Zpráva 001
Zpráva od Komise - TRIS/(2025) 2393
Směrnice (EU) 2015/1535
Oznámení: 2025/0494/DK
Oznámení návrhu znění od členského státu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252393.CS
1. MSG 001 IND 2025 0494 DK CS 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0494/DK - S00S - Zdravotnictví, zdravotnické vybavení
5. Vyhláška o cenách léčiv a dodacích podmínkách atd. pro meziprodukty a hotové výrobky z konopí
6. Legislativního návrh se týká těchto výrobků:
Konopí pro léčebné použití, včetně rostlinného konopí, volně loženého konopí, meziproduktu konopí, výchozího produktu z konopí, konečného výrobku z konopí vyráběného jako API (aktivní farmaceutická složka).
7.
8. Legislativní návrh obsahuje tyto hlavní prvky:
1) Formální opětovné předložení po oznámení Evropské komisi. Opětovné předložení po oznámení se týká § 5, § 6, § 7, § 7a, § 8, § 9, § 10, § 11, § 12, § 13, § 14, § 15, § 17, § 18, § 42, § 43, § 45, § 48, § 49, § 55, § 57, § 58, § 59, § 60, § 61 a § 64a.
Na základě přezkumu Ministerstva vnitra a zdravotnictví bylo zjištěno, že výše uvedená ustanovení zákona o pilotním programu léčebného konopí jsou relevantní v souvislosti s formálním opětovným předložení po oznámení.
2) Zákon o pilotním programu léčebného konopí se stává trvalým
Klíčovým prvkem legislativního návrhu je také to, aby se pilotní program pro léčebné konopí stal trvalým (viz výše uvedená dohoda o trvalém programu pro léčebné konopí).
9. Legislativní návrh provádí dohodu o stálém programu pro léčebné konopí uzavřenou 19. listopadu 2024 mezi vládou (Sociálními demokraty, Liberální stranou Dánska a Umírněnými), Socialistickou lidovou stranou, Liberální aliancí, Červeno-zelenou aliancí, Dánskou lidovou stranou a Alternativou.
Kromě implementace výše uvedené politické dohody je dalším účelem návrhu zákona napravit chybějící notifikaci zákona o pilotním programu léčebného konopí, který byl předložen v roce 2017, a následných návrhů na změnu zákona předložených v roce 2018, resp. 2021. Ministerstvo vnitra a zdravotnictví v této souvislosti odkazuje na sdělení Komise z roku 2022 zaslané prostřednictvím dánského úřadu pro podnikání, ve kterém Komise upozornila Ministerstvo vnitra a zdravotnictví, že zákon o pilotním programu pro léčebné konopí nebyl při svém předložení v roce 2017 oznámen, srov. požadavky směrnice o oznamovacím postupu.
Odkazuje se také na návrh zákona, který obsahuje popis vztahu k právu EU.
10. Odkazy na základní texty: 2024/0649/DK
Základní texty byly předloženy v rámci dřívějšího oznámení:
2024/0649/DK
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Hledisko TBT: Ne
Hledisko SPS: Ne
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
