Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2025) 2387
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2025/0492/DK
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252387.PL
1. MSG 001 IND 2025 0492 DK PL 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0492/DK - S00S - Zdrowie, sprzęt medyczny
5. Rozporządzenie wykonawcze w sprawie numerów pozycji dotyczących produktów gotowych i pośrednich z marihuany (konopi indyjskich)
6. Projekt wniosku ustawodawczego dotyczy następujących produktów:
konopie indyjskie do celów leczniczych, w tym ziołowe leki z konopi indyjskich, konopie indyjskie luzem, półprodukt z konopi indyjskich, produkt bazowy konopi indyjskich, produkt końcowy z konopi indyjskich i konopie indyjskie produkowane jako API (farmaceutyczny składnik czynny).
7.
8. Propozycja ustawodawcza zawiera następujące główne elementy:
1) Formalne ponowne przedłożenie po powiadomieniu Komisji Europejskiej. Ponowne przedłożenie po powiadomieniu dotyczy art. 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 i 64a.
Po dokonaniu przeglądu przez Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia stwierdzono, że powyższe przepisy ustawy o pilotażowym programie dotyczącym marihuany leczniczej są istotne w związku z formalnym ponownym przedłożeniem po powiadomieniu.
2) Ustawa o programie pilotażowym dotyczącym marihuany leczniczej otrzymuje status stały
Kluczowym elementem propozycji ustawodawczej jest również to, że program pilotażowy dotyczący marihuany medycznej staje się stały (patrz umowa o stałym programie dotyczącym marihuany medycznej, jak wspomniano powyżej).
9. Propozycja ustawodawcza wdraża porozumienie w sprawie stałego programu dotyczącego marihuany medycznej zawarte w dniu 19 listopada 2024 r. między rządem (Socjaldemokraci, Liberalna Partia Danii i Umiarkowani), Socjalistyczną Partią Ludową, Sojuszem Liberalnym, Sojuszem Czerwono-Zielonym, Duńską Partią Ludową i Alternatywą.
Poza realizacją powyższego porozumienia politycznego kolejnym celem propozycji ustawodawczej jest skorygowanie braku powiadomienia o ustawie o pilotażowym programie w sprawie marihuany medycznej, która została przedstawiona w 2017 r., oraz kolejnych projektów zmian złożonych odpowiednio w 2018 r. i 2021 r. W tym kontekście Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia odnosi się do komunikatu Komisji z 2022 r. za pośrednictwem Duńskiego Urzędu ds. Działalności Gospodarczej, w którym Komisja poinformowała Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia, że ustawa o pilotażowym programie dotyczącym marihuany leczniczej nie została zgłoszona, gdy była przedstawiona w 2017 r., por. wymogi dyrektywy w sprawie procedur informacyjnych.
Odniesiono się również do projektu wniosku ustawodawczego, który zawiera opis związku z prawem UE.
10. Odniesienia do tekstu podstawowego: 2024/0649/DK
Podstawowe teksty zostały przekazane w ramach wcześniejszego zgłoszenia:
2024/0649/DK
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu