Zpráva 001
Zpráva od Komise - TRIS/(2025) 2381
Směrnice (EU) 2015/1535
Oznámení: 2025/0490/DK
Oznámení návrhu znění od členského státu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252381.CS
1. MSG 001 IND 2025 0490 DK CS 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0490/DK - S00S - Zdravotnictví, zdravotnické vybavení
5. Prováděcí nařízení o možnosti výroby hotových výrobků z konopí v lékárnách
6. Návrh legislativního návrhu se týká těchto výrobků:
konopí pro léčebné použití, včetně rostlinného konopí, volně loženého konopí, meziproduktu konopí, základního produktu konopí, konečného produktu konopí a konopí vyráběného jako API (aktivní farmaceutická složka).
7.
8. Návrh zákona obsahuje tyto hlavní prvky:
1) Formální opětovné předložení po oznámení Evropské komisi. Opětovné předložení po oznámení se týká § 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 a 64a.
Po přezkoumání Ministerstvem vnitra a zdravotnictví bylo zjištěno, že výše uvedená ustanovení zákona o pilotním programu léčebného konopí jsou relevantní ve vztahu k formálnímu opětovnému předložení po oznámení.
2) Zákon o pilotním programu léčebného konopí se stal trvalým.
Klíčovým prvkem návrhu zákona je také to, že pilotní program pro léčebné konopí se stal trvalým (viz výše uvedená dohoda o trvalém programu pro léčebné konopí).
9. Návrhem zákona se provádí dohoda o stálém programu pro léčebné konopí uzavřená 19. listopadu 2024 mezi vládou (Sociálními demokraty, Liberální stranou Dánska a Umírněnými), Socialistickou lidovou stranou, Liberální aliancí, Červeno-zelenou aliancí, Dánskou lidovou stranou a Alternativou.
Kromě implementace výše uvedené politické dohody je dalším účelem návrhu zákona napravit chybějící oznámení zákona o pilotním programu pro léčebné konopí, který byl předložen v roce 2017, a následných návrhů změn předložených v roce 2018, resp. 2021. V této souvislosti odkazuje ministerstvo vnitra a zdravotnictví na sdělení Komise z roku 2022 prostřednictvím Dánského obchodního úřadu, v němž Komise informovala Ministerstvo vnitra a zdravotnictví, že zákon o pilotním programu pro konopí pro léčebné použití nebyl oznámen při jeho předložení v roce 2017, viz požadavky směrnice o postupu při poskytování informací.
Odkazuje se také na návrh legislativního aktu, který obsahuje popis vztahu k právu EU.
10. Odkazy na základní texty: 2024/0649/DK
Základní texty byly předloženy v rámci dřívějšího oznámení:
2024/0649/DK
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Hledisko TBT: Ne
Hledisko SPS: Ne
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
