Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2025) 2381
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2025/0490/DK
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252381.FI
1. MSG 001 IND 2025 0490 DK FI 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0490/DK - S00S - Terveys, sairaan- ja terveydenhoidon tarvikkeet
5. Määräys mahdollisuudesta valmistaa kannabiksen lopputuotteita apteekkien toimipisteissä
6. Lakiluonnos koskee seuraavia tuotteita:
kannabis lääkinnälliseen käyttöön, mukaan lukien marihuana, kannabis irtotavarana, kannabiksen välituote, kannabiksen alkutuote, kannabiksen lopputuote ja kannabis, joka on tuotettu vaikuttavaksi farmaseuttiseksi aineeksi (API).
7.
8. Lakiluonnos sisältää seuraavat pääkohdat:
1) Virallinen uudelleentoimitus sen jälkeen, kun asiasta on ilmoitettu Euroopan komissiolle. Ilmoituksen jälkeen toimitettu uusi ilmoitus koskee 5, 6, 7, 7 a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 ja 64 a §:ää.
Sisä- ja terveysministeriön tarkastelun perusteella on todettu, että edellä mainitut lääkekannabiksen kokeiluohjelmasta annetun lain säännökset ovat merkityksellisiä ilmoituksen jälkeisen virallisen uudelleentoimittamisen kannalta.
2) Laki lääkekannabiksen kokeiluohjelmasta tehdään pysyväksi
Keskeinen osa lakiehdotusta on myös se, että lääkekannabista koskevasta kokeiluohjelmasta tehdään pysyvä (ks. edellä mainittu sopimus lääkekannabista koskevasta pysyvästä kokeiluohjelmasta).
9. Lakiehdotuksella pannaan täytäntöön hallituksen (sosiaalidemokraattinen puolue [Socialdemokratiet], liberaalipuolue [Venstre] ja keskustapuolue [Moderaterne]), sosialistisen kansanpuolueen [Socialistisk Folkeparti], liberaalin allianssin [Liberal Alliance], punavihreän allianssin [Enhedslisten], Tanskan kansanpuolueen [Dansk Folkeparti] ja vaihtoehtopuolueen [Alternativet] välillä 19 päivänä marraskuuta 2024 tehty sopimus lääkekannabista koskevasta pysyvästä ohjelmasta.
Edellä mainitun poliittisen sopimuksen täytäntöönpanon lisäksi lakiehdotuksen tarkoituksena on korjata vuonna 2017 esitetyn lääkekannabiksen kokeiluohjelmaa koskevan lain ja sitä seuranneiden vuosina 2018 ja 2021 esitettyjen lakimuutosluonnosten ilmoittamatta jättäminen. Tässä yhteydessä sisä- ja terveysministeriö viittaa Tanskan elinkeinoviranomaisen välityksellä vuonna 2022 saatuun komission tiedonantoon, jossa komissio ilmoitti sisä- ja terveysministeriölle, että lääkekannabiksen pilottiohjelmasta annettua lakia ei ilmoitettu, kun se esitettiin vuonna 2017 (ks. tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä annetun direktiivin vaatimukset).
Lisäksi viitataan ehdotettuun lakiluonnokseen, joka sisältää kuvauksen suhteesta EU:n oikeuteen.
10. Viittaukset perusteksteihin: 2024/0649/DK
Perustekstit on toimitettu aiemman ilmoituksen yhteydessä:
2024/0649/DK
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
