Μήνυμα 002
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2023) 01090
Οδηγία (ΕΕ) 2015/1535
Μετάφραση του μηνύματος 001
Γνωστοποίηση: 2023/0199/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301090.EL)
1. MSG 002 IND 2023 0199 D EL 19-04-2023 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1183
Fax: 0049-228-99441-4939
4. 2023/0199/D - C00C
5. Σχέδιο εικοστού τρίτου κανονισμού για την τροποποίηση του παραρτήματος του νόμου περί ναρκωτικών
6. Ουσίες που πρέπει να συμπεριληφθούν στο παράρτημα II του νόμου περί ναρκωτικών:
εταζένη, ετονιταζεπύνη, πρωτονιταζένη, ADB-BUTINACA και alpha-PiHP.
7. -
8. Η Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας σχεδιάζει να εντάξει πέντε νέες ψυχοδραστικές ουσίες (ΝΨΟ) στον νόμο περί ναρκωτικών.
Στο παράρτημα II (εμπορεύσιμα αλλά μη συνταγογραφούμενα ναρκωτικά) του νόμου περί ναρκωτικών συμπεριλαμβάνονται τα συνθετικά οπιοειδή εταζένη, ετονιταζεπύνη, πρωτονιταζένη, το συνθετικό κανναβινοειδές ADB-BUTINACA και η συνθετική καθινόνη alpha-PiHP.
9. Η εμφάνιση και διάδοση νέων χημικών παραλλαγών ψυχοδραστικών ουσιών αποτελεί απειλή για τη δημόσια υγεία. Στόχος του σχεδίου κανονισμού είναι η εφαρμογή σε εθνικό επίπεδο των αποφάσεων της 66ης συνόδου της Επιτροπής των Ηνωμένων Εθνών για τα Ναρκωτικά (CND) που πραγματοποιήθηκε στις 15 Μαρτίου 2023.
Κατά την 66η σύνοδο της CND, αποφασίστηκε να συμπεριληφθούν οι ψυχοδραστικές ουσίες εταζένη, ετονιταζεπύνη και πρωτονιταζένη στο παράρτημα Ι της σύμβασης για τα ναρκωτικά. Οι ουσίες ADB-BUTINACA και alpha-PiHP συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα II της σύμβασης για τις ψυχοτρόπους ουσίες.
Οι ουσίες 3-MMC και 2-μεθυλο-AP-237 δεν προστίθενται σε εθνικό επίπεδο, καθώς έχουν ήδη συμπεριληφθεί στο παράρτημα I (3-MMC) και στο παράρτημα II (2-μεθυλο-AP-237) του νόμου περί ναρκωτικών και, ως εκ τούτου, έχει ήδη εκπληρωθεί η υποχρέωση βάσει του διεθνούς δικαίου για μεταφορά των αποφάσεων στο εθνικό δίκαιο.
Οι πέντε νέες ουσίες που περιλαμβάνονται έχουν παρόμοιες επιπτώσεις με άλλες ουσίες που απαριθμούνται στα παραρτήματα της ενιαίας σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών του 1961 και της σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών του 1971 για τις ψυχοτρόπους ουσίες. Η κατανάλωση αυτών των πέντε ΝΨΟ έχει προκαλέσει, σε ορισμένες περιπτώσεις, σοβαρά περιστατικά τοξίκωσης, για την αντιμετώπιση των οποίων χρειάστηκε ορισμένες φορές νοσηλεία, και ακόμη και θανατηφόρα περιστατικά τοξίκωσης στην περίπτωση των ADB-BUTINACA, εταζένη, ετονιταζεπύνη και alpha-PiHP. Η κατανάλωση και η προσφορά ΝΨΟ έχει γίνει ευρέως διαδεδομένη τον τελευταίο καιρό στη Γερμανία — ιδίως μεταξύ των νέων. Επιπλέον, οι καταναλωτές δεν διαθέτουν επαρκείς πληροφορίες —ή ακόμη και καμία πληροφορία— σχετικά με τα συστατικά των προσφερόμενων προϊόντων και τους κινδύνους για την υγεία τους, δεδομένου ότι οι παρασκευαστές και οι διανομείς συνήθως δεν δηλώνουν τα συστατικά. Ως εκ τούτου, η υπαγωγή των πέντε ουσιών στον νόμο περί ναρκωτικών συνιστά επείγουσα ανάγκη λόγω του άμεσου κινδύνου για την υγεία.
10. Τα βασικά κείμενα υποβλήθηκαν στο πλαίσιο προηγούμενης κοινοποίησης: 2022/0655/D
11. Ναι
12. Η ένταξη των προαναφερόμενων ΝΨΟ συνιστά επείγουσα ανάγκη, διότι η κατανάλωση αυτών των ουσιών, ιδίως λόγω της ευκολίας με την οποία μπορούν να αποκτηθούν τα αντίστοιχα προϊόντα, για παράδειγμα μέσω του διαδικτύου, αυξήθηκε σημαντικά σε σύντομο χρονικό διάστημα. Η κατανάλωση αυτών των πέντε ΝΨΟ έχει προκαλέσει, σε ορισμένες περιπτώσεις, σοβαρά περιστατικά τοξίκωσης, για την αντιμετώπιση των οποίων χρειάστηκε ορισμένες φορές νοσηλεία. Έχουν καταγραφεί περιπτώσεις θανατηφόρας τοξίκωσης σε σχέση με την πρόσληψη ADB-BUTINACA, εταζένης, ετονιταζεπύνης και alpha-PiHP. Αναλυτικότερα:
Το συνθετικό κανναβινοειδές ADB-BUTINACA δεν έχει κανένα θεραπευτικό όφελος και δεν έχει εγκριθεί ως φάρμακο. Υπάρχουν επαρκή στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η ουσία ADB-BUTINACA χρησιμοποιείται καταχρηστικά ή είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί καταχρηστικά. Επιπλέον, η ουσία αποτελεί πρόβλημα για τη δημόσια υγεία. Συνδέεται με σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων 14 θανάτων.
Το οπιοειδές βενζιμιδαζολίου πρωτονιταζένη δεν έχει κανένα θεραπευτικό όφελος. Υπάρχουν επαρκή στοιχεία που αποδεικνύουν η πρωτονιταζένη χρησιμοποιείται καταχρηστικά ή είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί καταχρηστικά. Επιπλέον, η ουσία αποτελεί πρόβλημα για τη δημόσια υγεία. Η πρωτονιταζένη τελεί υπό στενή παρακολούθηση από το ΕΚΠΝΤ.
Η εταζένη είναι ένα συνθετικό οπιοειδές που προέρχεται από βενζιμιδαζόλιο και είναι χημικά/δομικά και φαρμακολογικά παρόμοια με την κλονιταζένη, την ετονιταζένη και την ισοτονιταζένη. Δεν είναι γνωστό κανένα ιατρικό όφελος. Υπάρχουν επαρκή στοιχεία που αποδεικνύουν η εταζένη χρησιμοποιείται καταχρηστικά ή είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί καταχρηστικά. Επιπλέον, η ουσία αποτελεί πρόβλημα για τη δημόσια υγεία. Η εταζένη τελεί υπό στενή παρακολούθηση από το ΕΚΠΝΤ. Συνδέεται με σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων θανάτων.
Η ετονιταζεπύνη είναι ένα συνθετικό οπιοειδές που προέρχεται από βενζιμιδαζόλιο και είναι χημικά/δομικά και φαρμακολογικά παρόμοιο με την ετονιταζένη. Η ετονιταζεπύνη δεν έχει κάποιο γνωστό ιατρικό όφελος. Υπάρχουν επαρκή στοιχεία που αποδεικνύουν η ετονιταζεπύνη χρησιμοποιείται καταχρηστικά ή είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί καταχρηστικά. Επιπλέον, η ουσία αποτελεί πρόβλημα για τη δημόσια υγεία. Η ετονιταζεπύνη τελεί υπό στενή παρακολούθηση από το ΕΚΠΝΤ. Μέχρι στιγμής, έχει αναφερθεί ένας θάνατος που σχετίζεται με επιβεβαιωμένη έκθεση σε ετονιταζεπύνη.
Η alpha-PiHP είναι συνθετική καθινόνη. Η alpha-PiHP δεν έχει κάποιο γνωστό θεραπευτικό όφελος. Υπάρχουν επαρκή στοιχεία που αποδεικνύουν η ουσία alpha-PiHP χρησιμοποιείται καταχρηστικά ή είναι πιθανό να χρησιμοποιηθεί καταχρηστικά. Επιπλέον, η ουσία αποτελεί πρόβλημα για τη δημόσια υγεία. Συνδέεται με σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων τεσσάρων θανάτων. Επιπλέον, έχει ανιχνευθεί alpha-PiHP σε βιολογικά δείγματα που σχετίζονται με σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα.
13. Όχι
14. Όχι
15. Πληροφορίες σχετικά με την εκτίμηση επιπτώσεων περιλαμβάνονται στα τμήματα του προοιμίου και της αιτιολογικής έκθεσης του σχεδίου κανονισμού, στα οποία γίνεται παραπομπή προκειμένου να αποφευχθεί η επανάληψη.
Το σχέδιο δεν έχει αντίκτυπο στη βιομηχανική ανταγωνιστικότητα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
16. Πτυχή ΤΕΕ
ΟΧΙ – το σχέδιο δεν έχει σημαντικό αντίκτυπο στο διεθνές εμπόριο.
Πτυχή ΥΦΠ
Όχι – Το σχέδιο δεν αποτελεί υγειονομικό ή φυτοϋγειονομικό μέτρο
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Φαξ: +32 229 98043
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
