Poruka 002
Priopćenje Komisije - TRIS/(2019) 02134
Direktiva (EU) 2015/1535
Prijevod poruke 001
Obavijest: 2019/0388/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902134.HR)
1. MSG 002 IND 2019 0388 B HR 31-07-2019 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81
3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00
4. 2019/0388/B - C10P
5. Nacrt Uredbe kojom se izmjenjuje Kraljevska uredba od 21. srpnja 2016. o uvjetima upotrebe lijekova od veterinara i osoba odgovornih za životinje
6. Cilj je mjera smanjiti upotrebu ključnih antibiotika važnih za javno zdravlje kod životinja koje proizvode hranu. U tu svrhu, donose se pravila za prepisivanje, pružanje i primjenu takvih lijekova za veterinarsku upotrebu.
7. -
8. Nacrt Kraljevske uredbe sadrži posebna pravila za prepisivanje, pružanje i primjenu ključnih antibiotika, kako su navedeni u Prilogu Uredbi, od veterinara za metafilaktičku upotrebu i terapijsko liječenje životinja koje proizvode hranu:
— uvjet provođenja preliminarnog laboratorijskog ispitivanja, na temelju kojeg se može zaključiti da identificirani bakterijski soj nije osjetljiv na ispitane važne antibiotike koji nisu ključni ili na druge ispitane antibakterijske tvari te je isključivo osjetljiv na ispitane ključne antibiotike,
— uvjeti prepisivanja ključnih antibiotika u slučaju kad provođenje preliminarnog laboratorijskog ispitivanja nije moguće iz tehničkih razloga,
— uvjeti za prepisivanje ključnih antibiotika u iznimnim slučajevima izvanredne hitnosti za vrijeme čekanja rezultata laboratorijskog ispitivanja.
9. Pravilima iz ovog nacrta Uredbe nastoji se uvesti odgovornost veterinara za primjenu, pružanje i prepisivanje ključnih antibiotika te na taj način uvesti ograničenja za upotrebu posebnih klasa molekula kod životinja. Ta su pravila usklađena sa širim ciljem ograničenja veterinarske upotrebe antibiotika koji su važni za ljude (problemi s otpornošću).
10. Temeljni tekstovi nisu dostupni
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. -
16. Sa stajališta TBT-a
Ne – nacrt nema značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu.
Sa stajališta SPS-a
Ne – nacrt nema značajan utjecaj na međunarodnu trgovinu.
**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
Telefaks: +32 229 98043
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
