Zpráva 001
Zpráva od Komise - TRIS/(2025) 2384
Směrnice (EU) 2015/1535
Oznámení: 2025/0491/DK
Oznámení návrhu znění od členského státu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252384.CS
1. MSG 001 IND 2025 0491 DK CS 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0491/DK - S00S - Zdravotnictví, zdravotnické vybavení
5. Prováděcí nařízení o označování atd. meziproduktů konopí
6. Legislativní návrh se týká těchto produktů:
Konopí pro léčebné použití, včetně rostlinného konopí, volně loženého konopí, meziproduktu konopí, výchozího produktu z konopí, konečného výrobku z konopí vyráběného jako API (aktivní farmaceutická složka).
7.
8. Legislativní návrh obsahuje tyto hlavní prvky:
1) Formální opětovné předložení po oznámení Evropské komisi. Opětovné předložení po oznámení se týká §§ 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 a 64a.
Na základě přezkumu Ministerstva vnitra a zdravotnictví bylo zjištěno, že výše uvedená ustanovení zákona o pilotním programu léčebného konopí jsou relevantní v souvislosti s formálním opětovným předložení po oznámení.
2) Zákon o pilotním programu léčebného konopí se stává trvalým
Klíčovým prvkem legislativního návrhu je také to, aby se pilotní program pro léčebné konopí stal trvalým (viz výše uvedená dohoda o trvalém programu pro léčebné konopí).
9. Legislativní návrh provádí dohodu o stálém programu pro léčebné konopí uzavřenou 19. listopadu 2024 mezi vládou (Sociálními demokraty, Liberální stranou Dánska a Umírněnými), Socialistickou lidovou stranou, Liberální aliancí, Červeno-zelenou aliancí, Dánskou lidovou stranou a Alternativou.
Kromě implementace výše uvedené politické dohody je dalším účelem návrhu zákona napravit chybějící notifikaci zákona o pilotním programu léčebného konopí, který byl předložen v roce 2017, a následných návrhů na změnu zákona předložených v roce 2018, resp. 2021. Ministerstvo vnitra a zdravotnictví v této souvislosti odkazuje na sdělení Komise z roku 2022 zaslané prostřednictvím dánského úřadu pro podnikání, ve kterém Komise upozornila Ministerstvo vnitra a zdravotnictví, že zákon o pilotním programu pro léčebné konopí nebyl při svém předložení v roce 2017 oznámen, srov. požadavky směrnice o oznamovacím postupu.
Odkazuje se také na legislativní návrh, který obsahuje popis vztahu k právu EU.
10. Odkazy na základní texty: 2024/0649/DK
Základní texty byly předloženy v rámci dřívějšího oznámení:
2024/0649/DK
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Hledisko TBT: Ne
Hledisko SPS: Ne
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu