Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 2393
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0494/DK
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252393.FI
1. MSG 001 IND 2025 0494 DK FI 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0494/DK - S00S - Terveys, sairaan- ja terveydenhoidon tarvikkeet
5. Määräys kannabiksen välituotteiden ja kannabiksen lopputuotteiden lääkehinnoista ja toimitusehdoista ynnä muusta
6. Ehdotettu säädösluonnos koskee seuraavia tuotteita:
kannabis lääkinnälliseen käyttöön, mukaan lukien marihuana, kannabis irtotavarana, kannabiksen välituote, kannabiksen alkutuote, kannabiksen lopputuote ja vaikuttavana farmaseuttisena aineena (API) tuotettu kannabis.
7.
8. Säädösehdotus sisältää seuraavat pääkohdat:
1) Virallinen uudelleen toimittaminen Euroopan komissiolle tehdyn ilmoituksen jälkeen. Ilmoittamisen jälkeen toimitettava uusi ilmoitus koskee 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 ja 64a §:ää.
Sisä- ja terveysministeriön tarkastelun perusteella on todettu, että lääkekannabiksen pilottiohjelmasta annetun lain edellä mainitut säännökset ovat merkityksellisiä ilmoittamisen jälkeen tehtävän virallisen uudelleen toimittamisen kannalta.
2) Laki lääkekannabiksen pilottiohjelmasta tehdään pysyväksi
Säädösehdotuksen keskeisenä osana on myös se, että lääkekannabiksen pilottiohjelmasta tehdään pysyvä (ks. edellä mainittu sopimus lääkekannabista koskevasta pysyvästä ohjelmasta).
9. Säädösehdotuksella pannaan täytäntöön hallituksen (sosiaalidemokraatit, Tanskan liberaalipuolue ja maltilliset), sosialistisen kansanpuolueen, liberaalin allianssin, punavihreän allianssin, Tanskan kansanpuolueen ja vaihtoehtopuolueen välillä 19 päivänä marraskuuta 2024 tehty sopimus lääkekannabista koskevasta pysyvästä ohjelmasta.
Edellä mainitun poliittisen sopimuksen täytäntöönpanon lisäksi säädösehdotuksen tarkoituksena on korjata se, ettei vuonna 2017 ehdotetusta lääkekannabiksen pilottiohjelmaa koskevasta laista ja sen jälkeen vuosina 2018 ja 2021 ehdotetuista muutossäädösluonnoksista tehty ilmoitusta. Sisä- ja terveysministeriö viittaa tältä osin komission vuonna 2022 Tanskan elinkeinoviranomaiselle osoittamaan tiedonantoon, jossa komissio kiinnitti sisä- ja terveysministeriön huomion siihen, että lääkekannabiksen pilottiohjelmaa koskevasta laista ei ilmoitettu, kun lakia ehdotettiin vuonna 2017, ks. ilmoitusmenettelyä koskevan direktiivin vaatimukset.
Lisäksi viitataan ehdotettuun säädösluonnokseen, jossa kuvataan suhdetta EU:n lainsäädäntöön.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2024/0649/DK
Perustekstit on toimitettu seuraavan aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2024/0649/DK
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
