Zpráva 001
Zpráva od Komise - TRIS/(2025) 0978
Směrnice (EU) 2015/1535
Oznámení: 2025/0192/PL
Oznámení návrhu znění od členského státu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250978.CS
1. MSG 001 IND 2025 0192 PL CS 02-04-2025 PL NOTIF
2. Poland
3A. Ministerstwo Rozwoju i Technologii, Departament Obrotu Towarami Wrażliwymi i Bezpieczeństwa Technicznego,
Plac Trzech Krzyży 3/5, 00-507 Warszawa, tel.: (+48) 22 411 93 94, e-mail: notyfikacjaPL@mrit.gov.pl
3B. Ministerstwo Zdrowia, Departament Prawny
ul. Miodowa 15, 00-952 Warszawa, e-mail: kancelaria@mz.gov.pl lub dep-pr@mz.gov.pl
4. 2025/0192/PL - C00P - Farmaceutické a kosmetické odvětví
5. Nařízení ministra zdravotnictví, kterým se mění nařízení o seznamu psychotropních látek, omamných látek a nových psychoaktivních látek.
6. Psychotropní látky, omamné látky, nové psychoaktivní látky, včetně léčivých přípravků obsahujících látky, které ovlivňují centrální nervový systém.
7.
8. Na základě rozhodnutí Komise pro omamné látky byly provedeny změny v příloze č. 1 – Seznam psychotropních látek (P), příloze č. 2 – Seznam omamných látek (N). Tyto změny se týkají:
1) přeřazení psychotropní látky ze skupiny I-P do skupiny II-P: 3-CMC;
2) rozšíření skupiny II-P o látku DIPENTYLON;
3) přeřazení látky 2-FDCK ze seznamu nových psychoaktivních látek do skupiny II-P;
4) rozšíření skupiny IV-P o látku BROMAZOLAM;
5) rozšíření skupiny I-N o látku BUTONITAZEN.
Na základě doporučení týmu pro hodnocení rizik pro zdraví nebo život osob spojených s užíváním nových psychoaktivních látek byly provedeny změny v příloze č. 3 – Seznam nových psychoaktivních látek (NPS). Tyto změny se týkají:
1) rozšíření skupiny II-P o látku LISDEXAMFETAMIN;
2) rozšíření skupiny NPS o látky delta-9-THCP, HHCP, GIDAZEPAM, MDMB-5Br-INACA, ADB-INACA, ADB-5Br-INACA, IBOTENIC ACIS, MUSCIMOL;
3) zařazení do přílohy č. 3 části „9. Deriváty benzimidazolu – skupina VIII-NPS“;
4) rozšíření katalogu nových psychoaktivních látek popsaných pomocí chemického vzorce skupiny III-NPS – syntetické kanabinoidy (kanabiomimetika);
5) vyjasnění chemického vzorce pro skupinu IV-NPS – deriváty fentanylu.
Nařízení bylo opraveno:
1) V příloze č. 1 – Seznam psychotropních látek (P) byl v případě látky alfa-PHiP přidán jiný chemický název.
2) V příloze č. 2 byly látky dextromethorfan a dextrorfan doslova vyloučeny.
9. Látky delta-9-THCP, HHCP, GIDAZEPAM, MDMB-5Br-INACA, ADB-INACA, ADB-5Br-INACA, IBOTENIC ACIS, MUSCIMOL a látky patřící do skupiny derivátů benzimidazolu a syntetických kanabinoidů, které jsou předmětem nařízení, představují nejen riziko pro lidské zdraví a život, ale také vysoké riziko otrav, včetně smrtelných, a vedou ke vzniku závislostí. Cílem návrhu nařízení je umožnit účinnou ochranu společnosti před novými psychoaktivními látkami a účinky jejich užívání.
10. Odkazy na základní texty: 2023/0145/PL, 2024/0162/PL
Referenční texty byly předloženy v rámci předchozího oznámení:
2023/0145/PL
2024/0162/PL
11. Ano
12. Ochrana veřejného zdraví.
Nařízení bylo vypracováno v reakci na naléhavou potřebu omezit praxi uvádění látek, které ovlivňují centrální nervový systém a jsou nebezpečné pro život a zdraví lidí, na trh. Omezení rizik, která představují nové psychoaktivní látky, které jsou čím dál více vysoce toxické, je vážnou výzvou pro veřejné zdraví. Pokud použití určitá látka není zakázáno, může to zejména mezi mladistvými vytvářet mylný dojem, že se jedná o látku neškodnou. Toto nařízení reaguje na rychlý rozvoj trhu s novými psychoaktivními látkami, které představují vysoké riziko otravy, včetně smrtelných otrav, a rozvoje závislosti.
13. Ne
14. Ne
15. Ano
16.
Hledisko TBT: Ne
Hledisko SPS: Ne
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu