Detalj anmälan | TRIS - European Commission

Utkast till dekret om ändring av det kungliga dekretet av den 21 juli 2016 om villkor för användning av läkemedel av veterinärer och av personer som ansvarar för djur

Anmälningsnummer:

2019/0388/B (Belgium)

Inkommet datum:

31/07/2019

Slut på frysning:

04/11/2019

Utkast:

NL SK LV HR SL IT EL FI LT BG DA HU SV CS PL ET MT PT RO DE EN ES FR

Klicka här för en utskriftsbar version av sidan

Message

Meddelande 002

Meddelande från kommissionen - TRIS/(2019) 02134
Direktiv (EU) 2015/1535
Översättning av meddelandet 001
Anmälan: 2019/0388/B

No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.

(MSG: 201902134.SV)
1. MSG 002 IND 2019 0388 B SV 31-07-2019 B NOTIF

2. B

3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81

3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00

4. 2019/0388/B - C10P

5. Utkast till dekret om ändring av det kungliga dekretet av den 21 juli 2016 om villkor för användning av läkemedel av veterinärer och av personer som ansvarar för djur

6. Åtgärderna syftar till att begränsa användningen av kritisk antibiotika, som är viktig för folkhälsan, hos livsmedelsproducerande djur. Med hänsyn till detta inrättas regler för förskrivning, tillhandahållande och administrering av dessa läkemedel för veterinärmedicinsk användning.

7. -

8. Utkastet till kungligt dekret innefattar i synnerhet regler om förskrivning, tillhandahållande och administrering av kritiskt viktig antibiotika, som sammanfattas i bilagan till det berörda dekretet, av veterinärer för utförande av metafylaktisk och kurativ behandling med avseende på livsmedelsproducerande djur:

– Uppgifter från tidigare utfört laboratorietest utifrån vilket man kan bestämma att den identifierade bakteriestammen inte är känslig för den provade icke kritiskt viktiga antibiotikan eller för andra provade antibakteriella medel och att dessa endast är känsliga för den provade kritiskt viktiga antibiotikan.
– Villkor för förskrivning av kritiskt viktig antibiotika om laboratorietekniska begränsningar innebär att det inte är möjligt att genomföra ett laboratorietest innan.
– Villkor för förskrivning av kritiskt viktig antibiotika i särskilda fall i mycket brådskande situationer i avvaktan på laboratorietest.

9. Reglerna i detta utkast till dekret syftar till att göra veterinärerna ansvariga vid administrering, tillhandahållande eller förskrivning av kritiskt viktig antibiotika och därmed begränsa användningen av specifika klasser av molekyler hos djur. Dessa regler syftar mer allmänt till att begränsa användningen av antibiotika som är viktig för människan inom veterinärmedicinen (resistensproblematik).

10. Det finns inga grundtexter

11. Nej

12. -

13. Nej

14. Nej

15. -

16. TBT-aspekt

Nej – utkastet har ingen betydande inverkan på internationell handel.

SPS-aspekt

Nej – utkastet har ingen betydande inverkan på internationell handel.

**********
Europeiska kommissionen

Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Året	Nummer	Land	Type	Title	Inkommet datum	Is answer to

Språk

Kommentarer från intressenter

Webbplatsen Tris gör det enkelt för dig eller din organisation att lämna synpunkter på de olika anmälningarna.

På grund av anmälans status eller att frysningsperioden har gått ut tar vi för närvarande inte emot ytterligare bidrag till denna anmälan via webbplatsen.