Mesaj 002
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2023) 01090
Directiva (UE) 2015/1535
Traducerea mesajului 001
Notificare: 2023/0199/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301090.RO)
1. MSG 002 IND 2023 0199 D RO 19-04-2023 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1183
Fax: 0049-228-99441-4939
4. 2023/0199/D - C00C
5. Al 23-lea proiect de ordonanță de modificare a anexei la Legea privind stupefiantele
6. Substanțe care trebuie incluse în anexa II la Legea privind stupefiantele:
etazen, etonitazepină, protonitazen, ADB-BUTINACA și alfa-PiHP.
7. -
8. Republica Federală Germania intenționează să plaseze cinci substanțe psihoactive noi (NPS) în temeiul Legii privind stupefiantele.
În anexa II (stupefiante comercializabile, dar care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală) la Legea privind stupefiantele sunt incluse opioidele sintetice etazen, etonitazepină și protonitazen, canabinoidul sintetic ADB-BUTINACA și catinona sintetică alfa-PiHP.
9. Apariția și răspândirea unor noi variante chimice de substanțe psihoactive reprezintă o amenințare la adresa sănătății publice. Scopul proiectului de ordonanță este de a pune în aplicare la nivel național deciziile celei de a 66-a reuniuni a Comisiei pentru stupefiante a Organizației Națiunilor Unite (CND), care a avut loc la 15 martie 2023.
În cadrul celei de a 66-a reuniuni a CND, s-a decis includerea substanțelor psihoactive etazen, etonitazepină și protonitazen în anexa I la Convenția asupra stupefiantelor. Substanțele ADB-BUTINACA și alfa-PiHP au fost incluse în anexa II la Convenția asupra substanțelor psihotrope.
Substanțele 3-MMC și 2-metil-AP-237 nu sunt adăugate la nivel național, deoarece sunt deja incluse în anexa I (3-MMC) și în anexa II (2-metil-AP-237) la Legea privind stupefiantele și, prin urmare, obligația prevăzută de dreptul internațional de a transpune deciziile în legislația națională a fost deja îndeplinită.
Cele cinci noi substanțe incluse au efecte similare cu cele ale altor substanțe enumerate în anexele la Convenția unică asupra stupefiantelor din 1961 și la Convenția Organizației Națiunilor Unite asupra substanțelor psihotrope din 1971. Consumul acestor cinci substanțe psihoactive noi a condus, în unele cazuri, la intoxicație severă, inclusiv spitalizare, și chiar la intoxicație fatală în cazul ADB-BUTINACA, al etazinului, al etonitazepinei și al alfa-PiHP. Consumul și furnizarea de substanțe psihoactive noi s-au răspândit recent în mod semnificativ în Germania – în special în rândul tinerilor. În plus, consumatorii nu dispun de informații adecvate sau chiar de informații cu privire la ingredientele produselor oferite și la riscurile lor pentru sănătate, deoarece producătorii și distribuitorii nu declară, de obicei, ingredientele. Introducerea celor cinci substanțe în temeiul Legii privind stupefiantele este, prin urmare, necesară urgent din cauza pericolului imediat pentru sănătate.
10. Textele de bază au fost transmise în cadrul unei notificări anterioare: 2022/0655/D
11. Da
12. Includerea substanțelor psihoactive noi menționate anterior este urgentă, deoarece consumul acestor substanțe, în special datorită ușurinței cu care pot fi obținute produsele corespunzătoare, de exemplu pe internet, a crescut foarte puternic într-o perioadă scurtă de timp. Consumul acestor cinci substanțe psihoactive noi a condus, în unele cazuri, la intoxicație severă, inclusiv la spitalizare. Au fost înregistrate cazuri de intoxicație letală în legătură cu administrarea de ADB-BUTINACA, etazen, etonitazepină și alfa-PiHP. În detaliu:
Canabinoidul sintetic ADB-BUTINACA nu are niciun beneficiu terapeutic și nu este aprobat ca medicament. Există suficiente dovezi că ADB-BUTINACA este utilizată în mod abuziv sau că o astfel de utilizare abuzivă este probabilă. În plus, substanța reprezintă o problemă de sănătate publică. Este asociată cu evenimente adverse grave, inclusiv 14 decese.
Protonitazenul opioid al benzimidazolului nu prezintă niciun beneficiu terapeutic. Există suficiente dovezi că protonitazenul este utilizat în mod abuziv sau că o astfel de utilizare abuzivă este probabilă. În plus, substanța reprezintă o problemă de sănătate publică. Protonitazenul este monitorizat îndeaproape de OEDT.
Etazenul este un opioid sintetic derivat din benzimidazol și este similar din punct de vedere chimic/structural și farmacologic cu clonitazena, etonitazenul și izotonitazenul. Nu se cunosc beneficii medicale. Există suficiente dovezi că etazenul este utilizat în mod abuziv sau este probabil să fie utilizat în mod abuziv. În plus, substanța reprezintă o problemă de sănătate publică. Etazenul este monitorizat îndeaproape de OEDT. Este asociat cu evenimente adverse grave, inclusiv patru decese.
Etonitazepina este un opioid sintetic derivat din benzimidazol și este similar din punct de vedere chimic/structural și farmacologic cu etonitazenul. Etonitazepina nu are nici un beneficiu medical cunoscut. Există suficiente dovezi că etonitazepina este utilizată în mod abuziv sau că o astfel de utilizare abuzivă este probabilă. În plus, substanța reprezintă o problemă de sănătate publică. Etonitazepina este monitorizată îndeaproape de OEDT. Până în prezent, a fost raportat un deces legat de expunerea confirmată la etonitazepină.
Alpha-PiHP este o catinonă sintetică. Alfa-PiHP nu are beneficii terapeutice cunoscute. Există suficiente dovezi că alfa-PiHP este utilizată în mod abuziv sau că o astfel de utilizare abuzivă este probabilă. În plus, substanța reprezintă o problemă de sănătate publică. Este asociat cu evenimente adverse grave, inclusiv patru decese. În plus, alfa-PiHP a fost detectată în probe biologice legate de evenimente adverse grave.
13. Nu
14. Nu
15. Informațiile privind evaluarea impactului pot fi consultate în secțiunile „Preambul” și „Expunere de motive” ale proiectului de ordonanță, la care se face trimitere pentru a se evita repetiția.
Proiectul nu are niciun impact asupra competitivității industriale a Uniunii Europene.
16. Acordul BTC
Nu – proiectul nu are un impact semnificativ asupra comerțului internațional.
Acordul SPS
Nu – proiectul nu este o măsură sanitară sau fitosanitară.
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
