Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2024) 1191
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2024/0241/FR
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241191.ET
1. MSG 001 IND 2024 0241 FR ET 02-05-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. 2024/0241/FR - X00M - Kaubad ja muud tooted
5. Otsus, millega muudetakse narkootilisteks aineteks klassifitseeritud ainete loetelu
6. Narkootilised ained
7.
8. ANSMi otsuse eelnõus käsitletakse järgmiste kannabinoidide klassifitseerimist narkootiliste ainete loetellu:
- H2-CBD ja H4-CBD;
- Benso[c]kromeeniringist saadud ainete rühm, välja arvatud kannabinool (CBN);
– 5F-Cumyl-PeGACLONE (või 5F-SGT-151), Cumyl-CH-MEGACLON (või SGT-270), 7APAICA, 5F-7APAICA, Cumyl-P7AICA, 5F-Cumyl-P7AICA, BZO-Hexoxizid (või MDA-19) ja BZO-Poxizid (või 5C-MDA-19).
See otsus lähtub eelkõige Prantsuse Addictovigilance’i võrgustikule edastatud tõsistest mõjudest seoses nende ainete tarbimisega.
Nende tarbimine võib põhjustada vahetuid tagajärgi, nagu teadvusekaotus, kooma, konvulsioonid, paranoia, ärevus või isegi paanikahood, oksendamine, kõrge vererõhk, tahhükardia või rindkerevalu, mis võivad viidata südameinfarktile. Samuti on teatatud neerupuudulikkuse juhtudest.
Need mõjud võivad olla palju intensiivsemad kui kanepi tarbimisel ja võivad vajada tervishoiutöötajatelt kiireloomulist ravi. Mõju intensiivsus sõltub ka tarbimisviisist ja mida suurem on toote kontsentratsioon, seda tõsisemad võivad komplikatsioonid olla. Lisaks põhjustavad need tooted tõenäoliselt sõltuvust.
Lisaks on märgitud, et mõned neist toodetest, eelkõige H4-CBDst, on üldsusele kättesaadavad internetis või CBD kauplustes müümise kaudu. Neid aineid turustatakse õlide, vaikude, maitsetaimede, pihustite, kompvekkide või kummide ja e-vedelike kujul. Neid võib alla neelata, veipida või suitsetada.
Lisaks lihtsale juurdepääsule mõnele neist toodetest kauplustes on neil ainetel THCga sarnane mõju, mis võib põhjustada tarbijatele tahtmatuid mõjusid, millel võivad olla tagajärjed nende tervisele ja mis võivad nõuda arstiabi.
9. Nende uute kannabinoidide narkootiliste ainete loetellu kandmist käsitleva otsuse eelnõu eesmärk on keelata nende ringlus ja seeläbi tagada rahvatervise parem kaitse.
See otsus lähtub eelkõige Prantsusmaa sõltuvuse järelevalve võrgustikule esitatud tõsistest mõjudest, mis on seotud nende ainete tarbimisega.
Nende tarbimine võib põhjustada vahetuid tagajärgi, nagu teadvusekaotus, kooma, konvulsioonid, paranoia, ärevus või isegi paanikahood, oksendamine, kõrge vererõhk, tahhükardia või rindkerevalu, mis võivad viidata südameinfarktile. Samuti on teatatud neerupuudulikkuse juhtudest.
Need mõjud võivad olla palju intensiivsemad kui kanepi tarbimisel ja võivad vajada tervishoiutöötajatelt kiireloomulist ravi.
Lisaks on mõned neist üldsusele kättesaadavad, eelkõige internetis või CBD kauplustes toimuva müügi kaudu.
Narkootiliste ainete loetellu klassifitseerimine muudab seega nende ainete kättesaadavaks tegemise ebaseaduslikuks, tagades sellega rahvatervise parima võimaliku kaitse Prantsusmaal, kuni nende ainete kohta tehakse Euroopa või rahvusvaheline otsus.
10. Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid:
11. Jah
12. Olukorra kiireloomulisus põhineb rahvatervise ohtudel, võttes arvesse järgmist:
– nende tarbimisega seotud tõsiste juhtumite arvu suurenemine koos kliiniliste tunnuste ja raskete tüsistustega, mis võivad vajada erakorralist arstiabi;
– et nende ainete toime on sarnane THCga, mis on klassifitseeritud narkootiliseks aineks
rahvusvahelisel tasandil;
– lihtne juurdepääs mõnedele neist toodetest kauplustes, eelkõige kummikommide ja maiustuste kujul, mis on traditsiooniliselt lastele mõeldud;
– nende erinevate ainete esinemine tarbitavates toodetes ei ole tarbijale sageli teada ja nende kontsentratsioon on üldiselt suur;
– vajadus tagada nende ainete kahjulikkust arvestades võimalikult kiiresti rahvatervise parim võimalik kaitse Prantsusmaal.
Lisaks kujutavad olümpia- ja paraolümpiamängud Prantsusmaal 2024. aasta juulis-august-septembris endast konteksti, mis võib kaasa tuua erilise ja tundliku ohu rahvatervisele.
Enne seda ainete rühma käsitleva Euroopa või rahvusvahelise otsuse vastuvõtmist on seetõttu vaja kiiresti avaldada käesolev otsus nende toodete klassifitseerimise kohta narkootilisteks aineteks, mis ei takista kaubandus- ja tööstusvabadust toodete puhul, mida müüakse osaliselt CBD kauplustes, kuid mida tervikuna müüvad uimastikaubanduse võrgustikud.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu