Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2024) 1928
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2024/0406/DE
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241928.SL
1. MSG 001 IND 2024 0406 DE SL 17-07-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerim für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB 3, 11019 Berlin
3B. Bundesministerum für Ernährung und Landwirtschaft, Referat 326, Rochusstraße 1, 53123 Bonn
4. 2024/0406/DE - C30A - Veterinarske storitve
5. Osnutek zakona o spremembi Zakona o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in Zakona o lekarniški dejavnosti
6. Obveznost evidentiranja in sporočanja količin antibiotikov, porabljenih za drugo in tretjo fazo v skladu z Uredbo (EU) 2019/6. Vključena je tudi določba o pošiljanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki se izdajajo na recept.
7.
8. Osnutek zakona zadeva:
– vključitev novih določb o zbiranje podatkov o antibiotikih za uporabo v veterinarski medicini v skladu z Uredbo (EU) 2019/6, in sicer za ovce, koze, gosi, race in druge živali, namenjene proizvodnji živil (druga faza) ter za nerce in lisice, ki se gojijo kot kožuharji (tretja faza),
– prilagoditev obstoječih določb TAMG v zvezi z zbiranjem podatkov o antibiotikih za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporabljajo za pse in mačke, formatu podatkov EU (zgodnja tretja faza),
– nove predpise o pošiljanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini s strani veterinarjev lastnikom živali, ki jih zadevni veterinarji zdravijo,
– spremembo pravne podlage za sprejetje prihodnjega odloka o cenah zdravil za uporabo v veterinarski medicini,
– spremembo Zakona o lekarniški dejavnosti.
9. V členu 57 Uredbe (EU) 2019/6 je določen postopek postopnega zbiranja podatkov o uporabi antibiotikov pri živalih. V nacionalni zakon o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (Tierarzneimittelgesetz – TAMG) je treba zato vključiti določbe o drugi fazi (zbiranje podatkov o antibiotikih, ki se uporabljajo za ovce, koze, gosi, race, ribe (atlantskega lososa, šarenko, orado, brancina, krapa), konje in kunce (za proizvodnjo živil), da se lahko podatki pravočasno zberejo in sporočijo Evropski agenciji za zdravila (EMA). Druge potrebne spremembe se nanašajo na vključitev določbe o pošiljanju zdravil za uporabo v veterinarski medicini (že dogovorjene s Komisijo).
10. Sklici na osnovna besedila: Osnovna besedila so bila posredovana s predhodnim uradnim obvestilom:
2021/0136/D
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Da
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
