Wiadomość 002
Informacja od Komisji - TRIS/(2023) 01090
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2023/0199/D
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202301090.PL)
1. MSG 002 IND 2023 0199 D PL 19-04-2023 D NOTIF
2. D
3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, Referat E B 3, 11019 Berlin,
Tel.: 0049-30-2014-6392, E-Mail: infonorm@bmwk.bund.de
3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 122, 53107 Bonn
Tel.: 0049-228-99441-1183
Fax: 0049-228-99441-4939
4. 2023/0199/D - C00C
5. Projekt dwudziestego trzeciego rozporządzenia zmieniającego załącznik do ustawy o środkach odurzających
6. Substancje, które mają zostać włączone do załącznika II do ustawy o środkach odurzających:
etazen, etonitazepina, protonitazen, ADB-BUTINACA i alfa-PiHP.
7. -
8. Republika Federalna Niemiec zamierza umieścić pięć nowych substancji psychoaktywnych (NPS) w ustawie o środkach odurzających.
W załączniku II (środki odurzające przeznaczone do obrotu bez recepty) do ustawy o środkach odurzających znajdują się syntetyczne opioidy etazen, etonitazepina i protonitazen, syntetyczny kannabinoid ADB-BUTINACA i syntetyczny katynon alfa-PiHP.
9. Pojawianie i rozpowszechnianie coraz nowszych wariantów chemicznych substancji psychoaktywnych stanowi zagrożenie dla zdrowia publicznego. Celem projektu rozporządzenia jest wdrożenie na szczeblu krajowym decyzji 66. posiedzenia Komisji Narodów Zjednoczonych ds. Środków Odurzających (CND), które odbyło się 15 marca 2023 r.
Na 66. posiedzeniu CND zdecydowano o włączeniu substancji psychoaktywnych etazenu, etonitazepiny i protonitazenu do załącznika I do Konwencji o środkach odurzających. Substancje ADB-BUTINACA i alfa-PiHP zostały włączone do załącznika II do Konwencji o substancjach psychotropowych.
Substancje 3-MMC i 2-metylo-AP-237 nie są dodawane na poziomie krajowym, ponieważ zostały już uwzględnione w załączniku I (3-MMC) i załączniku II (2-metylo-AP-237) do ustawy o środkach odurzających, w związku z czym na mocy prawa międzynarodowego spełniono już obowiązek transpozycji decyzji CND do prawa krajowego.
Pięć nowych substancji, które zostały włączone, wykazuje działanie podobne do innych substancji wymienionych w załącznikach do Jednolitej konwencji Narodów Zjednoczonych z 1961 r. i Konwencji Narodów Zjednoczonych z 1971 r. o substancjach psychotropowych. Spożycie tych NPS doprowadziło w niektórych przypadkach do ciężkiego zatrucia, w tym hospitalizacji, a nawet do śmiertelnego zatrucia w przypadku ADB-BUTINACA, etazenu, etonitazepiny i alfa-PiHP. Konsumpcja i podaż NPS w ostatnim czasie znacznie się rozprzestrzeniła w Niemczech, zwłaszcza wśród młodych ludzi. Ponadto konsumentom brakuje odpowiednich informacji, a nawet jakichkolwiek informacji na temat składników oferowanych produktów i ich zagrożeń dla zdrowia, ponieważ producenci i dystrybutorzy zazwyczaj nie podają składników. Umieszczenie tych pięciu substancji w ustawie o środkach odurzających jest zatem pilnie konieczne ze względu na bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia.
10. Teksty podstawowe zostały przekazane w ramach wcześniejszego powiadomienia: 2022/0655/D
11. Tak
12. Włączenie wyżej wymienionych NPS ma charakter pilny, ponieważ spożycie tych substancji bardzo gwałtownie wzrosło w krótkim czasie, zwłaszcza ze względu na łatwość, z jaką można uzyskać odpowiednie produkty, na przykład przez Internet. Spożycie tych NPS doprowadziło w niektórych przypadkach do poważnego zatrucia, w tym hospitalizacji. W związku z przyjmowaniem ADB-BUTINACA, etazenu, etonitazepiny i alfa-PiHP odnotowano przypadki śmiertelnego zatrucia. Informacje szczegółowe:
Syntetyczny kannabinoid ADB-BUTINACA nie przynosi korzyści terapeutycznej i nie został zatwierdzony jako produkt leczniczy. Istnieją wystarczające dowody na to, że ADB-BUTINACA jest nadużywany lub że takie nadużycie jest prawdopodobne. Ponadto substancja ta stwarza problem w zakresie zdrowia publicznego. Jest to związane z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, w tym z 14 zgonami.
Opioid benzimidazolowy protonitazen nie przynosi korzyści terapeutycznych. Istnieją wystarczające dowody na to, że protonitazen jest nadużywany lub że takie nadużycie jest prawdopodobne. Ponadto substancja ta stwarza problem w zakresie zdrowia publicznego. Protonitazen jest ściśle monitorowany przez EMCDDA.
Etazen jest syntetycznym opioidem pochodzącym z benzimidazolu i jest podobny do klonitazenu, etonitazenu i izotonitazenu pod względem chemicznym, strukturalnym i farmakologicznym. Żadne korzyści medyczne nie są znane. Istnieją wystarczające dowody na to, że etazen jest nadużywany lub może być nadużywany. Ponadto substancja ta stwarza problem w zakresie zdrowia publicznego. Etazen jest ściśle monitorowany przez EMCDDA. Wiąże się to z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, w tym z czterema zgonami.
Etonitazepina jest syntetycznym opioidem pochodzącym z benzimidazolu i jest podobna do etonitazenu pod względem chemicznym, strukturalnym i farmakologicznym. Etonitazepina nie przynosi żadnych znanych korzyści medycznych. Istnieją wystarczające dowody na to, że etonitazepina jest nadużywana lub że takie nadużycie jest prawdopodobne. Ponadto substancja ta stwarza problem w zakresie zdrowia publicznego. Etonitazepina jest ściśle monitorowana przez EMCDDA. Do tej pory odnotowano jeden zgon związany z potwierdzoną ekspozycją na etonitazepinę.
Alfa-PiHP jest syntetycznym katynonem. Alfa-PiHP nie przynosi znanych korzyści terapeutycznych. Istnieją wystarczające dowody na to, że substancja alfa-PiHP jest nadużywana lub że takie nadużycie jest prawdopodobne. Ponadto substancja ta stwarza problem w zakresie zdrowia publicznego. Wiąże się z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi, w tym z czterema zgonami. Ponadto substancję alfa-PiHP wykryto w próbkach biologicznych związanych z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi.
13. Nie
14. Nie
15. Informacje na temat oceny skutków można znaleźć w preambule i uzasadnieniu projektu rozporządzenia, do których odsyła się, aby zapobiec powtórzeniom.
Projekt nie ma wpływu na konkurencyjność przemysłową Unii Europejskiej.
16. Aspekt TBT
Nie – projekt nie wpłynie znacząco na handel międzynarodowy.
Aspekt SPS
Nie – projekt nie jest środkiem sanitarnym ani fitosanitarnym
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
