Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2024) 1937
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2024/0408/DE
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241937.BG
1. MSG 001 IND 2024 0408 DE BG 18-07-2024 DE NOTIF
2. Germany
3A. Bundesministerim für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat EB 3, 11019 Berlin
3B. Bundesministerum für Ernährung und Landwirtschaft, Referat 326, Rochusstraße 1, 53123 Bonn
4. 2024/0408/DE - C30A - Ветеринарни услуги
5. Проект на Закон за изменение на Закона за ветеринарните лекарствени продукти и Закона за аптеките
6. Задължение за регистриране и докладване на използваните количества антибиотици за т.нар. етапи 2 и 3 от Регламент (ЕС) 2019/6. Включена е и разпоредба относно изпращането на ветеринарни лекарствени продукти, които се отпускат само по лекарско предписание.
7.
8. Законопроектът предвижда следното:
- Включване на нови разпоредби за събирането на данни за ветеринарните антибиотици в съответствие с Регламент (ЕС) 2019/6 за овце, кози, гъски, патици и други животни, отглеждани за производство на храни („етап 2 „), и за норки и лисици, отглеждани като животни с ценна кожа („етап 3“)
- Адаптиране на съществуващите разпоредби на TAMG по отношение на събирането на данни за ветеринарните антибиотици за кучета и котки към формата за данни на ЕС (т.нар. „ранен етап 3“)
— нови разпоредби относно изпращането на ветеринарни лекарствени продукти от ветеринарните лекари до собствениците на животните, които лекуват.
— изменение на правното основание за приемане на бъдеща наредба за цените на ветеринарните лекарствени продукти
- Изменение на Закона за фармацията
9. В член 57 от Регламент (ЕС) 2019/6 се предвижда поетапна процедура за събиране на данни за употребата на антибиотици при животните. Националният закон за ветеринарните лекарствени продукти (Tierarzneimittelgesetz; TAMG) трябва съответно да регламентира разпоредбите за т.нар. „етап 2“ (събиране на данни за антибиотиците за овце, кози, гъски, патици, риба (атлантическа сьомга, дъгова пъстърва, змиорка, лаврак и шаран), коне, зайци (за производство на храни), така че данните да могат да се събират и докладват своевременно на Европейската агенция по лекарствата (EMA). Другите необходими изменения се отнасят до включването на разпоредба относно изпращането на ветеринарни лекарствени продукти (предварително договорена с Комисията).
10. Препратка към основните текстове: Основните текстове са представени като част от предходна нотификация:
2021/0136/D
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. Да
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
