Notifizierungsangaben | TRIS - European Commission

Änderungserlass zur Änderung des Königlichen Erlasses vom 21. Juli 2016 über die Bedingungen für den Gebrauch von Arzneimitteln durch Tierärzte und durch die Verantwortlichen der Tiere

Notifizierungsnummer:

2019/0388/B (Belgium)

Eingangsdatum:

31/07/2019

Ende der Stillhaltefrist:

04/11/2019

Entwurfsdokument:

NL SK LV HR SL IT EL FI LT BG DA HU SV CS PL ET MT PT RO DE EN ES FR

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Message

Mitteilung 002

Mitteilung der Kommission - TRIS/(2019) 02134
Richtlinie (EU) 2015/1535
Übersetzung der Mitteilung 001
Notifizierung: 2019/0388/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902134.DE)
1. MSG 002 IND 2019 0388 B DE 31-07-2019 B NOTIF

2. B

3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81

3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00

4. 2019/0388/B - C10P

5. Änderungserlass zur Änderung des Königlichen Erlasses vom 21. Juli 2016 über die Bedingungen für den Gebrauch von Arzneimitteln durch Tierärzte und durch die Verantwortlichen der Tiere

6. Die Maßnahmen dienen dazu, den Gebrauch kritischer, für die Volksgesundheit wichtiger Antibiotika bei zur Lebensmittelgewinnung gehaltenen Tieren zu beschränken. Dazu werden Vorschriften für die Verschreibung, Bereitstellung und Verabreichung dieser Arzneimittel in der Tiermedizin erlassen.

7. -

8. Der Entwurf eines Königlichen Erlasses enthält Sonderregeln für die Verschreibung, Bereitstellung oder Verabreichung kritisch wichtiger Antibiotika, die im Anhang des betreffenden Erlasses aufgeführt sind, durch den Tierarzt, um eine metaphylaktische und kurative Behandlung bei zur Lebensmittelgewinnung gehaltenen Tieren einzuleiten:

- Bedingung eines vorab durchgeführten Labortests, aus dem hervorgeht, dass der identifizierte Bakterienstamm gegenüber den getesteten nicht kritisch wichtigen Antibiotika oder gegenüber anderen getesteten antibakteriellen Mitteln unempfindlich ist und dass dieser Bakterienstamm ausschließlich gegenüber den getesteten kritisch wichtigen Antibiotika empfindlich ist;
- Bedingungen für die Verschreibung kritisch wichtiger Antibiotika, falls ein vorab durchgeführter Labortest aufgrund labortechnischer Einschränkungen nicht möglich ist;
- Bedingungen für die Verschreibung kritisch wichtiger Antibiotika in Ausnahmefällen bei hoher Dringlichkeit in Erwartung eines Labortests.

9. Durch die Bestimmungen dieses Erlassentwurfs sollen Tierärzte bei der Verabreichung, Bereitstellung oder Verschreibung kritisch wichtiger Antibiotika verantwortungsvoller handeln, um den Gebrauch bestimmter Molekülklassen bei Tieren zu beschränken. Diese Bestimmungen stehen im Zusammenhang mit dem breiteren Ziel, den Gebrauch von für Menschen wichtigen Antibiotika in der Tiermedizin einzuschränken (Resistenzproblematik).

10. Es liegen keine Grundlagentexte vor.

11. Nein

12. -

13. Nein

14. Nein

15. -

16. TBT-Aspekt

NEIN – Der Entwurf hat keine erheblichen Auswirkungen auf den internationalen Handel.

SPS-Aspekt

NEIN – Der Entwurf hat keine erheblichen Auswirkungen auf den internationalen Handel.

**********
Europäische Kommission

Allgemeine Kontaktinformationen Richtlinie (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

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