Meddelelse 002
Kommissionens meddelelse - TRIS/(2019) 02134
Direktiv (EU) 2015/1535
Oversættelse af meddelelsen 001
Notifikation: 2019/0388/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902134.DA)
1. MSG 002 IND 2019 0388 B DA 31-07-2019 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81
3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00
4. 2019/0388/B - C10P
5. Udkast til anordning om ændring af kongelig anordning af 21. juli 2016 om betingelser for dyrlægers og dyreansvarliges anvendelse af lægemidler
6. Foranstaltningerne tager sigte på at begrænse anvendelsen af kritiske antibiotika, som er vigtige for folkesundheden, hos produktionsdyr. Med henblik herpå opstilles der regler for ordinering, udlevering og indgivelse af disse lægemidler til veterinærmedicinske formål.
7. -
8. Udkastet til kongelig anordning indeholder særlige regler om dyrlægers ordinering, udlevering og indgivelse af kritisk vigtige antibiotika, som er anført i anordningens bilag, med henblik på at indføre en metafylaktisk og kurativ behandling af produktionsdyr:
- betingelse om forudgående laboratorietest, hvoraf det kan konkluderes, at den identificerede bakteriestamme ikke er følsom over for de testede ikke-kritisk vigtige antibiotika eller over for andre testede antibakterielle midler, og at den pågældende bakteriestamme udelukkende er følsom over for de testede kritisk vigtige antibiotika
- betingelser for ordinering af kritisk vigtige antibiotika, såfremt en forudgående laboratorietest ikke er mulig på grund af laboratorietekniske begrænsninger
- betingelser for undtagelsesvis ordinering af kritisk vigtige antibiotika i akutte tilfælde, indtil der foreligger en laboratorietest.
9. Reglerne i dette udkast til bekendtgørelse har til formål at ansvarliggøre dyrlæger ved ordinering, udlevering eller indgivelse af kritisk vigtige antibiotika og derved begrænse anvendelsen af specifikke klasser af molekyler hos dyr. Disse regler indgår i den bredere målsætning om at begrænse anvendelsen af antibiotika, som er vigtige for mennesker, i veterinærmedicin (resistensproblematikken).
10. Der findes ingen grundtekster.
11. Nej
12. -
13. Nej
14. Nej
15. -
16. TBT-aspekt
Nej, udkastet vil ikke have væsentlig indvirkning på den internationale handel.
SPS-aspekt
Nej, udkastet vil ikke have væsentlig indvirkning på den internationale handel.
**********
Europa-Kommissionen
Kontaktadresse Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
