Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2025) 2396
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2025/0495/DK
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20252396.PL
1. MSG 001 IND 2025 0495 DK PL 03-09-2025 DK NOTIF
2. Denmark
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
Danmark
+45 35 29 10 00
nofitikationer@erst.dk
3B. Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Slotsholmsgade 10-12
1216 København K
Danmark
+45 72 26 90 00
sum@sum.dk
4. 2025/0495/DK - S00S - Zdrowie, sprzęt medyczny
5. Zarządzenie wykonawcze w sprawie produktów pośrednich z konopi indyjskich
6. Projekt wniosku ustawodawczego dotyczy następujących produktów:
konopie indyjskie do celów leczniczych, w tym lek ziołowy na bazie konopi indyjskich, konopie indyjskie luzem, produkt pośredni z konopi indyjskich, produkt podstawowy konopi indyjskich, produkt końcowy konopi indyjskich i konopie indyjskie produkowane jako API (farmaceutyczny składnik czynny).
7.
8. Wniosek ustawodawczy zawiera następujące główne elementy:
1) Formalne ponowne przedłożenie po powiadomieniu Komisji Europejskiej. Ponowne przedłożenie po powiadomieniu dotyczy §§ 5, 6, 7, 7a, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 42, 43, 45, 48, 49, 55, 57, 58, 59, 60, 61 i 64a.
Po dokonaniu oceny przez Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia stwierdzono, że powyższe przepisy ustawy o programie pilotażowym dotyczącym marihuany medycznej są istotne w związku z formalnym ponownym przedłożeniem po powiadomieniu.
2) Ustawa o programie pilotażowym dotyczącym marihuany medycznej otrzymuje stały charakter
Kluczowym elementem wniosku ustawodawczego jest również nadanie stałego charakteru programowi pilotażowemu dotyczącemu marihuany medycznej (zob. porozumienie w sprawie stałego programu dotyczącego marihuany medycznej, o którym mowa powyżej).
9. Wniosek ustawodawczy wdraża porozumienie w sprawie stałego programu dotyczącego marihuany medycznej zawarte w dniu 19 listopada 2024 r. między rządem (Socjaldemokracja, Duńska Partia Liberalna i Umiarkowani Liberałowie), Partią Socjalistyczno-Ludową, Sojuszem Liberalnym, Związkiem Czerwono-Zielonych, Duńską Partią Ludową i Alternatywą.
Poza wdrożeniem powyższego porozumienia politycznego kolejnym celem wniosku ustawodawczego jest skorygowanie braku notyfikacji ustawy o programie pilotażowym dotyczącym marihuany medycznej, która została przedstawiona w 2017 r., oraz kolejnych projektów aktów zmieniających przedłożonych odpowiednio w 2018 r. i 2021 r. W tym kontekście Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia odnosi się do komunikatu Komisji z 2022 r. za pośrednictwem Duńskiego Urzędu ds. Działalności Gospodarczej, w którym Komisja poinformowała Ministerstwo Spraw Wewnętrznych i Zdrowia, że ustawa o programie pilotażowym dotyczącym marihuany medycznej nie została zgłoszona, gdy została przedstawiona w 2017 r., por. wymogi dyrektywy w sprawie procedury informowania.
Dokonano również odniesienia do projektu wniosku ustawodawczego, który zawiera opis związku z prawem UE.
10. Odniesienia do tekstu podstawowego: 2024/0649/DK
Podstawowe teksty zostały przekazane w ramach wcześniejszego zgłoszenia:
2024/0649/DK
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
