Sõnum 002
Komisjoni teade – TRIS/(2019) 02134
direktiiv (EL) 2015/1535
Sõnumi tõlge 001
Teavitamine: 2019/0388/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902134.ET)
1. MSG 002 IND 2019 0388 B ET 31-07-2019 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81
3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00
4. 2019/0388/B - C10P
5. Dekreedi eelnõu, millega muudetakse 21. juuli 2016. aasta kuninglikku dekreeti veterinaararstide ja loomade eest vastutavate isikute poolt ravimite kasutamist käsitlevate tingimuste kohta
6. Meetmete eesmärk on vähendada toidu tootmise eesmärgil peetavate loomade puhul rahvatervise jaoks oluliste kriitiliste antibiootikumide kasutamist. Selleks kehtestatakse selliste veterinaarias kasutavate ravimite väljakirjutamise, pakkumise ja manustamise eeskirjad.
7. –
8. Kuningliku dekreedi eelnõu sisaldab konkreetseid eeskirju dekreedi lisas loetletud kriitiliselt oluliste antibiootikumide väljakirjutamise, pakkumise ja manustamise kohta veterinaararstide poolt toidu tootmise eesmärgil peetavate loomade metafülaktiliseks ja tervendavaks raviks:
- tingimus teha eelnev laborikatse, millest võib järeldada, et tuvastatud bakteritüvi ei ole tundlik mittekriitiliselt oluliste antibiootikumide või muude katsetatud antibakteriaalsete ainete suhtes ning on ainult tundlik katsetatud kriitiliselt oluliste antibiootikumide suhtes;
- tingimus, et kriitiliselt olulisi antibiootikume kirjutatakse välja juhtudel, kui eelnevad laborikatsed ei ole tehnilistel põhjustel võimalikud;
- tingimus, et kriitiliselt olulisi antibiootikume kirjutatakse välja eriti kiireloomulistel juhtudel, kui oodatakse laborikatse tulemusi.
9. Kõnealuses dekreedi eelnõus sisalduvate eeskirjade eesmärk on anda kriitiliselt oluliste antibiootikumide manustamise, pakkumise ja väljakirjutamise vastutus veterinaararstidele ning seeläbi kehtestada piirangud loomade puhul teatud molekuliklasside kasutamisele. Eeskirjad on kooskõlas laiema eesmärgiga piirata inimeste jaoks oluliste antibiootikumide veterinaarias kasutamist (resistentsusega seotud probleemid).
10. Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid puuduvad.
11. Ei
12. –
13. Ei
14. Ei
15. –
16. TBT-leping
Ei – eelnõu ei mõjuta märkimisväärselt rahvusvahelist kaubandust.
SPS-leping
Ei – eelnõu ei mõjuta märkimisväärselt rahvusvahelist kaubandust.
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
faks: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
