainitut aineet on jo lueteltu huumausainelain liitteissä. Nämä aineet ovat nykyisten arvioiden mukaan erittäin voimakkaita vaikuttavia aineita ja siten erittäin voimakkaita synteettisiä opioideja, joiden kipua lievittävä vaikutus on merkittävästi suurempi kuin morfiinin. Synteettisten opioidien suuri voimakkuus lisää yliannostuksen ja jopa kuoleman riskiä. On kohtuullista näyttöä siitä, että etometatseenia, fluetonitatseenia ja fluetonitatsepyyniä käytetään väärin ja että ne aiheuttavat kansanterveydellisen ongelman.
Saksassa aineita levitetään pääasiassa internetin kautta, ja ne ovat helposti saatavilla. Tähänastinen lakisääteisen valvonnan puute voi johtaa vaarallisuuden virheelliseen tulkintaan kuluttajien keskuudessa, joten kansanterveyden suojelemiseksi on toimittava kiireellisesti.
10. Viittaukset perusteksteihin: perustekstit on toimitettu aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2023/0199/D
11. Kyllä
12. Liittohallitus katsoo, että huumausainelain laajentaminen on kiireellistä väestön ja yksilöiden terveyden suojelemiseksi, näiden aineiden aiheuttamien vaarojen torjumiseksi sekä asetuksen soveltamisalaan kuuluvien muiden psykoaktiivisten aineiden leviämisen estämiseksi. Kyseisten aineiden saatavuus on lisääntynyt jyrkästi lyhyessä ajassa muun muassa niitä sisältävien tuotteiden helpon saatavuuden vuoksi.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
