Értesítés részletei | TRIS - European Commission

Rendelettervezet a gyógyszerek állatorvosok és állatokért felelős személyek általi alkalmazásának feltételeiről szóló, 2016. július 21-i királyi rendelet módosításáról

Értesítés száma:

2019/0388/B (Belgium)

Érkezés dátuma:

31/07/2019

Felfüggesztés vége:

04/11/2019

Tervezet szövege:

NL SK LV HR SL IT EL FI LT BG DA HU SV CS PL ET MT PT RO DE EN ES FR

Az oldal nyomtatható változatáért kattintson ide

Message

Üzenet 002

A Bizottság közleménye - TRIS/(2019) 02134
(EU) 2015/1535 irányelv
Az üzenet fordítása 001
Bejelentés: 2019/0388/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902134.HU)
1. MSG 002 IND 2019 0388 B HU 31-07-2019 B NOTIF

2. B

3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81

3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00

4. 2019/0388/B - C10P

5. Rendelettervezet a gyógyszerek állatorvosok és állatokért felelős személyek általi alkalmazásának feltételeiről szóló, 2016. július 21-i királyi rendelet módosításáról

6. Az intézkedések célja a közegészségügy számára kritikus fontosságú antibiotikumok élelmiszer-termelő állatokban történő alkalmazásának csökkentése. Ennek érdekében szabályokat írnak elő az ilyen gyógyszerek állatgyógyászati célú felírására, kiadására és beadására vonatkozóan.

7. –

8. A királyirendelet-tervezet egyedi szabályokat tartalmaz a rendelet mellékletében felsorolt, kritikus fontosságú antibiotikumok állatorvosok által történő, az élelmiszer-termelő állatok metafilaktikus és gyógykezelését célzó felírására, kiadására és beadására vonatkozóan, az alábbiak feltételeinek meghatározása révén:

— olyan előzetes laboratóriumi vizsgálat elvégzése, amelyből kimutatható, hogy az azonosított baktériumtörzs nem érzékeny a vizsgált, nem kritikus fontosságú antibiotikumokra vagy más vizsgált antibakteriális anyagokra, és kizárólag a vizsgált, kritikus fontosságú antibiotikumokra érzékeny;
— kritikus fontosságú antibiotikumok felírása olyan esetekben, amikor műszaki okokból nem lehetséges előzetes laboratóriumi vizsgálat elvégzése;
— kritikus fontosságú antibiotikumok felírása rendkívül sürgős, kivételes esetekben, a laboratóriumi vizsgálat eredményére való várakozás ideje alatt.

9. Az e rendelettervezetben foglalt szabályok célja, hogy a kritikus fontosságú antibiotikumok beadására, kiadására és felírására vonatkozó felelősséget az állatorvosok viseljék, ezzel korlátozva bizonyos molekulaosztályok állatokban történő használatát. Ezek a szabályok összhangban vannak azzal a tágabb célkitűzéssel is, amely szerint korlátoznák az emberek számára fontos antibiotikumok állatgyógyászati célú alkalmazását (rezisztenciakérdések miatt).

10. Alapszöveg(ek) nem áll(nak) rendelkezésre

11. Nem

12. –

13. Nem

14. Nem

15. –

16. TBT-vonatkozás

Nem – a tervezet nincs jelentős hatással a nemzetközi kereskedelemre.

SPS-vonatkozás

Nem – a tervezet nincs jelentős hatással a nemzetközi kereskedelemre.

**********
Európai Bizottság

Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
Fax: +32 229 98043
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	évben	Szám	Ország	Type	Title	Érkezés dátuma	Is answer to

Nyelvek

Az érdekelt felek hozzászólásai

A TRIS weboldal egyszeruvé teszi Ön, illetve szervezete számára, hogy bármely adott értesítésrol alkotott véleményét megossza.

Az értesítés státusza vagy a szünetelési idő lejárta miatt jelenleg nem fogadunk el további észrevételeket ehhez az értesítéshez a honlapon keresztül.