Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2024) 1191
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2024/0241/FR
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20241191.PL
1. MSG 001 IND 2024 0241 FR PL 02-05-2024 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
4. 2024/0241/FR - X00M - Towary i wyroby różne
5. Decyzja zmieniająca wykaz substancji sklasyfikowanych jako środki odurzające
6. Środki odurzające
7.
8. Projekt decyzji ANSM dotyczy klasyfikacji następujących kannabinoidów w wykazie środków odurzających:
- H2-CBD i H4-CBD;
- Rodzina substancji pochodzących z pierścienia benzo[c]chromenowego, z wyłączeniem kannabinolu (CBN);
- 5F-Cumyl-Pegaclone (lub 5F-SGT-151), Cumyl-CH-Megaclone (lub SGT-270), 7APAICA, 5F-7APAICA, Cumyl-P7AICA, 5F-Cumyl-P7AICA, BZO-Hexoxizid (lub MDA-19) i BZO-Poxizid (lub 5C-MDA-19).
Decyzja ta wynika w szczególności z doniesień o poważnych skutkach, otrzymanych przez francuską sieć nadzoru nad uzależnieniami, związanych z zażywaniem tych substancji.
Ich zażycie może wywołać natychmiastowe skutki, takie jak utrata przytomności, śpiączka, drgawki, paranoja, niepokój, a nawet atak paniki, wymioty, wysokie ciśnienie krwi, tachykardia lub bóle w klatce piersiowej, które mogą sugerować zawał serca. Odnotowano również przypadki niewydolności nerek.
Skutki te mogą być znacznie bardziej intensywne niż te doświadczane podczas zażywania konopi indyjskich i mogą wymagać natychmiastowej pomocy ze strony pracowników służby zdrowia. Intensywność skutków zależy również od sposobu zażycia, a im wyższe stężenie produktu, tym poważniejsze mogą być komplikacje. Ponadto produkty te mogą prowadzić do uzależnienia.
Zauważono również, że niektóre z tych produktów, w szczególności H4-CBD, są dostępne dla ogółu społeczeństwa za pośrednictwem Internetu lub w sklepach CBD. Substancje te są dostępne w postaci olejków, żywic, ziół, aerozoli, cukierków lub żelków i płynów do e-papierosów. Mogą być połykane, waporyzowane lub palone.
Oprócz łatwego dostępu do niektórych z tych produktów w sklepach, substancje te mają podobne działanie do THC, potencjalnie narażając konsumentów na niezamierzone skutki, które mogą mieć konsekwencje dla ich zdrowia i wymagać pomocy medycznej.
9. Celem projektu decyzji o sklasyfikowaniu tych nowych kannabinoidów w wykazie środków odurzających jest zakaz ich obrotu, a tym samym zapewnienie lepszej ochrony zdrowia publicznego.
Decyzja ta wynika w szczególności z doniesień o poważnych skutkach, otrzymanych przez francuską sieć nadzoru nad uzależnieniami, związanych z zażywaniem tych substancji.
Ich zażycie może wywołać natychmiastowe skutki, takie jak utrata przytomności, śpiączka, drgawki, paranoja, niepokój, a nawet atak paniki, wymioty, wysokie ciśnienie krwi, tachykardia lub bóle w klatce piersiowej, które mogą sugerować zawał serca. Odnotowano również przypadki niewydolności nerek.
Skutki te mogą być znacznie bardziej intensywne niż te doświadczane podczas zażywania konopi indyjskich i mogą wymagać natychmiastowej pomocy ze strony pracowników służby zdrowia.
Ponadto niektóre z nich są dostępne dla ogółu społeczeństwa, w szczególności poprzez sprzedaż za pośrednictwem Internetu lub w sklepach CBD.
Klasyfikacja w wykazie środków odurzających czyni zatem udostępnianie tych substancji niezgodne z prawem, zapewniając tym samym najlepszą możliwą ochronę zdrowia publicznego we Francji, w oczekiwaniu na europejską lub międzynarodową decyzję w sprawie tych substancji.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych:
11. Tak
12. Pilny charakter sytuacji wynika z zagrożeń dla zdrowia publicznego, biorąc pod uwagę:
– wzrost liczby poważnych przypadków związanych z ich zażywaniem, z objawami klinicznymi i poważnymi komplikacjami, które mogą wymagać pilnej opieki medycznej;
– że substancje te mają działanie podobne do THC, które jest sklasyfikowane jako środek odurzający na
poziomie międzynarodowym;
– łatwy dostęp do niektórych z tych produktów w sklepach, w szczególności w postaci żelków i cukierków, które są tradycyjnie przeznaczone dla dzieci;
– że obecność tych różnych substancji w spożywanych produktach jest często nieznana konsumentowi, a ich stężenie jest ogólnie wysokie;
- konieczność jak najszybszego zapewnienia najlepszej możliwej ochrony zdrowia publicznego we Francji z uwagi na szkodliwość tych substancji.
Ponadto igrzyska olimpijskie i paraolimpijskie we Francji w lipcu, sierpniu i wrześniu 2024 r. stanowią kontekst, który może prowadzić do szczególnego i wrażliwego ryzyka w zakresie zdrowia publicznego.
W oczekiwaniu na europejską lub międzynarodową decyzję w sprawie tej rodziny substancji istnieje zatem pilna potrzeba opublikowania niniejszej decyzji w sprawie klasyfikacji tych produktów jako środków odurzających, co nie stanowi przeszkody dla swobody handlu i przemysłu w przypadku produktów częściowo sprzedawanych w sklepach CBD, ale sprzedawanych w całości przez sieci handlu narkotykami.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
