Zpráva 002
Zpráva od Komise - TRIS/(2023) 01090
směrnice (EU) 2015/1535
Překlad zprávy 001
Oznámení: 2023/0199/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301090.CS)
1. MSG 002 IND 2023 0199 D CS 19-04-2023 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1183
Fax: 0049-228-99441-4939
4. 2023/0199/D - C00C
5. Návrh dvacátého třetího nařízení, kterým se mění příloha zákona o omamných látkách
6. Látky, které mají být zařazeny do přílohy II zákona o omamných látkách:
etazen, etonitazepyn, protonitazen, ADB-BUTINACA a alfa-PiHP.
7. -
8. Spolková republika Německo má v úmyslu zařadit do oblasti působnosti zákona o omamných látkách pět nových psychoaktivních látek.
Jsou zařazeny do přílohy II (obchodovatelné omamné látky, které však nejsou na předpis) zákona o omamných látkách, jsou syntetické opioidy etazen, etonitazepyn a protonitazen, syntetický kanabinoid ADB-BUTINACA a syntetický kafinon alfa-PiHP.
9. Vznik a šíření stále nových chemických variant psychoaktivních látek představuje ohrožení veřejného zdraví. Účelem návrhu nařízení je provést na vnitrostátní úrovni rozhodnutí ze 66. zasedání Komise OSN pro omamné látky (CND), které se konalo dne 15. března 2023.
Na 66. zasedání CND bylo rozhodnuto zařadit psychoaktivní látky etazen, etonitazepyn a protonitazen do přílohy I Úmluvy o omamných látkách. Látky ADB-BUTINACA a alfa-PiHP byly zařazeny do přílohy II Úmluvy o psychotropních látkách.
Látky 3-MMC a 2-methyl-AP-237 nejsou přidávány na vnitrostátní úrovni, neboť jsou již zařazeny do přílohy I (3-MMC) a přílohy II (2-methyl-AP-237) zákona o omamných látkách, a proto již byla splněna povinnost podle mezinárodního práva provést rozhodnutí do vnitrostátního práva.
Těchto pět nově zařazených látek se svými účinky podobá jiným látkám uvedeným v seznamech Jednotné úmluvy OSN z roku 1961 a Úmluvy OSN o psychotropních látkách z roku 1971. Konzumace těchto pěti nových psychoaktivních látek (NPS) vedla v některých případech k závažné intoxikaci, včetně hospitalizace, a dokonce k smrtelné intoxikaci v případě ADB-BUTINACA, etazene, etonitazepynu a alfa-PiHP. Spotřeba a nabídka NPS se v Německu v poslední době výrazně rozšířily – zejména mezi mladými lidmi. Spotřebitelé jsou navíc nedostatečně nebo nejsou jakkoli informováni o složení nabízených výrobků a jejich zdravotních rizicích, protože výrobci a distributoři obvykle složení neuvádějí. Z důvodu bezprostředního ohrožení zdraví je proto naléhavě nutné zařadit těchto pět látek do působnosti zákona o omamných látkách.
10. Základní texty byly předloženy v rámci předchozího oznámení: 2022/0655/D
11. Ano
12. Přidání výše uvedených NPS je naléhavé, protože spotřeba těchto látek během krátké doby velmi prudce vzrostla, mimo jiné kvůli snadné dostupnosti příslušných přípravků, například prostřednictvím internetu. Užívání těchto pěti NPS vede někdy k závažným intoxikacím včetně hospitalizace. V souvislosti s užíváním přípravků ADB-BUTINACA, Etazene, Etonitazepyn a Alpha-PiHP byly hlášeny smrtelné intoxikace. Podrobně:
Syntetický kanabinoid ADB-BUTINACA nemá při léčbě žádný přínos a není schválen jako léčivý přípravek. Existují dostatečné důkazy o tom, že látka ADB-BUTINACA je zneužívána nebo že takové zneužití je pravděpodobné. Kromě toho tato látka představuje problém pro veřejné zdraví. Je spojena se závažnými nežádoucími účinky, včetně 14 úmrtí.
Benzimidazol opioid protonitazen nemá žádný léčebný přínos. Existují dostatečné důkazy o tom, že je protonitazen zneužíván nebo že je takové zneužití pravděpodobné. Kromě toho tato látka představuje problém pro veřejné zdraví. Protonitazen je pečlivě sledován EMCDDA.
Etazen je syntetický opioid odvozený z benzimidazolu a chemicky/strukturálně a farmakologicky podobný klonitazenu, etonitazenu a isotonitazenu. Žádný zdravotní přínos není znám. Existují dostatečné důkazy o tom, že je přípravek etazen zneužíván nebo že je jeho zneužití pravděpodobné. Kromě toho tato látka představuje problém pro veřejné zdraví. Etazen je pečlivě sledován ze strany EMCDDA. Tato látka spojena se závažnými nežádoucími účinky, včetně čtyř úmrtí.
Etonitazepyn je syntetický opioid odvozený z benzimidazolu a chemicky/strukturálně a farmakologicky podobný etonitazenu. Etonitazepyn nemá žádný známý léčebný přínos. Existují dostatečné důkazy o tom, že etonitazepyn je zneužíván nebo že je takové zneužití pravděpodobné. Kromě toho tato látka představuje problém pro veřejné zdraví. Etonitazepyn je pečlivě sledován EMCDDA. Dosud bylo nahlášeno jedno úmrtí spojené s potvrzenou expozicí etonitazepynu.
Alfa-PiHP je syntetický kahinon. Alfa-PiHP nemá žádný známý léčebný přínos. Existují dostatečné důkazy o tom, že látka alfa-PiHP je zneužívána nebo že takové zneužití je pravděpodobné. Kromě toho tato látka představuje problém pro veřejné zdraví. Je spojena se závažnými nežádoucími účinky, včetně čtyř úmrtí. Kromě toho byla látka alfa-PiHP zjištěna v biologických vzorcích souvisejících se závažnými nežádoucími účinky.
13. Ne
14. Ne
15. Informace o posouzení dopadů lze nalézt v oddílech Preambule a Důvodová zpráva návrhu nařízení, na něž se odkazuje, aby se zabránilo opakování.
Návrh nemá žádný dopad na průmyslovou konkurenceschopnost Evropské unie.
16. Dohoda o technických překážkách obchodu (TBT)
Ne – Návrh nemá podstatný vliv na mezinárodní obchod
Dohoda o sanitárních a fytosanitárních opatřeních (SPS)
Ne – Návrh není sanitárním ani fytosanitárním opatřením
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
