Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2024) 0387
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2024/0075/DE
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20240387.DA
1. MSG 001 IND 2024 0075 DE DA 13-02-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB3
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
4. 2024/0075/DE - C00C - Kemikalier
5. Femte bekendtgørelse om ændring af bilaget til loven om nye psykoaktive stoffer
6. Bilaget til loven om nye psykoaktive stoffer tilpasses den aktuelle viden ved at udvide de syv stofgrupper til at omfatte yderligere nye psykoaktive stoffer. Bilaget er ved at blive omarbejdet.
7.
8. Artikel 1 i forskriften indeholder en omarbejdning af bilaget til loven om nye psykoaktive stoffer (NpSG) på grundlag af tilladelsen i § 7 i NpSG. Forskriften ændrer NpSG. De syv grupper af stoffer opdateres dermed for effektivt at reducere det farlige misbrug af nye psykoaktive stoffer.
9. Der foreligger videnskabelige resultater om de nye psykoaktive stoffer. Disse resultater omfatter farmakologisk-kliniske data om virkningsmåde og toksicitet samt data om omfanget af misbrug og den dermed forbundne direkte eller indirekte sundhedsrisiko. For at begrænse spredningen og det farlige misbrug er det nødvendigt at tilføje yderligere psykoaktive stoffer til de eksisterende syv grupper af stoffer i NpSG-bilaget på grund af virkemåden, omfanget af misbrug og den dermed forbundne sundhedsrisiko. Udvidelsen vedrører stofgrupperne cannabimimetika/syntetiske cannabinoider, benzodiazepiner og stofgruppen af forbindelser afledt af tryptamin.
Forbruget og udbuddet af nye psykoaktive stoffer [NPS] har spredt sig hurtigt i Tyskland (som i andre EU-medlemsstater) i de seneste år, navnlig blandt unge. Desuden er forbrugerne utilstrækkeligt eller slet ikke informeret om ingredienserne i de produkter, der udbydes på lægemiddelmarkedet, og deres sundhedsrisici, da skrupelløse producenter og distributører normalt ikke angiver ingredienserne i deres NPS-produkter.
Det haster med at ajourføre stofgrupperne i bilaget til NpSG på grund af misbrugets omfang og den direkte sundhedsrisiko.
Efter høring af nationale eksperter, der har tilsluttet sig de ændringer, som den tyske forbundsregering har foreslået, omarbejdes NpSG derfor på grundlag af den nationale tilladelsesbestemmelse i § 7 i NpSG.
10. Henvisning til grundtekster: Grundteksterne blev fremsendt som led i en tidligere notifikation:
2023/0091/D
11. Ja
12. Efter forbundsregeringens opfattelse gør de betydelige og uberegnelige sundhedsrisici, der er forbundet med de nye stoffer, samt omfanget af misbrug det tvingende nødvendigt at supplere stofgrupperne. Tilgængeligheden af disse stoffer er steget kraftigt inden for kort tid, bl.a. på grund af den lette tilgængelighed af tilsvarende produkter. Stofferne har hidtil været frit tilgængelige, hovedsagelig i onlinebutikker for voksne og også for unge. Da de fleste af disse stoffer ikke er blevet videnskabeligt beskrevet før, genereres resultaterne af virkningerne af et nyt stof ofte for første gang gennem indtagelse med henblik på beruselse, hvorved alvorlige konsekvenser, herunder dødsfald, gentagne gange er blevet rapporteret. Beslaglæggelser foretaget af de retshåndhævende myndigheder samt det stigende behov for behandling tyder på en høj tilstedeværelse på markedet. På grund af kun mindre strukturelle kemiske ændringer er de nye stoffer ikke længere omfattet af de nationale forbudsregler. De nye stoffer kommer tæt på de imputerede stoffer i deres virkning og deklareres som alternative produkter. Samtidig vildleder de om deres sundhedsrelaterede farer ved ikke at give yderligere oplysninger om typen/mængden af de nye psykoaktive stoffer, der er indeholdt i deres produkter.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
