Viesti 002
Komission tiedonanto - TRIS/(2019) 02134
Direktiivi (EU) 2015/1535
Viestin käännös 001
Ilmoitus: 2019/0388/B
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902134.FI)
1. MSG 002 IND 2019 0388 B FI 31-07-2019 B NOTIF
2. B
3A. FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
Algemene Directie Economische Analyses en Internationale Economie
City Atrium
Vooruitgangstraat 50
B - 1210 Brussel
Tel: 02/277.74.81
3B. Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Wetgeving en Geschillen
Victor Hortaplein 40/40
B - 1060 Brussel
Tel: 02/528.40.00
4. 2019/0388/B - C10P
5. Luonnos asetukseksi eläinlääkärien ja eläimistä vastaavien henkilöiden suorittaman lääkkeiden käytön ehdoista 21 päivänä heinäkuuta 2016 annetun kuninkaan asetuksen muuttamisesta
6. Toimenpiteillä pyritään vähentämään kansanterveyden kannalta merkittävien elintärkeiden antibioottien käyttöä elintarviketuotannossa käytettävissä eläimissä. Tätä varten määrätään sääntöjä, jotka koskevat kyseisten lääkkeiden määräämistä, toimittamista ja antamista eläinlääketieteellistä käyttöä varten.
7. -
8. Luonnos kuninkaan asetukseksi sisältää seuraavanlaisia erityisiä sääntöjä, jotka koskevat asetuksen liitteessä lueteltujen elintärkeiden antibioottien määräämistä, toimittamista ja antamista, jota eläinlääkärit suorittavat elintarviketuotannossa käytettävien eläimien metafylaktista ja parantavaa hoitoa varten:
- sellaisen alustavan laboratoriotestin suorittamista koskeva ehto, josta voidaan päätellä, että tunnistettu bakteerikanta ei ole herkkä testattaville muille kuin elintärkeille antibiooteille tai muille testattaville antibakteerisille aineille ja että se on sensitiivinen ainoastaan testattaville elintärkeille antibiooteille,
- ehdot, jotka koskevat elintärkeiden antibioottien määräämistä tapauksissa, joissa alustavaa laboratoriotestiä ei voida toteuttaa teknisistä syistä,
- ehdot, jotka koskevat elintärkeiden antibioottien määräämistä erittäin kiireellisissä poikkeustapauksissa, kun laboratoriotestin tuloksia odotetaan.
9. Tämän asetusluonnoksen säännöillä pyritään antamaan eläinlääkäreille vastuu elintärkeiden antibioottien määräämistä, toimittamista ja antamista varten ja näin ollen määräämään tiettyjen molekyyliluokkien käyttöä eläimissä koskevia rajoituksia. Nämä säännöt ovat sellaisen laajemman tavoitteen mukaisia, jolla pyritään rajoittamaan ihmisten kannalta tärkeiden antibioottien eläinlääketieteellistä käyttöä (resistenssiin liittyvät kysymykset).
10. Perustekstejä ei ole saatavilla
11. Ei
12. -
13. Ei
14. Ei
15. -
16. TBT-näkökohta
Ei - luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
SPS-näkökohta
Ei - luonnoksella ei ole merkittävää vaikutusta kansainväliseen kauppaan.
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Telekopio: +32 229 98043
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
