Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2025) 2381
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2025/0490/DK
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252381.ET
1. MSG 001 IND 2025 0490 DK ET 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0490/DK - S00S - Tervishoid, meditsiiniseadmed
5. Määrus kanepist valmistatud lõpptoodete tootmise võimaluse kohta apteekide filiaalides
6. Määruse eelnõu käsitleb järgmisi tooteid:
meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud kanep, sealhulgas kanepiürt, kanepi lahtiselt müüdav toode, kanepi vahesaadus, kanepi põhitoode, kanepi lõpptoode ja ravimi toimeainena toodetud kanep.
7.
8. Määruse eelnõu sisaldab järgmisi põhielemente.
1) Ametlik uuesti esitamine pärast Euroopa Komisjonile teatamist. Pärast teatamist uuesti esitamine hõlmab paragrahve 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 ja 64a.
Pärast sise- ja tervishoiuministeeriumi läbivaatamist on kindlaks tehtud, et ravikanepi katseprogrammi seaduse eespool nimetatud sätted on asjakohased seoses ametliku uuesti esitamisega pärast teavitamist.
2) Ravikanepi katseprogrammi seadus muudetakse alaliseks.
Määruse eelnõu põhielement on ka see, et ravikanepi katseprogramm muudetakse alaliseks (vt eespool viidatud kokkulepet ravikanepi alalise programmi kohta).
9. Määruse eelnõuga rakendatakse 19. novembril 2024 valitsuse (sotsiaaldemokraadid, Taani Liberaalne Partei ja Mõõdukad), Sotsialistliku Rahvapartei, Liberaalse Liidu, Punarohelise Liidu, Taani Rahvapartei ja Alternatiivi vahel sõlmitud kokkulepet ravikanepi alalise programmi kohta.
Lisaks eespool nimetatud poliitilise kokkuleppe rakendamisele on määruse eelnõu teine eesmärk kõrvaldada puudus, mis seisnes 2017. aastal esitatud ravikanepi katseprogrammi seadusest ning seejärel vastavalt 2018. ja 2021. aastal esitatud muudatusettepanekutest teatamata jätmises. Selles kontekstis viitab sise- ja tervishoiuministeerium komisjoni 2022. aasta teatisele Taani Ettevõtlusameti kaudu, milles komisjon teavitas sise- ja tervishoiuministeeriumi sellest, et ravikanepi katseprogrammist ei teavitatud selle esitamise ajal 2017. aastal, vastavalt teabemenetluse direktiivi nõuetele.
Viidatakse ka määruse eelnõule, mis kirjeldab seost Euroopa Liidu õigusega.
10. Viide alustekstidele: 2024/0649/DK
Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid edastati varasema teavitamise raames:
2024/0649/DK
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
