Meddelelse 001
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2024) 1937
Direktiv (EU) 2015/1535
Notifikation: 2024/0408/DE
Notifikation af et udkast fra en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241937.DA
1. MSG 001 IND 2024 0408 DE DA 18-07-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerim für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB 3, 11019 Berlin
3B. Bundesministerum für Ernährung und Landwirtschaft, Referat 326, Rochusstraße 1, 53123 Bonn
4. 2024/0408/DE - C30A - Veterinære tjenester
5. Udkast til lov om ændring af lov om veterinærlægemidler og apoteksloven
6. Forpligtelse til at registrere og indberette mængder af forbrugt antibiotika i de såkaldte fase 2 og 3 i forordning (EU) 2019/6. Der er også medtaget en bestemmelse om forsendelse af receptpligtige veterinærlægemidler.
7.
8. Udkastet til lov indeholder følgende bestemmelser:
- medtagelse af nye bestemmelser om indsamling af veterinær antibiotikadata i overensstemmelse med forordning (EU) 2019/6 for får, geder, gæs, ænder og andre dyr bestemt til fødevareproduktion ("fase 2") og for mink og ræve, der holdes som pelsdyr ("fase 3")
- tilpasning af de eksisterende bestemmelser i TAMG vedrørende indsamling af veterinær antibiotikadata for hunde og katte til EU's dataformat (den såkaldte "tidlige fase 3")
- nye bestemmelser om dyrlægers forsendelse af veterinærlægemidler til ejerne af de dyr, de behandler
- ændring af retsgrundlaget for vedtagelse af en kommende bekendtgørelse om priser på veterinærlægemidler
- ændring af apoteksloven.
9. Artikel 57 i forordning (EU) 2019/6 indeholder bestemmelser om en trinvis procedure for indsamling af data om anvendelsen af antibiotika til dyr. Den nationale lov om veterinærlægemidler (Tierarzneimittelgesetz, TAMG) skal derfor regulere bestemmelserne for den såkaldte "fase 2" (indsamling af antibiotikadata for får, geder, gæs, ænder, fisk (atlanterhavslaks, regnbueørred, guldbrasen, havbars og karpe), heste, kaniner (til fødevareproduktion)), således at dataene kan indsamles og indberettes rettidigt til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Andre nødvendige ændringer vedrører indføjelsen af en bestemmelse om forsendelse af veterinærlægemidler (allerede aftalt på forhånd med Kommissionen).
10. Henvisning til grundtekster: Grundteksterne blev fremsendt som led i en tidligere notifikation:
2021/0136/D
11. Nej
12.
13. Nej
14. Nej
15. Ja
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu