Mesaj 002
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2021) 00297
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2021/0042/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202100297.RO)
1. MSG 002 IND 2021 0042 D RO 27-01-2021 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat E C 2, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwi.bund.de
3B. Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit
Referat IG II 1, Postfach 12 06 29, 53048 Bonn
Tel.: +49 3018 305 - 2730; Fax: +49 3018 10 305 - 2730
E-Mail: Christian.Meineke@bmu.bund.de
4. 2021/0042/D - C00C
5. Regulament privind reorganizarea reglementărilor naționale secundare pentru produsele biocide
6. Produse biocide, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 528/2012
7. -
8. Regulamentul are ca scop reorganizarea și dezvoltarea reglementărilor naționale secundare pentru produsele biocide. Regulamentul în vigoare privind raportarea utilizării produselor biocide, care face obiectul măsurilor tranzitorii prevăzute la articolul 89 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, va fi adaptat la statutul juridic actual și va fi dezvoltat în continuare. Aceasta include informații suplimentare privind concentrația substanței active și o simplă confirmare a eficacității acesteia [articolul 4 alineatul (4) punctele 4a și 7], precum și indicarea furnizorului substanței active în conformitate cu rubrica din lista menționată la articolul 95 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 [articolul 4 alineatul (2) punctul 6].
În plus, sunt introduse pentru prima dată reglementări naționale cu privire la modul în care sunt distribuite produsele biocide. Acestea au ca scop în primul rând să asigure conformitatea cu cerințele privind conținutul autorizațiilor pentru produsele biocide în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012, în special restricțiile de vânzare prevăzute în acesta. În acest scop, vânzarea cu autoservire pentru anumite produse biocide este restricționată (articolul10), iar personalul competent introduce o ședință obligatorie (articolul 11) cu privire la vânzare. În această ședință, cumpărătorul produsului ar trebui să fie informat în special cu privire la utilizarea intenționată, măsurile de control alternativ și măsurile de protecție necesare [articolul 11 alineatul (2)]. Această obligație se aplică, de asemenea, într-un formular adaptat vânzărilor online și prin corespondență (articolul 12). În ceea ce privește expertiza personalului, nu sunt create noi reglementări în materie de expertiză, ci mai degrabă sunt legate de obligațiile deja existente în materie de expertiză.
Dispozițiile regulamentului anterior privind autorizarea produselor biocide vor fi abrogate în mare măsură, deoarece vor deveni caduce ca urmare a armonizării la nivelul UE în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012. Cu toate acestea, reglementările privind restricționarea autorizării produselor biocide din categoriile de produse 15, 17 și 20 (a se vedea articolul 14) se vor aplica în continuare. Autorizarea produselor biocide care conțin ingrediente active care îndeplinesc criteriile de excludere prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 este limitată la utilizatorii profesioniști instruiți (articolul 15). În plus, se introduce obligația de a raporta cantitatea de produse biocide vândute la nivel național sau exportate (articolul 16).
9. Normele privind notificarea produselor biocide (articolul 2) se aplică numai produselor care fac obiectul măsurilor tranzitorii prevăzute la articolul 89 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 care sunt încă introduse pe piața din Germania fără autorizație. Acestea sunt utilizate pentru a obține o imagine de ansamblu asupra produselor de pe piață și pentru a facilita monitorizarea. Informațiile suplimentare necesare sunt utilizate pentru îmbunătățirea în continuare a posibilităților de monitorizare, inclusiv în ceea ce privește produsele care în mod evident nu prezintă eficiență. În plus, gradul de transparență al informațiilor furnizate de furnizorul substanței active în temeiul articolului 95 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 va crește prin publicarea acestora.
Reglementările privind modul în care sunt distribuite produsele biocide ajută la îmbunătățirea punerii în aplicare a cerințelor prevăzute în deciziile de autorizare, în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012. Deoarece autorizația pentru produsele biocide este obligatorie oficial doar pentru titularul autorizației, sunt necesare reglementări naționale care să acopere, de asemenea, procesul de vânzare de la comerciant către consumator. În acest fel, se poate asigura că un produs biocid poate fi eliberat numai persoanelor care fac parte din grupul de utilizatori autorizați. Interzicerea autoservirii pentru produsele biocide în cauză asigură faptul că se poate face o verificare în magazin pentru a determina dacă cumpărătorul face parte din grupul de beneficiari autorizați. Prezentarea de vânzări are ca scop furnizarea unor informații îmbunătățite utilizatorilor, specifice fiecărui caz, cu privire la produs și contribuie astfel la respectarea măsurilor de reducere a riscurilor asociate cu autorizarea. Obligația de a furniza expertiză personalului implicat s-a schimbat în domenii comparabile (eliberarea de substanțe chimice periculoase, interzicerea substanțelor chimice, eliberarea de produse de protecție a plantelor); expertiza persoanei care efectuează transferul este o condiție prealabilă pentru ca dobânditorul să fie informat în mod corespunzător cu privire la proprietățile produsului biocid.
Interdicția privind autorizarea anumitor tipuri de produse biocide se bazează pe dispozițiile articolului 37 alineatul (4) din Regulamentul nr. 528/2012 care a acordat autorității competența de a refuza, în general, autorizarea pentru produsele menționate în respectivul regulament.
Obligația de notificare în legătură cu produsele biocide puse la dispoziție pe piață are ca scop crearea unei baze de date pentru proiectarea țintită a măsurilor de reducere a riscurilor și dezvoltarea personalizată a programelor de monitorizare.
10. Restricționarea introducerii pe piață a unei substanțe chimice, preparat sau produs chimic
Trimitere la textele de bază: Legea privind protecția împotriva substanțelor periculoase (Legea privind substanțele chimice – ChemG)
(https://www.gesetze-im-internet.de/chemg/inhalts_bersicht.html)
Regulamentul privind notificarea produselor biocide în conformitate cu Legea privind substanţele chimice (Biozid-Meldeverordnung - ChemBiozidMeldeV)(http://www.gesetze-im-internet.de/chembiozidmeldev_2011/index.html)
Regulamentul privind autorizarea produselor biocide și a altor procese chimice legale pentru produsele biocide și substanțele active biocide (Regulamentul privind autorizarea produselor biocide - ChemBiozidZulV)
(http://www.gesetze-im-internet.de/chembiozidzulv/)
Textele de bază au fost transmise în cadrul unei notificări anterioare: 2017/56/D: 2011/3/D
11. Nu
12. -
13. Nu
14. Nu
15. Paginile 14-23 din proiectul de regulament
16. Acordul BTC
NU - Proiectul nu are un impact semnificativ asupra comerțului internațional.
Acordul SPS
Nu - Proiectul nu este o măsură sanitară sau fitosanitară
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
