Bericht 001
Mededeling van de Commissie - TRIS/(2024) 1191
Richtlijn (EU) 2015/1535
Kennisgeving: 2024/0241/FR
Kennisgeving van een ontwerptekst van een lidstaat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241191.NL
1. MSG 001 IND 2024 0241 FR NL 02-05-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. 2024/0241/FR - X00M - Goederen en diverse producten
5. Besluit tot wijziging van de lijst van stoffen die als verdovende middelen zijn ingedeeld
6. Verdovende middelen
7.
8. Het ontwerpbesluit van de ANSM betreft de indeling van de volgende cannabinoïden in de lijst van verdovende middelen:
- H2-CBD en H4-CBD;
- Een groep stoffen die zijn afgeleid van de benzo[c]chroomring, met uitzondering van cannabinol (CBN);
- 5F-Cumyl-Pegaclone (of 5F-SGT-151), Cumyl-CH-Megaclon (of SGT-270), 7APAICA, 5F-7APAICA, Cumyl-P7AICA, 5F-Cumyl-P7AICA, BZO-Hexoxizid (of MDA-19) en BZO-Poxizid (of 5C-MDA-19).
Dit besluit volgt met name op de door het Franse netwerk voor verslavingsbewaking ontvangen meldingen van ernstige gevolgen bij de consumptie van deze stoffen.
De consumptie ervan kan leiden tot onmiddellijke effecten zoals bewustzijnsverlies, coma, convulsies, paranoia, angst of zelfs paniek, braken, hoge bloeddruk, tachycardie of borstpijn die op een hartaanval kunnen wijzen. Er zijn ook gevallen van nierfalen gemeld.
Deze effecten kunnen veel intensiever zijn dan bij cannabisgebruik en kunnen dringende zorg van gezondheidswerkers vereisen. De intensiteit van de effecten hangt ook af van de wijze van consumptie en hoe groter de concentratie van het product, hoe ernstiger de complicaties kunnen zijn. Bovendien zullen deze producten waarschijnlijk tot afhankelijkheid leiden.
Voorts is opgemerkt dat sommige van deze producten, met name H4-CBD, voor het grote publiek beschikbaar zijn via verkoop op internet of in CBD-winkels. Deze stoffen zijn verkrijgbaar in de vorm van oliën, harsen, kruiden, sprays, snoepjes of gomsnoepjes en e-vloeistoffen. Ze kunnen worden geconsumeerd door inslikken, vapen of roken.
Naast het feit dat sommige van deze stoffen eenvoudig verkrijgbaar zijn in winkels, hebben deze stoffen soortgelijke effecten als THC, waardoor consumenten mogelijk worden blootgesteld aan onbedoelde effecten die gevolgen kunnen hebben voor hun gezondheid en die medische zorg vereisen.
9. Het doel van het ontwerpbesluit is om deze nieuwe cannabinoïden in de lijst van verdovende middelen op te nemen, en om de verspreiding ervan te verbieden en aldus de volksgezondheid beter te beschermen.
Dit besluit volgt met name op de meldingen van ernstige gevolgen van het gebruik van deze stoffen, die het Franse netwerk voor verslavingsbewaking heeft ontvangen.
De consumptie ervan kan leiden tot onmiddellijke effecten zoals bewustzijnsverlies, coma, convulsies, paranoia, angst of zelfs paniek, braken, hoge bloeddruk, tachycardie of borstpijn die op een hartaanval kunnen wijzen. Er zijn ook gevallen van nierfalen gemeld.
Deze effecten kunnen veel intensiever zijn dan bij cannabisgebruik en kunnen dringende zorg van gezondheidswerkers vereisen.
Bovendien zijn sommige ervan beschikbaar voor het grote publiek, met name via verkoop op internet of in CBD-winkels.
De opname in de lijst van verdovende middelen maakt het derhalve illegaal om deze stoffen ter beschikking te stellen, waardoor de best mogelijke bescherming van de volksgezondheid in Frankrijk wordt gewaarborgd, in afwachting van een Europese of internationale beslissing over deze stoffen.
10. Verwijzing naar basisteksten:
11. Ja
12. De urgentie van de situatie is gebaseerd op de risico’s voor de volksgezondheid, gelet op:
— een toename van het aantal ernstige gevallen in verband met de consumptie ervan, met klinische tekenen en ernstige complicaties waarvoor mogelijk dringende medische zorg nodig is;
— het feit dat deze stoffen soortgelijke effecten hebben als THC, dat is geclassificeerd als verdovend middel op
internationaal niveau;
— de eenvoudige toegang tot sommige van deze producten in winkels, met name in vormen zoals gomsnoepjes en snoepjes, die van traditioneel voor kinderen bestemd zijn;
— de aanwezigheid van deze verschillende stoffen in producten die worden geconsumeerd is bij de consument vaak onbekend en de concentratie ervan is over het algemeen hoog;
— de noodzaak om zo spoedig mogelijk, gelet op de schadelijkheid van deze stoffen, de volksgezondheid in Frankrijk zo goed mogelijk te beschermen.
Bovendien vormen de Olympische en Paralympische Spelen in Frankrijk in juli-augustus-september 2024 een context die kan leiden tot een speciaal en aanzienlijk risico voor de volksgezondheid.
In afwachting van een Europese of internationale beslissing over deze groep stoffen is het daarom dringend noodzakelijk dit besluit over de indeling van deze producten als verdovende middelen bekend te maken, hetgeen geen belemmering vormt voor de vrijheid van handel en industrie in het geval van producten die deels in CBD-winkels worden verkocht, maar in hun totaal via netwerken voor de drugshandel worden verkocht.
13. Nee
14. Nee
15. Nee
16.
TBT-aspect: Nee
SPS-aspect: Nee
**********
Europese Commissie
Contactpunt Richtlijn (EU) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
