Direktiivissä (EU) 2015/1535 säädetään menettelystä, jonka mukaan jäsenvaltioilla on velvollisuus ilmoittaa komissiolle kaikista tuotteita ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevien teknisten määräysten luonnoksista ennen kyseisten määräysten hyväksymistä kansalliseen lainsäädäntöön. Kyseisellä direktiivillä korvataan direktiivi 98/34/EY ilman merkittäviä muutoksia (kodifikaatio).
Direktiiviä (EU) 2015/1535 sovelletaan kaikkiin teollisesti valmistettuihin tuotteisiin, maataloustuotteisiin ja kalastustuotteisiin.
Direktiiviä (EU) 2015/1535 sovelletaan ainoastaan tietoyhteiskunnan palveluihin.
Tietoyhteiskunnan palvelu on etäpalveluna sähköisessä muodossa palvelun vastaanottajan henkilökohtaisesta pyynnöstä toimitettava palvelu, josta tavallisesti maksetaan korvaus. (Katso lisätietoja direktiivin (EU) 2015/1535 1 artiklan 1 kohdan b alakohdasta.)
Ilmaisu ”tekninen määräys” on määritelty direktiivin (EU) 2015/1535 1 artiklan 1 kohdan f alakohdassa. Tekninen määräys tarkoittaa toisaalta jäsenvaltioiden säätämiä teknisiä eritelmiä, muita vaatimuksia tai tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä, joiden noudattaminen on oikeudellisesti tai tosiasiallisesti pakollista ja jotka koskevat tuotteen kaupan pitämistä tai käyttöä, palvelun tarjoamista tai palvelun tarjoajan sijoittautumista, sekä toisaalta asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, joissa kielletään tuotteen valmistus, tuonti, kaupan pitäminen tai käyttö tai joissa kielletään palvelun tarjoaminen tai käyttö tai sijoittautuminen palvelun tarjoajana.
Tekninen määräys on pakollinen oikeudellisesti, kun sen noudattamisesta on tehty pakollista säädöksellä, joka on peräisin suoraan asiaa koskevilta julkisviranomaisilta tai jonka voidaan katsoa johtuvan niistä. Teknisen määräyksen sisältämien teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluita koskevien määräysten noudattaminen on pakollista kyseessä olevien tuotteiden tai palveluiden kaupan pitämisen tai käyttämisen tapauksessa.
Tekninen määräys on pakollinen tosiasiallisesti, kun teknisistä eritelmistä, muista vaatimuksista tai palveluita koskevista määräyksistä ei säädetä virallisella ja sitovalla kyseessä olevan jäsenvaltion säädöksellä, vaan valtio pyrkii edistämään määräyksen noudattamista. Direktiivissä annetaan ohjeellinen luettelo tosiasiallisesti noudatettavien teknisten määräysten esimerkeistä, mukaan luettuina vapaaehtoiset sopimukset sekä verotus- ja rahoitustoimenpiteet.
Tekniset eritelmät tai muut vaatimukset tai palveluita koskevat määräykset, jotka liittyvät verotus- tai rahoitustoimenpiteisiin ja vaikuttavat tuotteiden tai palveluiden kulutukseen rohkaisemalla kyseisten teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluita koskevien määräysten noudattamista.
Kolme yhteisesti sovellettavaa edellytystä on täytettävä: säädösehdotukseen on sisällyttävä teknisiä eritelmiä tai muita vaatimuksia tai palveluita koskevia määräyksiä, näiden teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluita koskevien määräysten on liityttävä verotus- tai rahoitustoimenpiteisiin, ja verotus- tai rahoitustoimenpiteiden on vaikutettava tuotteiden tai palveluiden kulutukseen rohkaisemalla kyseisten teknisten eritelmien tai muiden vaatimusten tai palveluita koskevien määräysten noudattamista.
Teknisestä määräyksestä on ilmoitettava komissiolle luonnosvaiheessa, toisin sanoen ennen määräyksen hyväksymistä.
Teknisen määräyksen tekstin on oltava valmisteluvaiheessa, jolloin siihen on vielä mahdollisuus tehdä olennaisia muutoksia (direktiivin (EU) 2015/1535 1 artiklan 1 kohdan g alakohdasta).
Odotusaika on aika, jolloin kyseessä oleva jäsenvaltio ei voi hyväksyä ilmoitettua teknistä määräystä koskevaa ehdotusta. Teknistä määräystä koskevan ehdotuksen ilmoittamisesta seuraa kolmen kuukauden odotusaika, jota voidaan jatkaa komission tai muiden jäsenvaltioiden tekemistä havainnoista riippuen.
Kolmen kuukauden odotusajan aikana komissio ja muut jäsenvaltiot tutkivat ilmoitetun teknistä määräystä koskevan ehdotuksen varmistaakseen, että se on yhdenmukainen EU:n lainsäädännön ja tuotteiden ja palveluiden vapaan liikkuvuuden periaatteiden kanssa. Jatketun odotusajan ansiosta ilmoituksen antaneen jäsenvaltion kanssa voidaan käydä vuoropuhelua tai voidaan estää, että jäsenvaltio ei hyväksy lainsäädäntöehdotusta EU:n tasolla tehtävän yhdenmukaistamistyön tapauksessa.
Ilmoitusta seuraavaa kolmen kuukauden odotusaikaa ei sovelleta verotus- ja rahoitustoimenpiteitä koskeviin ehdotuksiin, hyväksytyn kiireellisen menettelyn tapauksessa eikä jäsenvaltioiden säätäessä valmistuskiellosta, jos toimenpiteet eivät haittaa tuotteiden vapaata liikkuvuutta.
Direktiivin (EU) 2015/1535 5 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on toimitettava ehdotus uudelleen, jos siihen tehdään huomattavia muutoksia, joilla ehdotuksen soveltamisala muuttuu, täytäntöönpanon aikataulu lyhenee taikka eritelmiä tai vaatimuksia lisätään tai tiukennetaan.
Komissio ja muut jäsenvaltiot voivat antaa huomautuksia tai yksityiskohtaisia lausuntoja. Komissio voi myös estää teknistä määräystä koskevan ehdotuksen.
Huomautuksia lähetetään, jos ilmoitettu säädösehdotus on EU:n lainsäädännön mukainen mutta sen tulkinnassa on ongelmia tai sen täytäntöönpanoa koskevia järjestelyjä on täsmennettävä. Ne voivat antaa myös yleisen arvion säädöksestä ottaen huomioon EU:n lainsäädännön ja politiikan yleiset periaatteet tai ilmoittaa jäsenvaltioille näille jatkossa kohdistuvista velvoitteista hyväksyttävien tai täytäntöön pantavien EU:n säädösten osalta.
Huomautusten toimittaminen ei pidennä odotusaikaa. Näin ollen kyseessä oleva jäsenvaltio voi hyväksyä ilmoitetun säädöksen kolmen kuukauden odotusajan päätyttyä. Ilmoituksen antaneella jäsenvaltiolla ei ole muodollista velvollisuutta vastata saatuihin huomautuksiin. Sen on kuitenkin otettava huomautukset huomioon mahdollisimman hyvin teknisen määräyksen myöhemmässä valmistelussa.
Yksityiskohtainen lausunto lähetetään, kun katsotaan, että teknistä määräystä koskevasta ehdotuksesta saattaa aiheutua esteitä tavaroiden vapaalle liikkuvuudelle, palveluiden tarjoamisen vapaudelle tai palvelujen tarjoajien sijoittautumisen vapaudelle sisämarkkinoilla. Yksityiskohtaisella lausunnolla pyritään muuttamaan esitettyä säädöstä niin, että jo säädösmenettelyn alkuvaiheessa voidaan poistaa tällaisille vapauksille aiheutuvat esteet.
Yksityiskohtaisen lausunnon toimittamisesta seuraa odotusajan pidentyminen kuuteen kuukauteen tuotteiden osalta ja neljään kuukauteen tietoyhteiskunnan palvelujen ja vapaaehtoisten sopimusten osalta. Kyseessä olevan jäsenvaltion on otettava yksityiskohtainen lausunto huomioon ja vastattava siihen ja selvitettävä, mihin toimiin se aikoo ryhtyä lausunnon noudattamiseksi (säädösehdotuksen kumoaminen, perustelut ehdotuksen säilyttämiselle tai tiettyjen säännösten muuttaminen EU:n lainsäädäntöä vastaaviksi).
Direktiivissä ei määritetä aikaa, jonka aikana kyseessä olevan jäsenvaltion on vastattava yksityiskohtaiseen lausuntoon. On kuitenkin toivottavaa, että vastaus annetaan mahdollisimman nopeasti tehokkuussyistä, mieluiten kuuden tai neljän kuukauden odotusajan aikana.
Vuoropuhelua voidaan käydä niin pitkään kuin ilmoitettua teknistä määräystä koskevaa ehdotusta ei ole hyväksytty.
Komissio voi estää teknistä määräystä koskevan ehdotuksen, jos se ilmoittaa aikeestaan esittää EU:n säädöstä (direktiivi, asetus tai päätös) tai näkemyksestään, jonka mukaisesti lainsäädäntöehdotus koskee asiaa, jota käsitellään neuvostolle esitetyssä EU:n säädöksen ehdotuksessa. Jos teknistä määräystä koskeva ehdotus sisältää palveluja koskevia määräyksiä, komissio voi estää tällaisen säädösehdotuksen vain, jos se ilmoittaa näkemyksestään, jonka mukaisesti lainsäädäntöehdotus koskee asiaa, jota käsitellään neuvostolle esitetyssä EU:n säädöksen ehdotuksessa.
Ilmoitetun teknistä määräystä koskevan ehdotuksen eston myötä odotusaikaa jatketaan 12 kuukauteen ilmoituspäivästä. Odotusaikaa voidaan jatkaa vielä 18 kuukauteen, jos neuvosto vahvistaa yhteisen kannan 12 kuukauden odotusajan aikana.
Kyllä, komission reaktiot kansallisiin lainsäädäntöluonnoksiin, joista on ilmoitettu 1. tammikuuta 2022 jälkeen, ovat periaatteessa julkisesti saatavilla*. Komission antamat yksityiskohtaiset lausunnot, huomautukset ja estämistä koskevat päätökset julkaistaan kymmenen päivän kuluttua siitä, kun alkuperäinen kolmen kuukauden odotusaika on päättynyt. Komission reaktioihin, jotka on annettu ennen 1. tammikuuta 2022 ilmoitettuihin kansallisiin lainsäädäntöehdotuksiin, sovelletaan edelleen yksittäisiin asiakirjoihin tutustumista koskevia pyyntöjä asetuksen (EY) N:o 1049/2001 mukaisesti.
Mitä tulee jäsenvaltioiden 9. tammikuuta 2023 alkaen antamiin yksityiskohtaisiin lausuntoihin ja huomautuksiin, ne ovat saatavilla julkisessa TRIS-järjestelmässä, jos jäsenvaltio on suostunut niiden julkistamiseen rastittamalla asiaa koskevan ruudun rajoitetussa TRIS-järjestelmässä. Jäsenvaltioiden ennen edellä mainittua päivämäärää antamat reaktiot – ja jos asianomaista ruutua ei ole rastitettu – pidetään julkistamattomina ja niihin sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1049/2001 mukaisia yksittäisiin asiakirjoihin tutustumista koskevia pyyntöjä.
* näihin sääntöihin voidaan soveltaa tiettyjä poikkeuksia asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi annetun Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asetuksen (EY) N:o 1049/2001 4 artiklan nojalla.
Jäsenvaltiot voivat turvautua direktiivin 6 artiklan 7 kohdassa tarkoitettuun kiireelliseen menettelyyn, jos niiden on hyväksyttävä välittömästi teknisiä määräyksiä reagoidakseen äkilliseen ja ennakoimattomaan tilanteeseen, esimerkiksi luonnonmullistukseen tai kulkutautiin, kuulematta etukäteen komissiota ja muita jäsenvaltioita. Jos komissio hyväksyy kiireellisen menettelyn, kolmen kuukauden odotusaikaa ei sovelleta, ja säädös voidaan hyväksyä välittömästi.
Ei, nämä poikkeusolosuhteet eivät vapauta jäsenvaltiota ilmoitusvelvollisuudesta. Jäsenvaltion on ilmoitettava säädösehdotuksesta ja perusteltava selvästi kiireellisyyttä koskeva pyyntö. Komission on arvioitava jäsenvaltion antamat perustelut ja esitettävä näkemyksensä asiasta mahdollisimman nopeasti.
Jos komissio katsoo, että kiireellisen menettelyn soveltamista koskevat ehdot eivät täyty, se kieltää kiireellisen menettelyn käytön ja käynnistää kolmen kuukauden odotusajan.
Direktiivin (EU) 2015/1535 7 artiklassa esitetään poikkeukset ilmoitusvelvollisuuteen. Tavallisimpia poikkeuksia ovat tapaukset, joissa jäsenvaltio noudattaa sitovia EU:n säädöksiä, täyttää kansainvälisestä sopimuksesta johtuvat velvoitteet, panee täytäntöön Euroopan unionin tuomioistuimen päätöksen tai muuttaa teknistä määräystä komission pyynnön mukaisesti. Kuitenkin Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön asian ”Unilever” (C-443/98) mukaisesti jäsenvaltioiden on ilmoitettava teknisiä määräyksiä koskevista ehdotuksista, joilla EU:n lainsäädäntöä saatetaan osaksi kansallista lainsäädäntöä, jos tällainen tarjoaa riittävästi liikkumavaraa jäsenvaltioille.
Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön asian ”Unilever” (C-443/98) mukaisesti kansalliset tuomioistuimet voivat jättää soveltamatta yksityisiin ilmoitettua teknistä määräystä, joka on hyväksytty odotusajan vastaisesti.
Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön asian ”CIA Security” (C-194/94) mukaisesti kansalliset tuomioistuimet voivat jättää soveltamatta yksityisiin kansallista teknistä määräystä, jota ei ole ilmoitettu direktiivin 98/34/EY nojalla, vaikka niin olisi pitänyt toimia.
Ilmoitusmenettely päättyy, kun tekninen määräys hyväksytään ja siitä ilmoitetaan komissiolle.
Pääasiallisesti ilmoitetut ehdotukset käännetään kaikille EU:n kielille. Tämän jälkeen ne ovat saatavilla Europa-sivustolla TRIS-tietokannassa (Technical Regulations Information System).
TRIS-järjestelmän käyttäminen on maksutonta ja vaivatonta, ja järjestelmää päivitetään päivittäin. Järjestelmässä voit selata jäsenvaltioiden lainsäädäntöaloitteita, jotka saattavat kiinnostaa sinua tai jotka saattavat vaikuttaa toimintaasi. Jotta tietojen hakeminen olisi helppoa, ilmoitetut ehdotukset on luokiteltu tiettyihin luokkiin ja alaluokkiin niiden tarkoituksen ja niissä käsitellyn toiminta-alan mukaisesti.
Esitä tällaisessa tapauksessa näkemyksesi tai valituksen aiheesi komissiolle tai jäsenvaltiosi toimivaltaisille tahoille. Havaintosi saattavat olla ratkaisevan tärkeitä. 2015/1535-menettely on avoin ja antaa komissiolle ja kaikille jäsenvaltiolle mahdollisuuden reagoida tasavertaisesti ilmoitettuihin ehdotuksiin. Tarkoituksena on varmistaa, että nämä säädökset pysyvät yhdenmukaisina sisämarkkinoiden säännösten kanssa.
There is no specific from to be used. The documents containing the concerns can be drafted in any EU language and should be sent to Unit B2 ‘Prevention of technical barriers’ of Directorate-General ‘Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs’ via ordinary mail or via electronic mail to the functional mailbox Grow-Notif-Infractions@ec.europa.eu.
Virallista määräaikaa ei ole. Sidosryhmiä pyydetään kuitenkin toimittamaan havaintonsa vähintään yhtä kuukautta ennen kolmen kuukauden odotusajan päättymistä.
Direktiivin 2015/1535 soveltamisalaan kuuluvien komission vastausten julkaiseminen on pantu täytäntöön 1. tammikuuta 2022 jälkeen vastaanotettujen ilmoitusten osaa. Poikkeustapauksissa komission vastausta ei ehkä julkaista TRIS-verkkosivustolla, mutta siitä voidaan silti esittää asiakirjoihin tutustumista koskeva pyyntö, mikä on myös mahdollista, kun komissio vastaa ennen 1. tammikuuta 2022 vastaanotettuihin ilmoituksiin.