Bericht 001
Mededeling van de Commissie - TRIS/(2025) 0715
Richtlijn (EU) 2015/1535
Kennisgeving: 2025/0140/DE
Kennisgeving van een ontwerptekst van een lidstaat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250715.NL
1. MSG 001 IND 2025 0140 DE NL 13-03-2025 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin, Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
4. 2025/0140/DE - C00C - Chemische producten
5. Vijfentwintigste verordening tot wijziging van bijlagen bij de Wet op de verdovende middelen
6. De Bondsrepubliek Duitsland is voornemens drie nieuwe psychoactieve stoffen onder de werking van de Wet op de verdovende middelen (Betäubungsmittelgesetz, BtMG) te brengen. Etomethazeen, fluor-etonitazeen en fluor-etonitazepyn zullen worden opgenomen in bijlage II bij de BtMG.
7.
8. Op de drugsmarkt zijn drie nieuwe psychoactieve stoffen geïdentificeerd, te weten etomethazeen, fluor-etonitazeen en fluor-etonitazepyn, die in verband worden gebracht met ernstige intoxicatie en sterfgevallen als gevolg van misbruik met het oog op recreatief misbruik in Duitsland. De effecten van deze drie verbindingen worden beschouwd als vergelijkbaar met die van fentanyl en andere opioïden.
Het doel van deze regeling is om de genoemde drie nieuwe psychoactieve stoffen op te nemen in bijlage II van de BtMG op de grondslag van artikel 1, vierde lid, van het BtMG. Hiermee wordt beoogd de bedreiging voor de volksgezondheid als gevolg van de opkomst en verspreiding van steeds nieuwe chemische varianten van psychoactieve stoffen aan te pakken door de verdere verspreiding en het misbruik van deze schadelijke stoffen zo snel mogelijk te beperken om de gezondheid van individuen en de bevolking te beschermen.
9. Etomethazeen, fluor-etonitazeen en fluor-etonitazepyn zijn drie synthetische opioïden die respectievelijk in 2023 en 2024 voor het eerst via het Europees systeem voor vroegtijdige waarschuwing zijn gemeld. Ze worden in verband gebracht met ernstige intoxicatie en sterfgevallen als gevolg van misbruik als recreatieve stoffen in diverse bondsstaten en naburige Europese landen.
Het Europees systeem voor vroegtijdige waarschuwing heeft reeds eerste meldingen geregistreerd van fluor-etonitazeen in DE, fluor-etonitazepyn in vier landen (IT, DE, AT, SI), en etomethazeen in acht landen (SE, FI, SI, DK, EE, DE, PL, FR).
Etomethazeen, fluor-etonitazeen en fluor-etonitazepyn vertonen qua chemische structuur een sterke gelijkenis met de synthetische opioïden etonitazeen, etonitazepyn en etazeen, die reeds in de bijlagen bij de BtMG zijn opgenomen. Volgens actuele inschattingen betreft het zeer krachtige werkzame stoffen en derhalve zeer krachtige synthetische opioïden met een pijnstillende potentie die aanzienlijk groter is dan die van morfine. De hoge potentie van synthetische opioïden staat in verband met een verhoogd risico op overdosering en zelfs overlijden. Er zijn plausibele aanwijzingen dat etomethazeen, fluor-etonitazeen en fluor-etonitazepine worden misbruikt en een probleem voor de volksgezondheid vormen.
In Duitsland worden de stoffen voornamelijk via internet verspreid en zijn ze gemakkelijk verkrijgbaar. Het gebrek aan wettelijk toezicht tot nu toe kan bijdragen aan onjuiste interpretatie van de risico's bij consumenten; actie is dus dringend nodig om de volksgezondheid te beschermen.
10. Verwijzing naar basisteksten: Basisteksten zijn verzonden in het kader van een eerdere kennisgeving:
2023/0199/D
11. Ja
12. Naar het oordeel van de bondsregering is de uitbreiding van de Wet op de verdovende middelen dringend noodzakelijk om de gezondheid van de bevolking en van individuen te beschermen en als bescherming tegen de risico's waarmee deze stoffen gepaard gaan, en om de verdere verspreiding van de andere psychoactieve stoffen die onder de regeling vallen tegen te gaan. De verkijgbaarheid van deze stoffen is in korte tijd sterk gestegen, onder meer door de gemakkelijke verkijgbaarheid van vergelijkbare producten.
13. Nee
14. Nee
15. Nee
16.
TBT-aspect: Nee
SPS-aspect: Nee
**********
Europese Commissie
Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
