Details van kennisgeving | TRIS - European Commission

Ontwerpbesluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren

Kennisgevingsnumme:

2019/0388/B (Belgium)

Datum van ontvangst:

31/07/2019

Einde van de status-quoperiode:

04/11/2019

Ontwerptekst:

NL SK LV HR SL IT EL FI LT BG DA HU SV CS PL ET MT PT RO DE EN ES FR

Klik hier voor een afdrukbare versie van deze pagina

Message

Bericht 001

Mededeling van de Commissie - TRIS/(2019) 02134
Richtlijn (EU) 2015/1535
Notificación - Oznámení - Notifikation - Notifizierung - Teavitamine - Γνωστοποίηση - Notification - Notification - Notifica - Pieteikums - Pranešimas - Bejelentés - Notifika - Kennisgeving - Zawiadomienie - Notificação - Hlásenie-Obvestilo - Ilmoitus - Anmälan - Нотификация : 2019/0388/B - Notificare.

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902134.NL)
1. MSG 001 IND 2019 0388 B NL 31-07-2019 B NOTIF

2. B

3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81

3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00

4. 2019/0388/B - C10P

5. Ontwerpbesluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 juli 2016 betreffende de voorwaarden voor het gebruik van geneesmiddelen door de dierenartsen en door de verantwoordelijken van de dieren

6. De maatregelen beogen het gebruik van kritische antibiotica, belangrijk voor de volksgezondheid, te beperken bij voedselproducerende dieren . Met het oog hierop worden regels gesteld voor het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van deze geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

7. -

8. Het ontwerp van koninklijk besluit bevat bijzondere regels inzake het voorschrijven, het verschaffen of het toedienen van kritisch belangrijke antibiotica, opgesomd in de bijlage van het betreffend besluit, door de dierenarts om een metafylactische en curatieve behandeling bij voedselproducerende dieren in te stellen:

- voorwaarde van een voorafgaande labotest, waaruit kan worden besloten dat de geïdentificeerde bacteriestam niet gevoelig is voor de geteste niet kritisch belangrijke antibiotica of voor ander geteste antibacteriële middelen en deze enkel en alleen gevoelig zijn aan de geteste kritisch belangrijke antibiotica;
- voorwaarden voor het voorschrijven van kritisch belangrijke antibiotica ingeval om labo-technische beperkingen een voorafgaande labotest niet mogelijk is;
- voorwaarden voor het voorschrijven van kritisch belangrijke antibiotica in uitzonderlijke gevallen bij hoogdringendheid in afwachting van een labotest.

9. De regels in dit ontwerpbesluit hebben tot doel dierenartsen bij toediening, aflevering of voorschrijven van kritisch belangrijke antibiotica te responsabiliseren en aldus het gebruik van specifieke klassen moleculen bij dieren te limiteren. Deze regels kaderen in de meer ruime doelstelling van het inperken van het gebruik van voor de mens belangrijke antibiotica in de diergeneeskunde (resistentieproblematiek).

10. Er zijn geen basisteksten

11. Nee

12. -

13. Nee

14. Nee

15. -

16. TBT-aspect

NEE- Het ontwerp heeft geen grote invloed op de internationale handel.

SPS-aspect

NEE- Het ontwerp heeft geen grote invloed op de internationale handel.

**********
Europese Commissie

Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Jaar	Nummer	Land	Type	Title	Datum van ontvangst	Is answer to

Talen

Bijdragen van belanghebbenden

Op de website van TRIS kunt u of kan uw organisatie eenvoudig uw mening geven over om het even welke kennisgeving.

Vanwege de status van de kennisgeving of het einde van de status-quoperiode, aanvaarden wij op dit moment geen verdere bijdragen voor deze kennisgeving via de website.